과민성 방광이 있는 남성에서 다양한 용량의 UK-369,003의 효과 연구
2011년 3월 11일 업데이트: Pfizer
발기 부전이 있거나 없는 저장 하부 요로 증상(LUTS)이 있는 남성의 치료에서 변형 방출 UK-369,003의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다중 센터, 무작위, 병렬 그룹, 이중 맹검, 위약 대조 추정 연구( ED).
이것은 과민성 방광 진단을 받은 환자에게 다양한 용량의 UK-369,003을 투여하는 12주 연구입니다.
환자는 UK-369,003이 과민성 방광 및 발기 기능의 증상을 개선했는지 여부를 평가하기 위해 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 일련의 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
275
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens
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Holargos, Athens, 그리스, 15562
- Pfizer Investigational Site
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Ioannina
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Epirus, Ioannina, 그리스, 45500
- Pfizer Investigational Site
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Patras
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Rio, Patras, 그리스, 26500
- Pfizer Investigational Site
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Moelv, 노르웨이, N-2390
- Pfizer Investigational Site
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Oslo, 노르웨이, NO-0257
- Pfizer Investigational Site
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Frankfurt, 독일, 65929
- Pfizer Investigational Site
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Marburg, 독일, 35039
- Pfizer Investigational Site
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Muelheim a.d. Ruhr, 독일, 45468
- Pfizer Investigational Site
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Muenchen, 독일, 81925
- Pfizer Investigational Site
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Rosenheim, 독일, 83022
- Pfizer Investigational Site
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Riga, 라트비아, LV 1010
- Pfizer Investigational Site
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Aarau, 스위스, 5001
- Pfizer Investigational Site
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Zurich, 스위스, 8091
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Pfizer Investigational Site
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Palma de Mallorca
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Manacor, Palma de Mallorca, 스페인, 07500
- Pfizer Investigational Site
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Bratislava 37, 슬로바키아, 833 31
- Pfizer Investigational Site
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Kosice, 슬로바키아, 040 11
- Pfizer Investigational Site
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Martin, 슬로바키아, 036 59
- Pfizer Investigational Site
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Trencin, 슬로바키아, 911 01
- Pfizer Investigational Site
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- Pfizer Investigational Site
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Newcastle upon Tyne
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High Heaton, Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- Pfizer Investigational Site
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Somerset
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Taunton, Somerset, 영국, TA1 5DA
- Pfizer Investigational Site
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Firenze, 이탈리아, 50139
- Pfizer Investigational Site
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Latina, 이탈리아, 04100
- Pfizer Investigational Site
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Palermo
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Cefalu', Palermo, 이탈리아, 90015
- Pfizer Investigational Site
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RM
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Santiago, RM, 칠레, 8380419
- Pfizer Investigational Site
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Santiago, RM, 칠레, 8380456
- Pfizer Investigational Site
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VI Región
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Rancagua, VI Región, 칠레, 2820945
- Pfizer Investigational Site
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8T 5G1
- Pfizer Investigational Site
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- Pfizer Investigational Site
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2N 2B9
- Pfizer Investigational Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 3B5
- Pfizer Investigational Site
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Pfizer Investigational Site
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아
- Pfizer Investigational Site
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Myslowice, 폴란드, 41-400
- Pfizer Investigational Site
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Poznan, 폴란드, 61-485
- Pfizer Investigational Site
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Szczecin, 폴란드, 70-111
- Pfizer Investigational Site
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Szczecin, 폴란드, 70-451
- Pfizer Investigational Site
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Szczecin, 폴란드, 70-467
- Pfizer Investigational Site
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Wroclaw, 폴란드, 53-020
- Pfizer Investigational Site
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Garches, 프랑스, 92380
- Pfizer Investigational Site
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Lyon Cedex 03, 프랑스, 69437
- Pfizer Investigational Site
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Montpellier, 프랑스, 34090
- Pfizer Investigational Site
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Paris, 프랑스, 75020
- Pfizer Investigational Site
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Rennes Cedex 9, 프랑스, 35033
- Pfizer Investigational Site
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Helsinki, 핀란드, 00100
- Pfizer Investigational Site
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Kouvola, 핀란드, 45200
- Pfizer Investigational Site
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Oulu, 핀란드, 90100
- Pfizer Investigational Site
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Tampere, 핀란드, 33100
- Pfizer Investigational Site
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Turku, 핀란드, 20100
- Pfizer Investigational Site
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New South Wales
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Miranda, New South Wales, 호주, 2228
- Pfizer Investigational Site
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Queensland
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Kippa Ring, Queensland, 호주, 4021
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 피험자
- 빈뇨 >= 8회/24시간 및 절박 에피소드 수 > 1회/24시간인 과민성 방광의 문서화된 임상 진단.
제외 기준:
- 방광 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 신경계 질환.
- 요로 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: 활동적인
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UK-369,003 위약 외에 100mg, 50mg, 25mg 및 10mg 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이것은 1차 평가변수가 없는 추정 연구입니다. 효능 종료점이 있습니다.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자는 치료 영향 설문지를 보고했습니다.
기간: 12주
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12주
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하부 요로 증상 일지.
기간: 12주
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12주
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국제 전립선 증상 점수 설문지.
기간: 12주
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12주
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OAB-q 약식 설문지.
기간: 12주
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12주
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방광 조절 질문지에 대한 환자의 인식.
기간: 12주
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12주
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발기 기능 설문지의 국제 지수.
기간: 12주
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12주
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요실금 질문지에 대한 국제 상담.
기간: 12주
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12주
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발기 설문지의 품질.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로