Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studer effekten av ulike doser UK-369 003 hos menn med overaktiv blære

11. mars 2011 oppdatert av: Pfizer

En multisenter, randomisert, parallell gruppe, dobbeltblind, placebokontrollert estimeringsstudie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til modifisert utgivelse UK-369 003 i behandling av menn med lagringssymptomer i nedre urinveier (LUTS) med og uten erektil dysfunksjon ( ED).

Dette er en 12 ukers studie der forskjellige doser av UK-369 003 vil bli administrert til pasienter med diagnosen overaktiv blære. Pasienter vil fylle ut en rekke spørreskjemaer før behandling, under behandling og etter behandling, for å vurdere om UK-369 003 har forbedret symptomene deres på overaktiv blære og erektil funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

275

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Miranda, New South Wales, Australia, 2228
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Kippa Ring, Queensland, Australia, 4021
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2N 2B9
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8380419
        • Pfizer Investigational Site
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Pfizer Investigational Site
    • VI Región
      • Rancagua, VI Región, Chile, 2820945
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • Pfizer Investigational Site
      • Kouvola, Finland, 45200
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Finland, 90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Finland, 20100
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, Frankrike, 69437
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
        • Pfizer Investigational Site
  • Hellas
    • Athens
      • Holargos, Athens, Hellas, 15562
        • Pfizer Investigational Site
    • Ioannina
      • Epirus, Ioannina, Hellas, 45500
        • Pfizer Investigational Site
    • Patras
      • Rio, Patras, Hellas, 26500
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Latina, Italia, 04100
        • Pfizer Investigational Site
    • Palermo
      • Cefalu', Palermo, Italia, 90015
        • Pfizer Investigational Site
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV 1010
        • Pfizer Investigational Site
  • Norge
      • Moelv, Norge, N-2390
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Norge, NO-0257
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Myslowice, Polen, 41-400
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polen, 61-485
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 70-451
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 70-467
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 53-020
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava 37, Slovakia, 833 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovakia, 040 11
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slovakia, 036 59
        • Pfizer Investigational Site
      • Trencin, Slovakia, 911 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Spania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Pfizer Investigational Site
    • Palma de Mallorca
      • Manacor, Palma de Mallorca, Spania, 07500
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Newcastle upon Tyne
      • High Heaton, Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Storbritannia, TA1 5DA
        • Pfizer Investigational Site
  • Sveits
      • Aarau, Sveits, 5001
        • Pfizer Investigational Site
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
        • Pfizer Investigational Site
      • Marburg, Tyskland, 35039
        • Pfizer Investigational Site
      • Muelheim a.d. Ruhr, Tyskland, 45468
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 81925
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosenheim, Tyskland, 83022
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige forsøkspersoner i alderen 18 år og oppover
  • dokumentert klinisk diagnose av overaktiv blære med urinfrekvens >= 8 ganger / 24 timer og antall hasteepisoder > 1 episode / 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske sykdommer som er kjent for å påvirke blærefunksjonen.
  • Urinveisinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Aktiv
Legemiddel: UK-369 003
UK-369 003 100 mg, 50 mg, 25 mg og 10 mg doser i tillegg til placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dette er en estimeringsstudie uten primært endepunkt. Det er effektendepunkter.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientrapporterte spørreskjema om effekt på behandling.
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Nedre urinveissymptomer dagbok.
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Internasjonalt spørreskjema for prostata symptomscore.
Tidsramme: 12 uker
12 uker
OAB-q spørreskjema i kort form.
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Pasientens oppfatning av blærekontroll spørreskjema.
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Internasjonal indeks for erektil funksjon spørreskjema.
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Internasjonal konsultasjon om inkontinensspørreskjema.
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Spørreskjema for kvalitet på ereksjon.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A3711047

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinblæren, overaktiv

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere