Irinotecan et cetuximab avec ou sans bevacizumab dans le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique ayant progressé pendant le traitement de première ligne
25 juillet 2014 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Essai de phase III sur la chimiothérapie à base d'irinotécan associée au cétuximab (NSC-714692) ou au bévacizumab (NSC-704865) comme traitement de deuxième ligne pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique qui ont progressé sous bévacizumab avec FOLFOX, OPTIMOX ou XELOX
Cet essai randomisé de phase III étudie l'association de l'irinotécan et du cétuximab avec le bevacizumab pour voir son efficacité par rapport à l'administration d'irinotécan et de cétuximab seuls dans le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique qui a progressé pendant le traitement de première ligne.
Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que l'irinotécan, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, soit en les empêchant de se diviser.
Les anticorps monoclonaux, tels que le cetuximab et le bevacizumab, peuvent bloquer la croissance tumorale de différentes manières.
Certains bloquent la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager.
D'autres trouvent des cellules tumorales et aident à les tuer ou leur transportent des substances tueuses de tumeurs.
Le bevacizumab peut également arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant le flux sanguin vers la tumeur.
On ne sait pas encore si l'irinotécan et le cétuximab sont plus efficaces avec ou sans bevacizumab dans le traitement du cancer colorectal métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Comparer la survie sans progression des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique ayant progressé sous traitement de première intention comprenant le bevacizumab et le FOLFOX, l'OPTIMOX ou le XELOX traités par une chimiothérapie à base de chlorhydrate d'irinotécan et le cétuximab avec vs sans bevacizumab.
II. Comparer la survie globale des patients traités avec ces régimes. III. Comparer la réponse tumorale objective (confirmée et non confirmée, réponse complète et partielle) chez les patients atteints d'une maladie mesurable traités avec ces régimes.
IV. Comparez la tolérance et le profil d'innocuité de ces régimes chez ces patients.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patients sont stratifiés selon l'indice de performance de Zubrod (0 vs 1 ou 2), l'arrêt de l'oxaliplatine pendant le traitement de première intention (oui vs non), la chimiothérapie concomitante planifiée (FOLFIRI vs chlorhydrate d'irinotécan en monothérapie) et le temps depuis la dernière dose de bevacizumab (14-42 jours contre >= 43 jours).
Tous les patients reçoivent 1 des schémas de chimiothérapie suivants :
CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN EN AGENT UNIQUE : Les patients reçoivent du chlorhydrate d'irinotécan par voie intraveineuse (IV) pendant 90 minutes le jour 1. Le traitement se répète tous les 21 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
FOLFIRI : Les patients reçoivent du chlorhydrate d'irinotécan IV pendant 90 minutes et de la leucovorine calcique IV pendant 2 heures le jour 1 et du fluorouracile IV en continu pendant 46 à 48 heures les jours 1 et 2. Le traitement est répété tous les 14 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients sont ensuite randomisés dans 1 des 3 bras de traitement.
ARM I : Les patients reçoivent du chlorhydrate d'irinotécan en monothérapie ou du FOLFIRI comme indiqué ci-dessus et du cétuximab IV pendant 1 à 2 heures le jour 1. Les cours se répètent tous les 14 à 21 jours (selon le régime de chimiothérapie) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM II : Les patients reçoivent du chlorhydrate d'irinotécan en monothérapie ou du FOLFIRI comme indiqué ci-dessus et du cétuximab comme dans le bras I. Les patients reçoivent également du bevacizumab IV pendant 30 minutes le jour 1. Les cours se répètent tous les 14 à 21 jours (selon le régime de chimiothérapie) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
ARM III (fermé à la régularisation au 20/04/2009) : les patients reçoivent du chlorhydrate d'irinotécan en monothérapie ou du FOLFIRI comme indiqué ci-dessus et du cétuximab comme dans le bras I. Les patients reçoivent également une dose plus élevée de bevacizumab (plus élevée que dans le bras II) IV plus de 30 minutes le jour 1. Les cours se répètent tous les 14 à 21 jours (selon le régime de chimiothérapie) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 2 ans, puis une fois par an pendant 3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Ft. Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
- Saint Edward Mercy Medical Center
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California
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Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
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Castro Valley, California, États-Unis, 94546
- Eden Hospital Medical Center
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Castro Valley, California, États-Unis, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
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Castro Valley, California, États-Unis, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Fairfield, California, États-Unis, 94533
- Northbay Cancer Center
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Fremont, California, États-Unis, 94538
- Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
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Glendale, California, États-Unis, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
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Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- Marin General Hospital
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Hayward, California, États-Unis, 94545
- Saint Rose Hospital
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
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Marysville, California, États-Unis, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
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Oakland, California, États-Unis, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
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Oakland, California, États-Unis, 94609
- Bay Area Tumor Institute CCOP
-
Oakland, California, États-Unis, 94602
- Highland General Hospital
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Larry G Strieff MD Medical Corporation
-
Oakland, California, États-Unis, 94609
- Tom K Lee Inc
-
Pismo Beach, California, États-Unis, 93449
- Palchak David MD
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Pleasanton, California, États-Unis, 94588
- Valley Care Health System - Pleasanton
-
Pleasanton, California, États-Unis, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants
-
Roseville, California, États-Unis, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Pablo, California, États-Unis, 94806
- Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
-
Truckee, California, États-Unis, 96161
- Tahoe Forest Cancer Center
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Memorial Hospital Colorado Springs
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Exempla Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80224-2522
- Colorado Cancer Research Program CCOP
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81502
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, États-Unis, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Delaware
-
Dover, Delaware, États-Unis, 19901
- Bayhealth Medical Center at Kent General
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20057
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Edna Williams Cancer Center at the Baptist Cancer Institute
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Titusville, Florida, États-Unis, 32796
- Space Coast Cancer Centers-Titusville
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Atlanta Regional CCOP
-
Austell, Georgia, États-Unis, 30106
- Well Star Cobb Hospital
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Dekalb Medical Center
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, États-Unis, 30274
- Southern Regional Medical Center
-
Rome, Georgia, États-Unis, 30165
- Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
-
Valdosta, Georgia, États-Unis, 31603
- South Georgia Medical Center
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-
Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Graham Hospital Association
-
Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60631
- Resurrection Healthcare
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-3785
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- Saint Anthony Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Eureka Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Illinois CancerCare Galesburg
-
Havana, Illinois, États-Unis, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, États-Unis, 61747
- Hopedale Medical Complex - Hospital
-
Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
-
La Grange, Illinois, États-Unis, 60525
- Adventist La Grange Memorial Hospital
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Illinois Oncology Research Association CCOP
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62781-0001
- Memorial Medical Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Clinic-Urbana Main
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
-
Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
- Indiana University Health La Porte Hospital
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545-1470
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, États-Unis, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, États-Unis, 46391
- Michiana Hematology Oncology-PC Westville
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
-
Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
- Hematology Oncology Associates-Quad Cities
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
- Cedar Rapids Oncology Association
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50307
- Mercy Capitol
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Iowa Oncology Research Association CCOP
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Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
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Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Siouxland Hematology Oncology Associates
-
Sioux City, Iowa, États-Unis, 51104
- Mercy Medical Center-Sioux City
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Waterloo, Iowa, États-Unis, 50702
- Covenant Medical Center
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Kansas
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Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
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Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
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El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, États-Unis, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Hays, Kansas, États-Unis, 67601
- Hays Medical Center
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Hutchinson, Kansas, États-Unis, 65702
- Promise Regional Medical Center-Hutchinson
-
Independence, Kansas, États-Unis, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67901
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
- Olathe Cancer Center
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
- Via Christi Hospital-Pittsburg
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66604
- Stormont-Vail Regional Health Center
-
Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas - Main Office
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Wichita CCOP
-
Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
- Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70806
- Baton Rouge General Medical Center
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, États-Unis, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Easton, Maryland, États-Unis, 21601
- Memorial Hospital at Easton - Shore Regional Cancer Center
-
Frederick, Maryland, États-Unis, 21701
- Frederick Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, États-Unis, 02703
- Sturdy Memorial Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Oakwood Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, États-Unis, 49431
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48502
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Holland, Michigan, États-Unis, 49423
- Holland Community Hospital
-
Iron Mountain, Michigan, États-Unis, 49801
- Green Bay Oncology - Iron Mountain
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, États-Unis, 48162
- Community Cancer Center of Monroe
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49442
- Mercy Health Partners-Hackley Campus
-
Niles, Michigan, États-Unis, 49120
- Michiana Hematology Oncology PC-Niles
-
Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341-2985
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
- Saint Joseph Mercy Port Huron
-
Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
St. Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Hospital
-
Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Essentia Health Duluth Clinic CCOP
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, États-Unis, 56537
- Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
-
Fergus Falls, Minnesota, États-Unis, 56537
- Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, États-Unis, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Litchfield, Minnesota, États-Unis, 55355
- Meeker County Memorial Hospital
-
Mankato, Minnesota, États-Unis, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Metro-Minnesota CCOP
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Saint Joseph's Hospital - Healtheast
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Woodwinds Health Campus
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
- Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63701
- Southeast Missouri Hospital
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Veterans Administration
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Saint Louis University Hospital
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Center for Cancer Care and Research
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Montana Cancer Consortium CCOP
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
-
Billings, Montana, États-Unis, 59107-7000
- Billings Clinic
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Cancer Center
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Havre, Montana, États-Unis, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59801
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- Good Samaritan Hospital
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
-
New Jersey
-
Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
-
Sparta, New Jersey, États-Unis, 07871
- Sparta Cancer Treatment Center
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Virtua West Jersey Hospital Voorhees
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467-2490
- Montefiore Medical Center
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Veterans Affairs Western New York Health Care System-Buffalo
-
Clifton Springs, New York, États-Unis, 14432
- Finger Lakes Hematology and Oncology
-
Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
- Adirondack Cancer Center
-
Middletown, New York, États-Unis, 10940
- Orange Regional Medical Center
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
- Kinston Medical Specialists PA
-
Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hosiptal
-
Rutherfordton, North Carolina, États-Unis, 28139
- Rutherford Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Bismarck Cancer Center
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
- Saint Alexius Medical Center
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44307
- Akron General Medical Center
-
Bellefontaine, Ohio, États-Unis, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Bowling Green, Ohio, États-Unis, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44708
- Mercy Medical Center
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Clyde, Ohio, États-Unis, 43410
- North Coast Cancer Care-Clyde
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Columbus CCOP
-
Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
- Hematology Oncology Center Incorporated
-
Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
- Community Health Partners Regional Medical Center
-
Fremont, Ohio, États-Unis, 43420
- Fremont Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, États-Unis, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
- Mansfield General Hospital-MedCentral Health System
-
Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- Saint Luke's Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, États-Unis, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Norwalk, Ohio, États-Unis, 44857
- Fisher-Titus Medical Center
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
- Firelands Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, États-Unis, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, États-Unis, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
Wauseon, Ohio, États-Unis, 43567
- Fulton County Health Center
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
- Genesis HealthCare System
-
-
Oregon
-
Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
- Bay Area Hospital
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97216
- Adventist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, États-Unis, 19023-1291
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazelton
-
Lemoyne, Pennsylvania, États-Unis, 17043
- Central PA Hematology-Medical Oncology Associates PC
-
Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
- Riddle Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18508
- Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Upland, Pennsylvania, États-Unis, 19013
- Associates In Hematology Oncology PC-Upland
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
- Geisinger Wyoming Valley
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- AnMed Health Hospital
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29210
- South Carolina Oncology Associates PA
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Florence, South Carolina, États-Unis, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Greenville Health System Cancer Instutite/Greenville CCOP
-
Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Greenville Health System Cancer Institute-Greer
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Regional Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Upstate Carolina CCOP
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
- University of Tennessee - Memphis
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, États-Unis, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
-
Mount Vernon, Washington, États-Unis, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Group Health Cooperative-Seattle
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- The Polyclinic
-
Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
- United General Hospital
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- West Virginia University Charleston
-
Parkersburg, West Virginia, États-Unis, 26101
- Camden-Clark Memorial Hospital
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54702
- Midelfort Clinic-Clairemont Campus
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54703
- Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital - Luther Campus
-
Elkhorn, Wisconsin, États-Unis, 53121
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
Janesville, Wisconsin, États-Unis, 53547
- Mercy Health System
-
Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Mequon, Wisconsin, États-Unis, 53097
- Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Medical Consultants Limited
-
Oconto Falls, Wisconsin, États-Unis, 54154
- Green Bay Oncology - Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, États-Unis, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, États-Unis, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un cancer colorectal métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement; la confirmation peut provenir soit de la tumeur primaire, soit d'une métastase ; les patients doivent avoir un KRAS de type sauvage
- Les patients doivent être enregistrés dans les 28 jours suivant la progression documentée de la maladie sous chimiothérapie de première intention avec bevacizumab plus FOLFOX, OPTIMOX ou XELOX ; cette progression doit avoir eu lieu dans les 90 jours suivant la dernière dose de bevacizumab ; les patients qui ont arrêté l'oxaliplatine, ont poursuivi le 5-FU/LV ou la capécitabine et le bevacizumab et ont ensuite eu une progression ultérieure sous fluoropyrimidine et bevacizumab sont éligibles ; les patients qui ont arrêté le bevacizumab en raison d'événements indésirables dans le cadre de la première ligne ne sont pas éligibles
- Maladie mesurable ou non mesurable
- Au moins 14 jours doivent s'être écoulés depuis la dernière dose de chimiothérapie de première intention et de bevacizumab
- Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement antérieur par l'irinotécan (que ce soit en tant que traitement adjuvant ou métastatique)
- Les patients ne doivent avoir aucun antécédent de traitement antérieur par cetuximab ou d'autres agents ciblant le VEGF ou l'EGFR (à l'exception du bevacizumab)
- Une radiothérapie préalable est autorisée, à condition qu'au moins 28 jours se soient écoulés depuis le dernier traitement ; tous les événements indésirables liés à la radiothérapie doivent être résolus
- Une intervention chirurgicale antérieure est autorisée, à condition qu'au moins 28 jours se soient écoulés depuis toute intervention chirurgicale majeure et que le patient se soit remis de tous les effets
- Statut de performance de Zubrod 0-2
- Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 500/mm^3
- Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3
- Hémoglobine >= 9 g/dL
- Bilirubine totale =< 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
- Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) ou transaminase glutamique pyruvate sérique (SGPT) = < 2,5 x IULN ; s'il existe des métastases hépatiques connues, SGOT ou SGPT doit être =< 5 x IULN ; ces résultats doivent être obtenus dans les 28 jours précédant l'inscription
- Créatinine sérique =< IULN ou clairance de la créatinine mesurée ou estimée >= 60 mL/min
- Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents ou de présence connue de métastases cérébrales
- Les patients peuvent être sous anticoagulation à dose complète avec de la warfarine à condition que le patient ait un rapport international normalisé (INR) acceptable (entre 2 et 3), obtenu dans les 28 jours précédant l'enregistrement
- Pas de diathèse hémorragique ou de coagulopathie cliniquement pertinente
- Les patients ne doivent pas avoir présenté de protéinurie néphrotique suite à un traitement antérieur par bevacizumab ; les protéines urinaires doivent être analysées par analyse d'urine pour déterminer le rapport Urine Protein Creatinine (UPC); pour un ratio UPC > 0,5, la protéine urinaire de 24 heures doit être obtenue et le niveau doit être < 1 000 mg pour le recrutement du patient ; les protéines urinaires et la créatinine utilisées dans le calcul du ratio UPC doivent être obtenues dans les 28 jours précédant l'enregistrement
- Pas d'hypertension artérielle (TA) non contrôlée (c'est-à-dire, TA systolique > 150 mm Hg et TA diastolique > 90 mm Hg)
Aucun événement cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois, y compris l'un des éléments suivants :
- Thrombose artérielle
- Une angine instable
- Infarctus du myocarde
- Accident vasculaire cérébral
- Les patients ne doivent pas avoir d'insuffisance cardiaque congestive de grade 2 de la New York Heart Association (NYHA)
- Les patients ne doivent pas présenter d'arythmie symptomatique instable nécessitant des médicaments ; (les patients souffrant d'arythmies chroniques contrôlées telles que la fibrillation auriculaire ou la tachycardie supraventriculaire paroxystique [PSVT] sont éligibles)
- Aucune maladie vasculaire périphérique cliniquement significative
- Absence de plaie, d'ulcère ou de fracture osseuse grave ou ne cicatrisant pas
- Aucun antécédent de perforation gastro-intestinale (GI) pendant un traitement antérieur par bevacizumab
- Aucun épisode hémorragique significatif (par exemple, hémoptysie ou saignement gastro-intestinal supérieur ou inférieur) au cours des 6 derniers mois, sauf si la source du saignement a été réséquée
- Aucune hypersensibilité connue au bevacizumab ou hypersensibilité potentielle connue au cetuximab
- Aucune autre chimiothérapie, hormonothérapie, radiothérapie, immunothérapie ou tout autre type de traitement anticancéreux concomitant
- En raison de la possibilité de nuire à un fœtus ou à un nourrisson à cause de ce régime de traitement, les patientes ne doivent pas être enceintes ou allaiter ; les femmes et les hommes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace
- Aucune autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité ou d'un cancer du col de l'utérus in situ
- Tous les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales
- Au moment de l'inscription du patient, le nom et le numéro d'identification (ID) de l'établissement traitant doivent être fournis au Data Operations Center à Seattle afin de s'assurer que la date actuelle (dans les 365 jours) de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour cette étude a été entré dans la base de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Bras I (chimiothérapie, cetuximab)
Les patients reçoivent du chlorhydrate d'irinotécan IV ou du FOLFIRI IV en monothérapie.
Ils reçoivent également du cétuximab IV pendant 1 à 2 heures le jour 1.
Les cours se répètent tous les 14 à 21 jours (selon le régime de chimiothérapie) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Bras II (chimiothérapie, cetuximab, bevacizumab)
Les patients reçoivent du chlorhydrate d'irinotécan en monothérapie ou du FOLFIRI ET du cétuximab comme dans le bras I. Les patients reçoivent également du bevacizumab IV pendant 30 minutes le jour 1.
Les cours se répètent tous les 14 à 21 jours (selon le régime de chimiothérapie) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Bras III (fermé à la régularisation au 20/04/2009)
Les patients reçoivent du chlorhydrate d'irinotécan en monothérapie ou du FOLFIRI ET du cétuximab comme dans le bras I. Les patients reçoivent également une dose plus élevée de bevacizumab (plus élevée que dans le bras II) IV pendant 30 minutes le jour 1.
Les cours se répètent tous les 14 à 21 jours (selon le régime de chimiothérapie) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La SSP est mesurée à partir de la date d'enregistrement jusqu'à la première documentation de progression ou de détérioration symptomatique, ou de décès quelle qu'en soit la cause.
Les derniers patients connus pour être en vie et sans progression sont censurés à la date du dernier contact.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Le délai avant le décès va de la date d'enregistrement à la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
Les derniers patients dont on sait qu'ils sont en vie sont censurés à la date du dernier contact.
|
Jusqu'à 5 ans
|
|
Réponse tumorale objective
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Jusqu'à 5 ans
|
|
|
Toxicité
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Nombre de patients présentant des événements indésirables de grade 3 à 5 liés au médicament à l'étude.
Seuls les événements indésirables qui sont possiblement, probablement ou définitivement liés au médicament à l'étude sont rapportés.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Gold, Southwest Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2007
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Attributs de la maladie
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs colorectales
- Récurrence
- Tumeurs rectales
- Tumeurs du côlon
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents protecteurs
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Micronutriments
- Vitamines
- Inhibiteurs de la topoisomérase I
- Antidotes
- Complexe de vitamine B
- Anticorps
- Fluorouracile
- Immunoglobulines
- Bévacizumab
- Leucovorine
- Irinotécan
- Lévoleucovorine
- Anticorps monoclonaux
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Cétuximab
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2009-00784 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA032102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CALGB-SWOG-S0600
- SWOG-S0600
- CDR0000551934
- ECOG-SWOG-S0600
- CAN-NCIC-SWOG-S0600
- NCCTG-SWOG-S0600
- S0600 (AUTRE: CTEP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .