Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg virkningerne af forskellige doser af UK-369.003 hos mænd med overaktiv blære

11. marts 2011 opdateret af: Pfizer

En multicenter, randomiseret, parallel gruppe, dobbeltblindet, placebokontrolleret estimeringsundersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​modificeret udgivelse UK-369.003 til behandling af mænd med opbevaringssymptomer i nedre urinveje (LUTS) med og uden erektil dysfunktion ( ED).

Dette er et 12 ugers studie, hvor forskellige doser af UK-369.003 vil blive administreret til patienter med diagnosen overaktiv blære. Patienterne vil udfylde en række spørgeskemaer før behandlingen, under behandlingen og efter behandlingen for at vurdere, om UK-369.003 har forbedret deres symptomer på overaktiv blære og erektil funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

275

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Miranda, New South Wales, Australien, 2228
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Kippa Ring, Queensland, Australien, 4021
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2N 2B9
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8380419
        • Pfizer Investigational Site
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Pfizer Investigational Site
    • VI Región
      • Rancagua, VI Región, Chile, 2820945
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Newcastle upon Tyne
      • High Heaton, Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Pfizer Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • Pfizer Investigational Site
      • Kouvola, Finland, 45200
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finland, 90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finland, 20100
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, Frankrig, 69437
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrig, 35033
        • Pfizer Investigational Site
  • Grækenland
    • Athens
      • Holargos, Athens, Grækenland, 15562
        • Pfizer Investigational Site
    • Ioannina
      • Epirus, Ioannina, Grækenland, 45500
        • Pfizer Investigational Site
    • Patras
      • Rio, Patras, Grækenland, 26500
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Latina, Italien, 04100
        • Pfizer Investigational Site
    • Palermo
      • Cefalu', Palermo, Italien, 90015
        • Pfizer Investigational Site
  • Letland
      • Riga, Letland, LV 1010
        • Pfizer Investigational Site
  • Norge
      • Moelv, Norge, N-2390
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Norge, NO-0257
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Myslowice, Polen, 41-400
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polen, 61-485
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 70-451
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 70-467
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 53-020
        • Pfizer Investigational Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Pfizer Investigational Site
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovakiet
      • Bratislava 37, Slovakiet, 833 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovakiet, 040 11
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slovakiet, 036 59
        • Pfizer Investigational Site
      • Trencin, Slovakiet, 911 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Pfizer Investigational Site
    • Palma de Mallorca
      • Manacor, Palma de Mallorca, Spanien, 07500
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
        • Pfizer Investigational Site
      • Marburg, Tyskland, 35039
        • Pfizer Investigational Site
      • Muelheim a.d. Ruhr, Tyskland, 45468
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 81925
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosenheim, Tyskland, 83022
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige forsøgspersoner i alderen 18 år og derover
  • dokumenteret klinisk diagnose af overaktiv blære med vandladningsfrekvens >= 8 gange / 24 timer og antal hasteepisoder > 1 episode / 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske sygdomme, der vides at påvirke blærefunktionen.
  • Urinvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Aktiv
Medicin: UK-369.003
UK-369.003 100 mg, 50 mg, 25 mg og 10 mg doser ud over placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dette er et estimeringsstudie uden primært endepunkt. Der er effekt-endepunkter.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrapporterede spørgeskema om effekt af behandling.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Nedre urinvejssymptomer dagbog.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Internationalt spørgeskema til prostata symptomscore.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
OAB-q kort form spørgeskema.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Patientopfattelse af blærekontrol spørgeskema.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Internationalt indeks over erektil funktion spørgeskema.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
International konsultation om inkontinens spørgeskema.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Kvalitet af erektion spørgeskema.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2007

Først opslået (Skøn)

28. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3711047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner