- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00494364
Nabídka plynu, poptávka a bilance plynu ve středním uchu: Specifický cíl 3a Část ii
8. listopadu 2017 aktualizováno: J. Douglas Swarts, University of Pittsburgh
Nabídka plynu, poptávka a bilance plynu ve středním uchu: Sp Aim 3a Pt ii
Střední ucho je vzdušný prostor umístěný za ušním bubínkem, který se skládá ze dvou spojovacích oddílů.
Přihrádka přímo za bubínkem se nazývá bubínek a obsahuje tři malé kůstky středního ucha, kladívko, kovadlinu a třmeny, které přenášejí pohyby bubínku do vnitřního ucha, abyste mohli slyšet.
Za tympanem je mastoidní dutina, což je větší vzdušný prostor rozdělený na malé vzduchové buňky neznámé funkce.
Pro normální sluch je důležité, aby byl tlak vzduchu ve středním uchu podobný tlaku okolního prostředí, aby se bubínek mohl volně pohybovat v reakci na zvuky.
Tlak vzduchu v okolí není konstantní a je ovlivněn změnami povětrnostních podmínek (systémy vysokého a nízkého tlaku, které se pohybují oblastí) a změnami nadmořské výšky (plnost v uších, kterou lze zaznamenat při jízdě ve výtahu nebo v letadle).
Tlak vzduchu ve středním uchu se také mění, protože plyn středního ucha neustále uniká z tohoto vzdušného prostoru do krve, která proudí stěnami středního ucha.
Tyto účinky (změna okolního tlaku vzduchu a změna tlaku vzduchu ve středním uchu) jsou nezávislé a způsobují, že se tlak ve středním uchu a okolním prostředí od sebe liší.
Pravidelně a během polykání nebo zívání se jakýkoli existující rozdíl mezi středním uchem a okolním tlakem vzduchu vynuluje otevřením biologické trubice (Eustachovy trubice), která spojuje střední ucho se zadní částí nosu.
To umožňuje proudění plynu mezi středním uchem a okolím, což zvyšuje nebo snižuje tlak ve středním uchu na úroveň v daném okamžiku.
Většina lidí nemůže otevřít své Eustachovy trubice podle libosti a počet automatických otevření se v populaci liší od řídkých až po často.
Zda je obvyklá frekvence Eustachových otvorů u člověka dostatečně dobrá, aby udržela tlak ve středním uchu stejný jako úrovně prostředí, závisí na tom, jak rychle se plyn ztrácí ze středního ucha únikem plynu (difúzí) do krve.
Například u uší s velmi pomalými ztrátami plynu se Eustachova trubice nemusí příliš často otevírat, aby se střední ucho udrželo pod tlakem prostředí.
Někteří výzkumníci se domnívají, že mastoidní kompartment funguje tak, že řídí rychlost ztráty plynu do krve, přičemž větší objemy mastoidů jsou spojeny s nižší mírou ztráty plynu středního ucha.
V tomto experimentu to vyšetřovatelé plánují otestovat měřením objemů mastoidů a bubínku pomocí počítačové tomografie (CT) a rychlosti přenosu plynu krve do středního ucha pomocí techniky, která zahrnuje dýchání vzduchu, který obsahuje rajský plyn (Nitrous Oxide=N2O) a měření změny tlaku ve středním uchu pomocí tympanometrie (technika, která zahrnuje zavedení ušní zátky do zvukovodu a měření tlaku).
Z minulých studií u pacientů podstupujících krátké chirurgické nebo stomatologické zákroky vědci vědí, že směsi plynů pro dýchání, které obsahují N2O, zvýší hladinu tohoto plynu v krvi, způsobí, že plyn půjde z krve do středního ucha a zvýší tlak ve středním uchu.
Vyšetřovatelé předpovídají, že rychlost změny tlaku ve středním uchu při dýchání plynné směsi obsahující 25 % N2O a normální hladinu kyslíku (20 %) ve vzduchu bude nižší u uší s větším objemem mastoidů.
Pokud je předpověď vyšetřovatelů správná, budou schopni vysvětlit, proč uši s větším objemem mastoidů dokážou lépe udržet tlak jako okolní, i když se Eustachova trubice neotevírá často.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rovnováha tlaku ve středním uchu (ME) je důležitým přispěvatelem k udržení zdraví ME.
ME tlak je mírou počtu obsažených molů plynu a procesů, které přidávají nebo odebírají moly plynu z relativně pevného objemu ME dutiny, mění svůj tlak.
Byly identifikovány tři cesty pro výměnu plynů ME; 1) pasivní, na gradientu závislá druhová výměna s místní krví prostřednictvím difúze přes sliznici ME; 2) pasivní, na gradientu závislá druhová výměna s okolním prostředím prostřednictvím difúze přes tympanickou membránu a 3) bolusová výměna směsných plynů mezi nosohltanem a ME během přechodných otvorů Eustachovy trubice.
Celkový tlak ME a trajektorie tlaku ME za specifikovaných podmínek závisí na relativních rychlostech výměn plynů v těchto drahách.
ME vzdušný prostor lze rozdělit na dva oddíly, přední tympanum a zadní mastoidní vzduchový buňkový systém (MACS).
Teorie naznačuje, že transmukózní výměnný poměr plynu pro ME (transMEM) může být odlišný pro tympanum a MACS a tato možnost má důležité důsledky s ohledem na roli MACS v regulaci tlaku ME a ochraně před ME onemocněním.
Tato studie měří rychlost výměny inertního plynu přes sliznici dvou ME kompartmentů u dospělých.
Tato data budou přizpůsobena modelu výměny plynů parametrizovaném na základě relativních povrchových ploch a objemů dvou kompartmentů a bude testována hypotéza, že objemová výměna plynu přes sliznici MACS je menší než pro bubínek.
Výsledky budou použity k odmítnutí nebo potvrzení jednoho mechanismu, kterým velký objem MACS za určitých podmínek chrání před zánětem středního ucha.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- ENT Research Center, Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oba ušní bubínky neporušené a bez výpotku
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění včetně astmatu, plicních nebo srdečních onemocnění
- Těhotná nebo plánuje otěhotnět během studijního období
- Léky na předpis jiné než antikoncepce
- Předchozí problémy s vdechováním oxidu dusného (např. během stomatologického výkonu)
- Klaustrofobie v uzavřených prostorách
- Není možné zůstat v klidu a pohodě po dobu až 2 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: J. Douglas Swarts, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRO07040059
- NIH P50DC007667
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy