Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучите влияние различных доз UK-369,003 на мужчин с гиперактивным мочевым пузырем

11 марта 2011 г. обновлено: Pfizer

Многоцентровое, рандомизированное, параллельное групповое, двойное слепое, плацебо-контролируемое оценочное исследование для оценки эффективности и безопасности модифицированного высвобождения UK-369,003 при лечении мужчин с симптомами накопления нижних мочевыводящих путей (СНМП) с эректильной дисфункцией и без нее ( ЭД).

Это 12-недельное исследование, в ходе которого различные дозы UK-369,003 будут вводиться пациентам с диагнозом гиперактивный мочевой пузырь. Пациенты будут заполнять серию анкет до лечения, во время лечения и после лечения, чтобы оценить, улучшились ли у UK-369,003 симптомы гиперактивного мочевого пузыря и эректильной функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

275

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Miranda, New South Wales, Австралия, 2228
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Kippa Ring, Queensland, Австралия, 4021
        • Pfizer Investigational Site
  • Германия
      • Frankfurt, Германия, 65929
        • Pfizer Investigational Site
      • Marburg, Германия, 35039
        • Pfizer Investigational Site
      • Muelheim a.d. Ruhr, Германия, 45468
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Германия, 81925
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosenheim, Германия, 83022
        • Pfizer Investigational Site
  • Греция
    • Athens
      • Holargos, Athens, Греция, 15562
        • Pfizer Investigational Site
    • Ioannina
      • Epirus, Ioannina, Греция, 45500
        • Pfizer Investigational Site
    • Patras
      • Rio, Patras, Греция, 26500
        • Pfizer Investigational Site
  • Испания
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Pfizer Investigational Site
    • Palma de Mallorca
      • Manacor, Palma de Mallorca, Испания, 07500
        • Pfizer Investigational Site
  • Италия
      • Firenze, Италия, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Latina, Италия, 04100
        • Pfizer Investigational Site
    • Palermo
      • Cefalu', Palermo, Италия, 90015
        • Pfizer Investigational Site
  • Канада
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8T 5G1
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Канада, N2N 2B9
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A 3B5
        • Pfizer Investigational Site
  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Колумбия
        • Pfizer Investigational Site
  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV 1010
        • Pfizer Investigational Site
  • Норвегия
      • Moelv, Норвегия, N-2390
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Норвегия, NO-0257
        • Pfizer Investigational Site
  • Польша
      • Myslowice, Польша, 41-400
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Польша, 61-485
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Польша, 70-111
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Польша, 70-451
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Польша, 70-467
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Польша, 53-020
        • Pfizer Investigational Site
  • Словакия
      • Bratislava 37, Словакия, 833 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Словакия, 040 11
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Словакия, 036 59
        • Pfizer Investigational Site
      • Trencin, Словакия, 911 01
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Pfizer Investigational Site
    • Newcastle upon Tyne
      • High Heaton, Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Соединенное Королевство, TA1 5DA
        • Pfizer Investigational Site
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00100
        • Pfizer Investigational Site
      • Kouvola, Финляндия, 45200
        • Pfizer Investigational Site
      • Oulu, Финляндия, 90100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampere, Финляндия, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Turku, Финляндия, 20100
        • Pfizer Investigational Site
  • Франция
      • Garches, Франция, 92380
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon Cedex 03, Франция, 69437
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier, Франция, 34090
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Франция, 75020
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes Cedex 9, Франция, 35033
        • Pfizer Investigational Site
  • Чили
    • RM
      • Santiago, RM, Чили, 8380419
        • Pfizer Investigational Site
      • Santiago, RM, Чили, 8380456
        • Pfizer Investigational Site
    • VI Región
      • Rancagua, VI Región, Чили, 2820945
        • Pfizer Investigational Site
  • Швейцария
      • Aarau, Швейцария, 5001
        • Pfizer Investigational Site
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты мужского пола в возрасте 18 лет и старше
  • задокументированный клинический диагноз гиперактивного мочевого пузыря с частотой мочеиспускания >= 8 раз/24 часа и количеством эпизодов императивных позывов >1 эпизода/24 часа.

Критерий исключения:

  • Известно, что неврологические заболевания влияют на функцию мочевого пузыря.
  • Инфекция мочевыводящих путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Активный
Лекарство: Великобритания-369 003
UK-369,003 Дозы 100 мг, 50 мг, 25 мг и 10 мг в дополнение к плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Это оценочное исследование без первичной конечной точки. Существуют конечные точки эффективности.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета пациента по результатам лечения.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Дневник симптомов нижних мочевыводящих путей.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Международный опросник для оценки симптомов простаты.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Краткая анкета OAB-q.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Восприятие пациентом анкеты контроля мочевого пузыря.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Международный индекс опросника эректильной функции.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Международная консультация по анкете недержания мочи.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Опросник качества эрекции.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A3711047

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться