Tutki UK-369 003:n eri annosten vaikutuksia miehillä, joilla on yliaktiivinen virtsarakko
perjantai 11. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Pfizer
Monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kaksoissokko, lumekontrolloitu estimointitutkimus, jolla arvioidaan modifioidun julkaisun UK-369 003 tehokkuutta ja turvallisuutta sellaisten miesten hoidossa, joilla on erektiohäiriöitä (LUTS) ja ilman erektiohäiriötä ( ED).
Tämä on 12 viikkoa kestävä tutkimus, jossa eri annoksia UK-369 003 annetaan potilaille, joilla on diagnosoitu yliaktiivinen rakko.
Potilaat täyttävät sarjan kyselylomakkeita ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen arvioidakseen, onko UK-369 003 parantanut heidän yliaktiivisen virtsarakon ja erektiotoiminnan oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
275
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Miranda, New South Wales, Australia, 2228
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Kippa Ring, Queensland, Australia, 4021
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 8380419
- Pfizer Investigational Site
-
Santiago, RM, Chile, 8380456
- Pfizer Investigational Site
-
-
VI Región
-
Rancagua, VI Región, Chile, 2820945
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Pfizer Investigational Site
-
-
Palma de Mallorca
-
Manacor, Palma de Mallorca, Espanja, 07500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Firenze, Italia, 50139
- Pfizer Investigational Site
-
Latina, Italia, 04100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Palermo
-
Cefalu', Palermo, Italia, 90015
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Pfizer Investigational Site
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2N 2B9
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Athens
-
Holargos, Athens, Kreikka, 15562
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ioannina
-
Epirus, Ioannina, Kreikka, 45500
- Pfizer Investigational Site
-
-
Patras
-
Rio, Patras, Kreikka, 26500
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV 1010
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Moelv, Norja, N-2390
- Pfizer Investigational Site
-
Oslo, Norja, NO-0257
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Myslowice, Puola, 41-400
- Pfizer Investigational Site
-
Poznan, Puola, 61-485
- Pfizer Investigational Site
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Pfizer Investigational Site
-
Szczecin, Puola, 70-451
- Pfizer Investigational Site
-
Szczecin, Puola, 70-467
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Puola, 53-020
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Pfizer Investigational Site
-
Lyon Cedex 03, Ranska, 69437
- Pfizer Investigational Site
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Pfizer Investigational Site
-
Paris, Ranska, 75020
- Pfizer Investigational Site
-
Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 65929
- Pfizer Investigational Site
-
Marburg, Saksa, 35039
- Pfizer Investigational Site
-
Muelheim a.d. Ruhr, Saksa, 45468
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Saksa, 81925
- Pfizer Investigational Site
-
Rosenheim, Saksa, 83022
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava 37, Slovakia, 833 31
- Pfizer Investigational Site
-
Kosice, Slovakia, 040 11
- Pfizer Investigational Site
-
Martin, Slovakia, 036 59
- Pfizer Investigational Site
-
Trencin, Slovakia, 911 01
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00100
- Pfizer Investigational Site
-
Kouvola, Suomi, 45200
- Pfizer Investigational Site
-
Oulu, Suomi, 90100
- Pfizer Investigational Site
-
Tampere, Suomi, 33100
- Pfizer Investigational Site
-
Turku, Suomi, 20100
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Aarau, Sveitsi, 5001
- Pfizer Investigational Site
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Pfizer Investigational Site
-
-
Newcastle upon Tyne
-
High Heaton, Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Pfizer Investigational Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuoliset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- dokumentoitu kliininen diagnoosi yliaktiivisesta rakosta, kun virtsaamistiheys >= 8 kertaa / 24 tuntia ja kiireellisten jaksojen määrä > 1 jakso / 24 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan virtsarakon toimintaan.
- Virtsatieinfektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
|
UK-369 003 100 mg, 50 mg, 25 mg ja 10 mg annokset lumelääkkeen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämä on estimointitutkimus, jolla ei ole ensisijaista päätetapahtumaa. On olemassa tehokkuuden päätepisteitä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilas ilmoitti hoidon vaikutuksista kyselylomakkeeseen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Alempien virtsateiden oireiden päiväkirja.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pisteytyslomake.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
OAB-q lyhyt lomake.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan käsitys virtsarakon hallintakyselystä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kansainvälinen erektiotoimintojen indeksikyselylomake.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Kansainvälinen konsultaatio inkontinenssikyselystä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Erektiokyselyn laatu.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3711047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .