- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00494364
Gasaanbod, vraag en gasbalans in het middenoor: specifiek doel 3a Deel ii
8 november 2017 bijgewerkt door: J. Douglas Swarts, University of Pittsburgh
Gasaanbod, -vraag en middenoorgasbalans: Sp Doel 3a Pt ii
Het middenoor is een luchtruimte achter het trommelvlies die uit twee met elkaar verbonden compartimenten bestaat.
Het compartiment direct achter het trommelvlies wordt het trommelvlies genoemd en bevat de drie kleine botjes van het middenoor, de hamer, het aambeeld en de stijgbeugel, die ervoor zorgen dat trommelvliesbewegingen naar het binnenoor worden overgebracht, zodat u kunt horen.
Achter het trommelvlies bevindt zich de mastoïdholte, een groter luchtruim dat is onderverdeeld in kleine luchtcellen met een onbekende functie.
Voor een normaal gehoor is het belangrijk dat de luchtdruk in het middenoor vergelijkbaar is met die van de omgeving, zodat het trommelvlies vrij kan bewegen als reactie op geluiden.
De luchtdruk van de omgeving is niet constant en wordt beïnvloed door veranderingen in de weersomstandigheden (hoge- en lagedruksystemen die door het gebied bewegen) en door veranderingen in de hoogte boven zeeniveau (de volheid in uw oren die kan worden opgemerkt als u fietst). in een lift of in een vliegtuig).
De luchtdruk in het middenoor verandert ook doordat er constant middenoorgas uit die luchtruimte lekt naar het bloed dat door de wanden van het middenoor stroomt.
Deze effecten (veranderende omgevingsluchtdruk en veranderende middenoorluchtdruk) zijn onafhankelijk en zorgen ervoor dat de middenoor- en omgevingsdruk van elkaar verschillen.
Periodiek en tijdens het slikken of geeuwen wordt elk bestaand verschil tussen het middenoor en de omgevingsluchtdruk op nul gezet door het openen van een biologische buis (de buis van Eustachius) die het middenoor met de achterkant van de neus verbindt.
Hierdoor kan gas tussen het middenoor en de omgeving stromen, waardoor de middenoordruk toeneemt of afneemt tot het niveau in de omgeving op dat moment.
De meeste mensen kunnen hun buis van Eustachius niet naar believen openen en het aantal automatische openingen varieert van zeldzaam tot vaak in een populatie.
Of iemands gebruikelijke frequentie van openingen van Eustachius al dan niet goed genoeg is om de druk in het middenoor gelijk te houden aan de omgevingsniveaus, hangt af van hoe snel gas uit het middenoor verloren gaat door gaslekkage (diffusie) naar het bloed.
In oren met een zeer lage snelheid van gasverlies hoeft de buis van Eustachius bijvoorbeeld niet vaak te openen om het middenoor op omgevingsdruk te houden.
Sommige onderzoekers zijn van mening dat het mastoïdcompartiment functioneert om de snelheid van gasverlies naar bloed te regelen, waarbij grotere mastoïdvolumes geassocieerd zijn met minder gasverlies in het middenoor.
In dit experiment zijn de onderzoekers van plan dit te testen door het mastoïd- en timpaanvolume te meten met behulp van computertomografie (CT) en de snelheid van bloed naar middenoorgasoverdracht met behulp van een techniek waarbij lucht wordt ingeademd die lachgas bevat (stikstofoxide = N2O) en het meten van de drukverandering in het middenoor met behulp van tympanometrie (een techniek waarbij een oordopje in de gehoorgang wordt geplaatst en de druk wordt gemeten).
Uit eerdere onderzoeken bij patiënten die korte chirurgische of tandheelkundige ingrepen ondergaan, weten de onderzoekers dat ademhalingsgasmengsels die N2O bevatten de bloedspiegels van dat gas verhogen, ervoor zorgen dat gas van het bloed naar het middenoor gaat en de druk in het middenoor verhoogt.
De onderzoekers voorspellen dat de snelheid waarmee de druk in het middenoor verandert tijdens het inademen van een gasmengsel dat 25% N2O bevat en het normale zuurstofgehalte (20%) van lucht, minder zal zijn voor die oren met grotere mastoïdvolumes.
Als de voorspelling van de onderzoekers klopt, zullen ze kunnen verklaren waarom oren met grotere mastoïdvolumes beter in staat zijn om hun druk gelijk te houden aan die van de omgeving, zelfs als de buis van Eustachius niet vaak opengaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De drukbalans in het middenoor (ME) levert een belangrijke bijdrage aan het behoud van de gezondheid van ME.
ME-druk is een maat voor het aantal ingesloten gasmol en processen die gasmol toevoegen aan of verwijderen uit de ME-holte met een relatief vast volume, veranderen de druk.
Er zijn drie routes voor ME-gasuitwisseling geïdentificeerd; 1) passieve, gradiëntafhankelijke soortenuitwisseling met het lokale bloed via diffusie door het ME-slijmvlies; 2) passieve, gradiëntafhankelijke soortenuitwisseling met de omgeving via diffusie over het trommelvlies, en 3) bolusuitwisseling van gemengde gassen tussen de nasopharynx en ME tijdens voorbijgaande openingen van de buis van Eustachius.
De totale ME-druk en het traject van de ME-druk onder gespecificeerde omstandigheden zijn afhankelijk van de relatieve snelheden van soortgasuitwisselingen over deze routes.
Het ME-luchtruim kan worden onderverdeeld in twee compartimenten, het voorste trommelvlies en het achterste mastoïde luchtcelsysteem (MACS).
Theorie suggereert dat de transmucosale gasuitwisselingssnelheid voor de ME (transMEM) verschillend kan zijn voor het timpaan en de MACS en deze mogelijkheid heeft belangrijke implicaties met betrekking tot de rol van de MACS bij ME-drukregulatie en bescherming tegen ME-ziekte.
Deze studie meet de snelheid van uitwisseling van inert gas door het slijmvlies van de twee ME-compartimenten bij volwassenen.
Deze gegevens zullen worden aangepast aan een model van gasuitwisseling, geparametriseerd op basis van de relatieve oppervlakten en volumes van de twee compartimenten, en de hypothese dat het volume van de gasuitwisseling over het MACS-slijmvlies kleiner is dan dat voor het timpaan, zal worden getest.
De resultaten zullen worden gebruikt om één mechanisme te verwerpen of te bevestigen waarmee een groot MACS-volume onder bepaalde omstandigheden beschermt tegen otitis media.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- ENT Research Center, Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassen vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide oren trommelvlies intact en effusievrij
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte waaronder astma, long- of hartziekte
- Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode
- Geneesmiddelen op recept anders dan anticonceptie
- Eerdere problemen met het inademen van lachgas (bijvoorbeeld tijdens een tandheelkundige ingreep)
- Claustrofobie in besloten ruimtes
- Kan niet tot 2 uur ontspannen en stil blijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: J. Douglas Swarts, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRO07040059
- NIH P50DC007667
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk