Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irinotecan og Cetuximab med eller uden Bevacizumab til behandling af patienter med metastatisk kolorektal cancer, der udviklede sig under førstelinjebehandling

25. juli 2014 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Fase III-forsøg med Irinotecan-baseret kemoterapi plus cetuximab (NSC-714692) eller Bevacizumab (NSC-704865) som andenlinjebehandling til patienter med metastatisk tyktarmskræft, som har udviklet sig med Bevacizumab med enten FOLFOX, OPTIOX eller XEL

Dette randomiserede fase III-forsøg studerer at give irinotecan og cetuximab sammen med bevacizumab for at se, hvor godt det virker sammenlignet med at give irinotecan og cetuximab alene til behandling af patienter med metastatisk kolorektal cancer, der udviklede sig under førstelinjebehandlingen. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, såsom irinotecan, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af tumorceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig. Monoklonale antistoffer, såsom cetuximab og bevacizumab, kan blokere tumorvækst på forskellige måder. Nogle blokerer tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Andre finder tumorceller og hjælper med at dræbe dem eller bære tumor-dræbende stoffer til dem. Bevacizumab kan også stoppe væksten af tumorceller ved at blokere blodtilførslen til tumoren. Det vides endnu ikke, om irinotecan og cetuximab er mere effektive med eller uden bevacizumab til behandling af metastatisk kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign progressionsfri overlevelse af patienter med metastatisk kolorektal cancer, der udviklede sig ved førstelinjebehandling omfattende bevacizumab og FOLFOX, OPTIMOX eller XELOX behandlet med irinotecanhydrochlorid-baseret kemoterapi og cetuximab med vs uden bevacizumab.

II. Sammenlign den samlede overlevelse for patienter behandlet med disse regimer. III. Sammenlign objektiv tumorrespons (bekræftet og ubekræftet, fuldstændig og delvis respons) hos patienter med målbar sygdom behandlet med disse regimer.

IV. Sammenlign tolerabilitets- og sikkerhedsprofilen af disse regimer hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenter, randomiseret undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter Zubrod præstationsstatus (0 vs. 1 eller 2), seponering af oxaliplatin under førstelinjebehandling (ja vs. nej), planlagt samtidig kemoterapi (FOLFIRI vs. enkeltstof irinotecanhydrochlorid) og tid fra sidste dosis af bevacizumab (14-42 dage vs >= 43 dage).

Alle patienter får 1 af følgende kemoterapiregimer:

IRINOTECAN HYDROCHLORID ENKELT MIDDEL: Patienter får irinotecanhydrochlorid intravenøst (IV) over 90 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

FOLFIRI: Patienterne får irinotecanhydrochlorid IV over 90 minutter og leucovorin calcium IV over 2 timer på dag 1 og fluorouracil IV kontinuerligt over 46-48 timer på dag 1 og 2. Behandlingen gentages hver 14. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienterne randomiseres derefter til 1 ud af 3 behandlingsarme.

ARM I: Patienter modtager enkeltstof irinotecanhydrochlorid eller FOLFIRI som beskrevet ovenfor og cetuximab IV over 1-2 timer på dag 1. Kurser gentages hver 14.-21. dag (afhængigt af kemoterapiregimen) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM II: Patienterne får enkeltstof irinotecanhydrochlorid eller FOLFIRI som beskrevet ovenfor og cetuximab som i arm I. Patienterne får også bevacizumab IV over 30 minutter på dag 1. Kurser gentages hver 14.-21. dag (afhængigt af kemoterapiregimen) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

ARM III (lukket for periodisering pr. 20.04.2009): Patienter får enkeltstof irinotecanhydrochlorid eller FOLFIRI som skitseret ovenfor og cetuximab som i arm I. Patienterne får også en højere dosis af bevacizumab (højere end i arm II) IV over 30 minutter på dag 1. Kurser gentages hver 14.-21. dag (afhængigt af kemoterapiregimen) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne hver 6. måned i 2 år og derefter en gang om året i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arkansas
  - Ft. Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
    - Saint Edward Mercy Medical Center
- California
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - City of Hope Medical Center
  - Fairfield, California, Forenede Stater, 94533
    - Northbay Cancer Center
  - Fremont, California, Forenede Stater, 94538
    - Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
  - Glendale, California, Forenede Stater, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
    - Marin General Hospital
  - Hayward, California, Forenede Stater, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - University of Southern California
  - Marysville, California, Forenede Stater, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Bay Area Tumor Institute CCOP
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Tom K Lee Inc
  - Pismo Beach, California, Forenede Stater, 93449
    - Palchak David MD
  - Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
    - Valley Care Health System - Pleasanton
  - Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - UC Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Pablo, California, Forenede Stater, 94806
    - Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
  - Truckee, California, Forenede Stater, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
    - Memorial Hospital Colorado Springs
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Dover, Delaware, Forenede Stater, 19901
    - Bayhealth Medical Center at Kent General
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
    - Edna Williams Cancer Center at the Baptist Cancer Institute
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Titusville, Florida, Forenede Stater, 32796
    - Space Coast Cancer Centers-Titusville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Atlanta Regional CCOP
  - Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
    - Well Star Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
    - WellStar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Forenede Stater, 30274
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
    - Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
  - Valdosta, Georgia, Forenede Stater, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60631
    - Resurrection Healthcare
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3785
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
    - Saint Anthony Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Forenede Stater, 61747
    - Hopedale Medical Complex - Hospital
  - Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - La Grange, Illinois, Forenede Stater, 60525
    - Adventist La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Forenede Stater, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - Carle Clinic-Urbana Main
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Kokomo, Indiana, Forenede Stater, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Forenede Stater, 46350
    - Indiana University Health La Porte Hospital
  - Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Forenede Stater, 46545-1470
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Forenede Stater, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Forenede Stater, 46391
    - Michiana Hematology Oncology-PC Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
    - Hematology Oncology Associates-Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Association
  - Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
    - Siouxland Hematology Oncology Associates
  - Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50702
    - Covenant Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
    - Hays Medical Center
  - Hutchinson, Kansas, Forenede Stater, 65702
    - Promise Regional Medical Center-Hutchinson
  - Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
    - Olathe Cancer Center
  - Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
    - Via Christi Hospital-Pittsburg
  - Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66604
    - Stormont-Vail Regional Health Center
  - Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
    - Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Forenede Stater, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Easton, Maryland, Forenede Stater, 21601
    - Memorial Hospital at Easton - Shore Regional Cancer Center
  - Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Forenede Stater, 02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
    - Oakwood Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Forenede Stater, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Holland, Michigan, Forenede Stater, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Iron Mountain, Michigan, Forenede Stater, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49442
    - Mercy Health Partners-Hackley Campus
  - Niles, Michigan, Forenede Stater, 49120
    - Michiana Hematology Oncology PC-Niles
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341-2985
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - St. Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Essentia Health Duluth Clinic CCOP
  - Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
    - Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
  - Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
    - Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
  - Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forenede Stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Forenede Stater, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - Saint Joseph's Hospital - Healtheast
  - Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Woodwinds Health Campus
  - Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Forenede Stater, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63701
    - Southeast Missouri Hospital
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
    - Veterans Administration
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Center for Cancer Care and Research
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59107-7000
    - Billings Clinic
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Forenede Stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
    - Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
- New Jersey
  - Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Sparta, New Jersey, Forenede Stater, 07871
    - Sparta Cancer Treatment Center
  - Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467-2490
    - Montefiore Medical Center
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
    - Veterans Affairs Western New York Health Care System-Buffalo
  - Clifton Springs, New York, Forenede Stater, 14432
    - Finger Lakes Hematology and Oncology
  - Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
    - Adirondack Cancer Center
  - Middletown, New York, Forenede Stater, 10940
    - Orange Regional Medical Center
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hosiptal
  - Rutherfordton, North Carolina, Forenede Stater, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Bellefontaine, Ohio, Forenede Stater, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Forenede Stater, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
    - Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Clyde, Ohio, Forenede Stater, 43410
    - North Coast Cancer Care-Clyde
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Columbus CCOP
  - Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
    - Community Health Partners Regional Medical Center
  - Fremont, Ohio, Forenede Stater, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Forenede Stater, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44903
    - Mansfield General Hospital-MedCentral Health System
  - Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Forenede Stater, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
    - Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Forenede Stater, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - Wauseon, Ohio, Forenede Stater, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Genesis Healthcare System
- Oregon
  - Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
    - Adventist Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Forenede Stater, 19023-1291
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazelton
  - Lemoyne, Pennsylvania, Forenede Stater, 17043
    - Central PA Hematology-Medical Oncology Associates PC
  - Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
    - Riddle Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
  - State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
    - Associates In Hematology Oncology PC-Upland
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29210
    - South Carolina Oncology Associates PA
  - Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - Greenville Health System Cancer Instutite/Greenville CCOP
  - Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Upstate Carolina CCOP
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
    - University of Tennessee - Memphis
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- Washington
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
    - Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
  - Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
    - Group Health Cooperative-Seattle
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - The Polyclinic
  - Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
    - United General Hospital
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
    - West Virginia University Charleston
  - Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26101
    - Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54702
    - Midelfort Clinic-Clairemont Campus
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54703
    - Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital - Luther Campus
  - Elkhorn, Wisconsin, Forenede Stater, 53121
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Janesville, Wisconsin, Forenede Stater, 53547
    - Mercy Health System
  - Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Mequon, Wisconsin, Forenede Stater, 53097
    - Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
    - Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - Medical Consultants Limited
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal have metastatisk kolorektal cancer, der er blevet histologisk eller cytologisk bekræftet; bekræftelse kan være fra enten den primære tumor eller en metastase; patienter skal have vildtype KRAS
Patienter skal registreres inden for 28 dage efter dokumenteret sygdomsprogression på førstelinje-kemoterapi med bevacizumab plus enten FOLFOX, OPTIMOX eller XELOX; denne progression skal være sket inden for 90 dage efter den sidste dosis af bevacizumab; patienter, der ophørte med oxaliplatin, fortsatte med 5-FU/LV eller capecitabin og bevacizumab og derefter havde efterfølgende progression, mens de var på fluoropyrimidin og bevacizumab, er kvalificerede; patienter, der ophørte med bevacizumab på grund af uønskede hændelser i førstelinjebehandlingen, er ikke kvalificerede
Målbar eller ikke-målbar sygdom
Der skal være gået mindst 14 dage siden sidste dosis af førstelinjekemoterapi og bevacizumab
Patienter må ikke have modtaget tidligere behandling med irinotecan (enten som adjuverende eller metastatisk behandling)
Patienter må ikke have tidligere haft behandling med cetuximab eller andre midler rettet mod VEGF eller EGFR (undtagen bevacizumab)
Forudgående strålebehandling er tilladt, forudsat at der er gået mindst 28 dage siden sidste behandling; alle bivirkninger relateret til strålebehandling skal løses
Forudgående operation er tilladt, forudsat at der er gået mindst 28 dage siden enhver større operation, og patienten er kommet sig over alle virkninger
Zubrod præstationsstatus 0-2
Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mm^3
Blodpladetal >= 100.000/mm^3
Hæmoglobin >= 9 g/dL
Total bilirubin =< 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
Serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (SGOT) eller serum glutamin pyruvat transaminase (SGPT) =< 2,5 x IULN; hvis der er kendte levermetastaser, skal SGOT eller SGPT være =< 5 x IULN; disse resultater skal opnås inden for 28 dage før registrering
Serumkreatinin =< IULN eller målt eller estimeret kreatininclearance >= 60 ml/min.
Patienter må ikke have en historie eller kendt tilstedeværelse af hjernemetastaser
Patienter kan være i fuld dosis antikoagulering med warfarin, forudsat at patienten har et acceptabelt International Normalized Ratio (INR) (mellem 2 og 3), opnået inden for 28 dage før registrering
Ingen klinisk relevant blødningsdiatese eller koagulopati
Patienter må ikke have oplevet proteinuri i nefrotisk område fra tidligere behandling med bevacizumab; urinprotein skal screenes ved urinanalyse for Urine Protein Creatinine (UPC) ratio; for UPC-forhold > 0,5 skal 24-timers urinprotein opnås, og niveauet skal være < 1.000 mg for patientindskrivning; urinprotein og kreatinin, der bruges til at beregne UPC-forholdet, skal opnås inden for 28 dage før registrering
Intet ukontrolleret højt blodtryk (BP) (dvs. systolisk blodtryk > 150 mm Hg og diastolisk blodtryk > 90 mm Hg)
Ingen kardiovaskulær hændelse inden for de seneste 6 måneder, inklusive nogen af følgende:
- Arteriel trombose
- Ustabil angina
- Myokardieinfarkt
- Cerebrovaskulær ulykke
Patienter må ikke have New York Heart Association (NYHA) >= Grad 2 hjerteinsufficiens
Patienter må ikke have ustabil symptomatisk arytmi, der kræver medicin; (patienter med kroniske, kontrollerede arytmier såsom atrieflimren eller paroxysmal supraventrikulær takykardi [PSVT] er kvalificerede)
Ingen klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom
Ingen alvorlige eller ikke-helende aktive sår, mavesår eller knoglebrud
Ingen historie med gastrointestinal (GI) perforation under tidligere behandling med bevacizumab
Ingen signifikante blødningsepisoder (f.eks. hæmoptyse eller øvre eller nedre GI-blødning) inden for de seneste 6 måneder, medmindre kilden til blødning er blevet fjernet
Ingen kendt overfølsomhed over for bevacizumab eller kendt potentiel overfølsomhed over for cetuximab
Ingen anden samtidig kemoterapi, hormonbehandling, strålebehandling, immunterapi eller nogen anden form for kræftbehandling
På grund af muligheden for skade på et foster eller et ammende spædbarn fra dette behandlingsregime, må patienter ikke være gravide eller ammende; kvinder og mænd med reproduktionspotentiale skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode
Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år bortset fra tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkræft eller livmoderhalskræft in situ
Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
På tidspunktet for patientregistrering skal den behandlende institutions navn og identifikationsnummer (ID) oplyses til Data Operations Center i Seattle for at sikre, at den aktuelle (inden for 365 dage) dato for institutionelle revisionsnævns godkendelse af denne undersøgelse er blevet lagt ind i databasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: INGEN

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm I (kemoterapi, cetuximab) Patienter får irinotecanhydrochlorid IV eller FOLFIRI IV som enkeltstof. De får også cetuximab IV over 1-2 timer på dag 1. Kurser gentages hver 14.-21. dag (afhængigt af kemoterapiregimen) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.	Medicin: leucovorin calcium Givet IV Andre navne: CF CFR LV Medicin: fluorouracil Givet IV Andre navne: 5-FU 5-fluoruracil 5-Fluracil Biologisk: cetuximab Givet IV Andre navne: C225 IMC-C225 C225 monoklonalt antistof MOAB C225 monoklonalt antistof C225 Medicin: irinotecan hydrochlorid Givet IV Andre navne: irinotecan Campto Camptosar U-101440E CPT-11
EKSPERIMENTEL: Arm II (kemoterapi, cetuximab, bevacizumab) Patienterne får enkeltstof irinotecanhydrochlorid eller FOLFIRI OG cetuximab som i arm I. Patienterne får også bevacizumab IV over 30 minutter på dag 1. Kurser gentages hver 14.-21. dag (afhængigt af kemoterapiregimen) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.	Biologisk: bevacizumab Givet IV Andre navne: Avastin anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof anti-VEGF monoklonalt antistof rhuMAb VEGF Medicin: leucovorin calcium Givet IV Andre navne: CF CFR LV Medicin: fluorouracil Givet IV Andre navne: 5-FU 5-fluoruracil 5-Fluracil Biologisk: cetuximab Givet IV Andre navne: C225 IMC-C225 C225 monoklonalt antistof MOAB C225 monoklonalt antistof C225 Medicin: irinotecan hydrochlorid Givet IV Andre navne: irinotecan Campto Camptosar U-101440E CPT-11
EKSPERIMENTEL: Arm III (lukket for periodisering pr. 20/4/2009) Patienter får enkeltstof irinotecanhydrochlorid eller FOLFIRI OG cetuximab som i arm I. Patienterne får også en højere dosis af bevacizumab (højere end i arm II) IV over 30 minutter på dag 1. Kurser gentages hver 14.-21. dag (afhængigt af kemoterapiregimen) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.	Biologisk: bevacizumab Givet IV Andre navne: Avastin anti-VEGF humaniseret monoklonalt antistof anti-VEGF monoklonalt antistof rhuMAb VEGF Medicin: leucovorin calcium Givet IV Andre navne: CF CFR LV Medicin: fluorouracil Givet IV Andre navne: 5-FU 5-fluoruracil 5-Fluracil Biologisk: cetuximab Givet IV Andre navne: C225 IMC-C225 C225 monoklonalt antistof MOAB C225 monoklonalt antistof C225 Medicin: irinotecan hydrochlorid Givet IV Andre navne: irinotecan Campto Camptosar U-101440E CPT-11

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) Tidsramme: Op til 5 år	PFS måles fra registreringsdato til første dokumentation for progression eller symptomatisk forværring eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Patienter, der sidst er kendt for at være i live og progressionsfri, censureres på datoen for sidste kontakt.	Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse Tidsramme: Op til 5 år	Tidspunkt for død er fra registreringsdatoen til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag. Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt.	Op til 5 år
Objektiv tumorrespons Tidsramme: Op til 5 år		Op til 5 år
Toksicitet Tidsramme: Op til 5 år	Antal patienter med grad 3 til 5 bivirkninger, der er relateret til undersøgelseslægemidlet. Kun uønskede hændelser, der muligvis, sandsynligvis eller helt sikkert er relateret til undersøgelseslægemidlet, er rapporteret.	Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbejdspartnere

Eastern Cooperative Oncology Group

NCIC Clinical Trials Group

Cancer and Leukemia Group B

North Central Cancer Treatment Group

Efterforskere

Ledende efterforsker: Philip Gold, Southwest Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2007

Først opslået (SKØN)

11. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NCI-2009-00784 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
CALGB-SWOG-S0600
SWOG-S0600
CDR0000551934
ECOG-SWOG-S0600
CAN-NCIC-SWOG-S0600
NCCTG-SWOG-S0600
S0600 (ANDET: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende tyktarmskræft

University Hospitals Cleveland Medical Center
Apollo Endosurgery, Inc.

Afsluttet

Apollo Overstitch, en Treat and Resect-model (Overstitch)

Colon ondartet tumor | Colon godartet tumor

Forenede Stater
IRCCS San Raffaele

Ukendt

Integreret program til forbedring af koloskopi i Italien (incipit)

Colon polyp | Colon læsion

Italien
Istituto Clinico Humanitas

Afsluttet

Undersøgelse, der sammenligner tarmrensningseffektiviteten af PLENVU® versus SELG-ESSE® ved brug af et 2-dages splitdoseringsregime.

Colon adenom | Colon polyp | Colon læsion

Italien
Sheba Medical Center

Afsluttet

Low Fiber Diet for Bowel Preparation for Colon Capsule Examination

Colon forberedelse

Israel
Imperial College London

Afsluttet

Optisk polyptest til in vivo klassificering (OPTIC)

Tyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polyp

Det Forenede Kongerige
University of Michigan

Afsluttet

Et fase I in-vivo peptid påført i højre kolon

Colon læsioner

Forenede Stater
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...

Rekruttering

Langsigtede resultater ved intrakorporal versus ekstrakorporal anastomose ved laparoskopisk højre kolektomi

Tyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasi

Spanien
University of British Columbia

Rekruttering

St. Paul's Advanced Resection Center Cohort for Colorectal Neoplasia (SPARC-C) (SPARC-C)

Colon adenom | Colon polyp | Colon læsion

Canada
Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnere

Ukendt

Endoskopisk resektion i fuld tykkelse i tyktarmen (EFTRICOM)

Kolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon Neoplasma

Spanien
Western Sydney Local Health District

Afsluttet

Sammenligning af fordelene ved kromoendoskopi ud over hvidt lys i høj opløsning og smalbåndsbilleddannelse til forudsigelse af submucosal invasiv cancer i tyktarmslæsioner (LANS)

Kolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon Adenocarcinom

Australien

Kliniske forsøg med bevacizumab

National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

TORC1/2-hæmmer MLN0128 og Bevacizumab til behandling af patienter med tilbagevendende glioblastom eller avancerede solide tumorer

Tilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Klarcellet ovariecystadenocarcinom | Ovarial Endometrioid Adenocarcinom | Serøst cystadenocarcinom i æggestokkene | Endometrie clear cell adenocarcinoma | Endometrial serøst adenokarcinom | Tilbagevendende livmoderkræft og andre forhold

Forenede Stater
M.D. Anderson Cancer Center

Rekruttering

Atezolizumab og Bevacizumab før operation til behandling af resektabel leverkræft

Stadie IB hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Fase II hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Resektabelt hepatocellulært karcinom | Stadie I hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Stadie IA hepatocellulært karcinom AJCC v8

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Afsluttet

Bevacizumab med eller uden trebananib til behandling af patienter med tilbagevendende hjernetumorer

Glioblastom | Gliosarkom | Tilbagevendende glioblastom | Oligodendrogliom | Kæmpecelleglioblastom | Tilbagevendende hjerneneoplasma

Forenede Stater, Canada
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Atezolizumab og Bevacizumab til behandling af patienter med tilbagevendende, vedvarende eller metastatisk livmoderhalskræft

Cervikal Adenocarcinom | Cervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom, ikke andet specificeret | Stadie IVA Livmoderhalskræft AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende cervikal karcinom | Stadie IV Livmoderhalskræft AJCC v6 og v7 | Stadie IVB Livmoderhalskræft AJCC v6 og v7

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Ipilimumab med eller uden bevacizumab til behandling af patienter med trin III-IV melanom, der ikke kan fjernes ved kirurgi

Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Uoperabelt melanom

Forenede Stater
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; Celldex Therapeutics

Rekruttering

Pembrolizumab kombineret med Bevacizumab med eller uden agonist Anti-CD40 CDX-1140 til behandling af patienter med tilbagevendende ovariecancer

Tilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende endometrie serøs adenokarcinom | Ovarial klarcellet adenokarcinom | Tilbagevendende platinresistent ovariekarcinom | Platinfølsomt ovariekarcinom | Tilbagevendende æggelederendometrioid... og andre forhold

Forenede Stater
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Nab-Paclitaxel og Bevacizumab til behandling af patienter med uoperabelt stadium IV melanom eller gynækologisk kræft

Ondartet fast neoplasma | Ovarial Endometrioid Adenocarcinom | Ovarialt udifferentieret karcinom | Cervikal Adenocarcinom | Cervikal Adenosquamous Carcinom | Ondartet peritoneal neoplasma | Endometrie clear cell adenocarcinoma | Endometrie Endometrioid Adenocarcinom | Endometrie blandet cellet adenokarcinom og andre forhold

Forenede Stater
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

APL-2 og Pembrolizumab versus APL-2, Pembrolizumab og Bevacizumab versus Bevacizumab alene til behandling af tilbagevendende ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer og malign effusion

Tilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Ovarial Endometrioid Adenocarcinom | Ovarial klarcellet adenokarcinom | Klarcellet adenokarcinom i æggelederen | Æggeleder endometrioid adenokarcinom | Serøst adenokarcinom i æggelederen | Serøst adenokarcinom i æggestokkene og andre forhold

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Bevacizumab og Anetumab Ravtansin eller Paclitaxel til behandling af patienter med refraktær ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer

Ovarial Endometrioid Adenocarcinom | Primært peritonealt højgradigt serøst adenokarcinom | Æggeleder endometrioid adenokarcinom | Platin-resistent æggelederkarcinom | Platin-resistent primært peritonealt karcinom | Ovarial højgradigt serøst adenokarcinom | Platin-resistent ovariekarcinom | Æggeleder...

Forenede Stater, Canada
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Brigatinib og Bevacizumab til behandling af ALK-omlejret lokalt avanceret, metastatisk eller recidiverende NSCLC

Metastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Stadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Stadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIC lungekræft AJCC v8 | Lokalt avanceret lunge ikke-småcellet... og andre forhold

Forenede Stater

Irinotecan og Cetuximab med eller uden Bevacizumab til behandling af patienter med metastatisk kolorektal cancer, der udviklede sig under førstelinjebehandling

Fase III-forsøg med Irinotecan-baseret kemoterapi plus cetuximab (NSC-714692) eller Bevacizumab (NSC-704865) som andenlinjebehandling til patienter med metastatisk tyktarmskræft, som har udviklet sig med Bevacizumab med enten FOLFOX, OPTIOX eller XEL

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (SKØN)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Tilbagevendende tyktarmskræft

Kliniske forsøg med bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer