- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00494364
Kaasun tarjonta, kysyntä ja keskikorvan kaasutase: erityinen tavoite 3a, osa ii
keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: J. Douglas Swarts, University of Pittsburgh
Kaasun tarjonta, kysyntä ja keskikorvan kaasutase: Sp Tavoite 3a Pt ii
Välikorva on tärykalvon takana sijaitseva ilmatila, joka koostuu kahdesta toisiinsa yhdistävästä osastosta.
Suoraan tärykalvon takana olevaa osastoa kutsutaan tärykalvoksi, ja se sisältää kolme pientä välikorvan luuta, vasaran, alasin ja teipit, joiden tehtävänä on siirtää tärykalvon liikkeet sisäkorvaan, jotta kuulet.
Tympanun takana on mastoidontelo, joka on suurempi ilmatila, joka on jaettu pieniin ilmasoluihin, joilla on tuntematon toiminta.
Normaalin kuulon kannalta on tärkeää, että ilmanpaine välikorvassa on samanlainen kuin ympäristössä, jotta tärykalvo voi liikkua vapaasti vasteena äänille.
Ympäristön ilmanpaine ei ole vakio, ja siihen vaikuttavat sääolosuhteiden muutokset (alueen läpi liikkuvat korkea- ja matalapainejärjestelmät) sekä muutokset merenpinnan yläpuolella (korvien täyteys, joka voidaan havaita ajon aikana hississä tai lentokoneessa).
Myös ilmanpaine välikorvassa muuttuu, koska välikorvan kaasua vuotaa jatkuvasti siitä ilmatilasta verta, joka virtaa välikorvan seinämien läpi.
Nämä vaikutukset (muuttuvat ympäristön ilmanpaineet ja muuttuvat välikorvan ilmanpaineet) ovat riippumattomia ja aiheuttavat välikorvan ja ympäristön paineiden eron toisistaan.
Ajoittain ja nielemisen tai haukottelun aikana mahdollinen ero välikorvan ja ympäristön ilmanpaineen välillä nollataan avaamalla biologinen putki (Eustachian putki), joka yhdistää välikorvan nenän takaosaan.
Tämä mahdollistaa kaasun virtauksen välikorvan ja ympäristön välillä, mikä lisää tai laskee keskikorvan painetta ympäristön senhetkiselle tasolle.
Useimmat ihmiset eivät voi avata Eustachian-putkiaan halutessaan, ja automaattisten aukkojen määrä vaihtelee harvoista usein.
Se, onko henkilön tavallinen Eustachian-aukkojen tiheys riittävän hyvä pitämään keskikorvan paineen ympäristön tasolla, riippuu siitä, kuinka nopeasti kaasua häviää välikorvasta kaasuvuodon (diffuusio) seurauksena vereen.
Esimerkiksi korvissa, joiden kaasuhäviö on erittäin hidasta, Eustachian putken ei tarvitse avautua kovin usein pitääkseen välikorvan ympäristön paineessa.
Jotkut tutkijat uskovat, että mastoidiosaston tehtävänä on säädellä veren kaasunhukkaa, ja suurempi mastoiditilavuus liittyy pienempään välikorvan kaasunhukkaan.
Tässä kokeessa tutkijat aikovat testata tämän mittaamalla rintarauhasen ja tärykalvon tilavuudet tietokonetomografialla (CT) ja veren kaasun siirtymisnopeus välikorvaan käyttämällä tekniikkaa, jossa hengitetään naurukaasua sisältävää ilmaa (typpioksidi = N2O) ja keskikorvan paineen muutoksen mittaaminen tympanometrian avulla (tekniikka, jossa korvatulppa asetetaan korvakäytävään ja paine mitataan).
Aiempien tutkimusten perusteella potilailla, joille tehdään lyhyitä kirurgisia tai hammaslääketieteellisiä toimenpiteitä, tutkijat tietävät, että N2O:ta sisältävien kaasuseosten hengittäminen lisää kyseisen kaasun pitoisuutta veressä, aiheuttaa kaasun kulkeutumisen verestä välikorvaan ja lisää välikorvan painetta.
Tutkijat ennustavat, että keskikorvan paineen muutosnopeus hengitettäessä kaasuseosta, joka sisältää 25 % N2O:ta ja normaalia happitasoa (20 %) ilmaa, on pienempi niillä korvilla, joilla on suurempi mastoiditilavuus.
Jos tutkijan ennuste pitää paikkansa, he pystyvät selittämään, miksi korvat, joilla on suurempi mastoiditilavuus, pystyvät pitämään paineensa paremmin kuin ympäristön paine, vaikka Eustachian putki ei avautuisi usein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskikorvan (ME) painetasapaino on tärkeä tekijä ME:n terveyden ylläpitämisessä.
ME-paine on mitta sisällä olevien kaasumoolien lukumäärästä ja prosesseista, jotka lisäävät tai poistavat kaasumooleja suhteellisen kiinteän tilavuuden ME-ontelosta muuttavat sen painetta.
ME-kaasunvaihdolle on tunnistettu kolme reittiä; 1) passiivinen, gradientista riippuvainen lajien vaihto paikallisen veren kanssa diffuusion kautta ME-limakalvon poikki; 2) passiivinen, gradientista riippuvainen lajien vaihto ympäröivän ympäristön kanssa tärykalvon läpi tapahtuvan diffuusion kautta, ja 3) kaasuseosten bolusvaihto nenänielun ja ME:n välillä Eustachian putken ohimenevien aukkojen aikana.
ME:n kokonaispaine ja ME-paineen liikerata tietyissä olosuhteissa riippuvat lajien kaasunvaihdon suhteellisista nopeuksista näiden reittien välillä.
ME-ilmatila voidaan jakaa kahteen osastoon, anterioriseen tärykalvoon ja posterioriseen mastoidiseen ilmasolujärjestelmään (MACS).
Teoria ehdottaa, että ME:n (transMEM) transmukosaalinen kaasunvaihtonopeus voi olla erilainen tärykalvon ja MACS:n kohdalla, ja tällä mahdollisuudella on tärkeitä seurauksia MACS:n rooliin ME-paineen säätelyssä ja ME-taudilta suojaamisessa.
Tämä tutkimus mittaa inertin kaasun vaihtonopeutta kahden ME-osaston limakalvolla aikuisilla.
Nämä tiedot sovitetaan kaasunvaihtomalliin, joka on parametroitu kahden osaston suhteellisten pinta-alojen ja tilavuuksien perusteella, ja hypoteesi, että tilavuuskaasunvaihto MACS-limakalvon läpi on pienempi kuin tärykalvon, testataan.
Tuloksia käytetään hylkäämään tai vahvistamaan yksi mekanismi, jolla suuri MACS-tilavuus suojaa välikorvatulehdukselta tietyissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- ENT Research Center, Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat korvatyynyt ehjät ja effuusiovapaat
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus, mukaan lukien astma, keuhkosairaus tai sydänsairaus
- Raskaana tai suunnittelee raskautta opintojakson aikana
- Muut reseptilääkkeet kuin ehkäisy
- Aiemmat ongelmat typpioksidin hengittämisessä (esim. hammashoidon aikana)
- Klaustrofobia suljetuissa tiloissa
- Ei pysty pysymään rentona ja hiljaa jopa 2 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: J. Douglas Swarts, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO07040059
- NIH P50DC007667
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .