- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00494364
Gasudbud, efterspørgsel og mellemøregasbalance: Specifikt mål 3a Del ii
8. november 2017 opdateret af: J. Douglas Swarts, University of Pittsburgh
Gasudbud, efterspørgsel og mellemøregasbalance: Sp Mål 3a Pt ii
Mellemøret er et luftrum placeret bag trommehinden, der består af to forbindende rum.
Rummet direkte bag trommehinden kaldes trommehinden og indeholder de tre små knogler i mellemøret, hammeren, ambolten og stifterne, der fungerer til at overføre trommehindens bevægelser til det indre øre, så du kan høre.
Bag trommehinden er mastoidhulen, som er et større luftrum opdelt i små luftceller med ukendt funktion.
For normal hørelse er det vigtigt, at lufttrykket i mellemøret svarer til det i omgivelserne, så trommehinden kan bevæge sig frit som reaktion på lyde.
Lufttrykket i omgivelserne er ikke konstant og påvirkes af ændringer i vejrforholdene (høj- og lavtrykssystemer, der bevæger sig gennem området) og af ændringer i højden over havets overflade (den fylde i dine ører, som kan bemærkes, når du rider i en elevator eller i et fly).
Lufttrykket i mellemøret ændres også, fordi mellemøregas konstant siver fra det luftrum til blodet, der strømmer gennem mellemørets vægge.
Disse effekter (ændret lufttryk i omgivelserne og ændret lufttryk i mellemøret) er uafhængige og forårsager, at mellemøret og miljøtrykket er forskellige fra hinanden.
Periodisk og under synkning eller gaben nulstilles enhver eksisterende forskel mellem mellemøret og lufttrykket i omgivelserne ved åbningen af et biologisk rør (det eustakiske rør), der forbinder mellemøret med næseryggen.
Dette tillader gasstrøm mellem mellemøret og miljøet, hvilket øger eller sænker mellemøretrykket til det niveau, der var i miljøet på det tidspunkt.
De fleste mennesker kan ikke åbne deres Eustachian-rør efter behag, og antallet af automatiske åbninger varierer fra sjældne til ofte i en population.
Hvorvidt en persons sædvanlige hyppighed af åbninger fra Eustachian er god nok til at holde mellemøretrykket på samme niveau som miljøniveauer afhænger af, hvor hurtigt gas tabes fra mellemøret ved gaslækage (diffusion) til blod.
For eksempel, i ører med meget langsomme gastabshastigheder, behøver Eustachian-røret ikke at åbne særlig ofte for at holde mellemøret under miljøtryk.
Nogle forskere mener, at mastoid-rummet fungerer til at kontrollere hastigheden af gastab til blod, med større mastoidvolumener forbundet med mindre hastigheder for gastab i mellemøret.
I dette eksperiment planlægger efterforskerne at teste dette ved at måle mastoid- og trommevolumen ved hjælp af computertomografi (CT) og hastigheden af gasoverførsel fra blod til mellemøret ved hjælp af en teknik, der involverer indånding af luft, der indeholder lattergas (nitrogenoxid=N2O) og måling af trykændring i mellemøret ved hjælp af tympanometri (en teknik, der involverer at sætte en øreprop ind i øregangen og måle trykket).
Fra tidligere undersøgelser af patienter, der gennemgår korte kirurgiske eller dentale procedurer, ved forskerne, at åndedrætsgasblandinger, der indeholder N2O, vil øge blodniveauet af denne gas, få gas til at gå fra blod til mellemøret og øge mellemøretrykket.
Forskerne forudsiger, at ændringshastigheden i mellemøretrykket, mens man indånder en gasblanding indeholdende 25% N2O og det normale iltniveau (20%) af luft, vil være mindre for de ører med større mastoidvolumener.
Hvis efterforskernes forudsigelse er korrekt, vil de være i stand til at forklare, hvorfor ører med større mastoidvolumener er bedre i stand til at holde deres tryk ligesom miljøet, selvom det eustakiske rør ikke åbner sig ofte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mellemøret (ME) trykbalancen er en vigtig bidragyder til opretholdelsen af ME sundhed.
ME-tryk er et mål for antallet af indeholdte gasmoler og processer, der tilføjer eller fjerner gasmoler fra det relativt faste volumen ME-hulrum ændrer dets tryk.
Tre ruter for ME-gasudveksling er blevet identificeret; 1) passiv, gradientafhængig artudveksling med det lokale blod via diffusion over ME-slimhinden; 2) passiv, gradientafhængig artsudveksling med det omgivende miljø via diffusion over trommehinden og 3) bolusudveksling af blandede gasser mellem nasopharynx og ME under transiente åbninger af Eustachian-røret.
Det samlede ME-tryk og ME-trykkets bane under specificerede betingelser afhænger af de relative hastigheder for artsgasudvekslinger på tværs af disse veje.
ME-luftrummet kan opdeles i to kompartmenter, det forreste trommehinde og det posteriore mastoidluftcellesystem (MACS).
Teorien antyder, at den transmucosale gasudvekslingshastighed for ME (transMEM) kan være forskellig for trommehinden og MACS, og denne mulighed har vigtige implikationer med hensyn til rollen af MACS i ME-trykregulering og beskyttelse mod ME-sygdom.
Denne undersøgelse måler hastigheden af inert gasudveksling over slimhinden i de to ME-rum hos voksne.
Disse data vil blive tilpasset til en model for gasudveksling parametriseret baseret på de relative overfladearealer og volumener af de to kompartmenter, og hypotesen om, at volumengasudvekslingen over MACS-slimhinden er mindre end den for tympanon vil blive testet.
Resultaterne vil blive brugt til at afvise eller bekræfte en mekanisme, hvorved stor MACS-volumen beskytter mod mellemørebetændelse under visse forhold.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- ENT Research Center, Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde voksne frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge trommehinder intakte og fri for effusion
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdom, herunder astma, lunge eller hjertesygdom
- Gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af studieperioden
- Receptpligtig medicin bortset fra prævention
- Tidligere problemer med at indånde dinitrogenoxid (f.eks. under tandbehandling)
- Klaustrofobi i lukkede rum
- Ude af stand til at forblive afslappet og stille i op til 2 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: J. Douglas Swarts, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2007
Først opslået (Skøn)
29. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO07040059
- NIH P50DC007667
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .