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Irinotecan und Cetuximab mit oder ohne Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die während der Erstlinientherapie fortschritten

25. Juli 2014 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Phase-III-Studie mit Irinotecan-basierter Chemotherapie plus Cetuximab (NSC-714692) oder Bevacizumab (NSC-704865) als Zweitlinientherapie für Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die unter Bevacizumab mit entweder FOLFOX, OPTIMOX oder XELOX einen Krankheitsprogress erlitten haben

Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht die Gabe von Irinotecan und Cetuximab zusammen mit Bevacizumab, um zu sehen, wie gut es im Vergleich zur Gabe von Irinotecan und Cetuximab allein bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs wirkt, der während der Erstlinientherapie fortschritt. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Irinotecan, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten oder sie daran hindern, sich zu teilen. Monoklonale Antikörper wie Cetuximab und Bevacizumab können das Tumorwachstum auf unterschiedliche Weise blockieren. Einige blockieren die Fähigkeit von Tumorzellen zu wachsen und sich auszubreiten. Andere finden Tumorzellen und helfen, sie abzutöten oder tragen tumorzerstörende Substanzen zu ihnen. Bevacizumab kann auch das Wachstum von Tumorzellen stoppen, indem es den Blutfluss zum Tumor blockiert. Es ist noch nicht bekannt, ob Irinotecan und Cetuximab mit oder ohne Bevacizumab bei der Behandlung von metastasiertem Darmkrebs wirksamer sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleichen Sie das progressionsfreie Überleben von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die unter einer Erstlinientherapie, bestehend aus Bevacizumab und FOLFOX, OPTIMOX oder XELOX, behandelt mit einer auf Irinotecanhydrochlorid basierenden Chemotherapie und Cetuximab, mit vs. ohne Bevacizumab fortschritten.

II. Vergleichen Sie das Gesamtüberleben von Patienten, die mit diesen Regimen behandelt wurden. III. Vergleichen Sie das objektive Ansprechen des Tumors (bestätigtes und unbestätigtes, vollständiges und teilweises Ansprechen) bei Patienten mit messbarer Erkrankung, die mit diesen Regimen behandelt wurden.

IV. Vergleichen Sie die Verträglichkeit und das Sicherheitsprofil dieser Therapien bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische, randomisierte Studie. Die Patienten werden nach Zubrod-Leistungsstatus (0 vs. 1 oder 2), Absetzen von Oxaliplatin während der Erstlinientherapie (ja vs. nein), geplanter begleitender Chemotherapie (FOLFIRI vs. Irinotecanhydrochlorid als Monotherapie) und Zeit seit der letzten Bevacizumab-Dosis stratifiziert (14–42 Tage vs. >= 43 Tage).

Alle Patienten erhalten eines der folgenden Chemotherapieschemata:

EINZELMITTEL IRINOTECAN HYDROCHLORID: Patienten erhalten Irinotecan Hydrochlorid intravenös (i.v.) über 90 Minuten an Tag 1. Die Behandlung wird alle 21 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

FOLFIRI: Die Patienten erhalten Irinotecanhydrochlorid i.v. über 90 Minuten und Leucovorin-Calcium i.v. über 2 Stunden an Tag 1 und Fluorouracil i.v. kontinuierlich über 46-48 Stunden an den Tagen 1 und 2. Die Behandlung wird alle 14 Tage wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Die Patienten werden dann randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten erhalten als Monotherapie Irinotecanhydrochlorid oder FOLFIRI wie oben beschrieben und Cetuximab i.v. über 1-2 Stunden an Tag 1. Die Kurse werden alle 14–21 Tage (je nach Chemotherapieschema) wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM II: Die Patienten erhalten als Monotherapie Irinotecanhydrochlorid oder FOLFIRI wie oben beschrieben und Cetuximab wie in Arm I. Die Patienten erhalten außerdem Bevacizumab i.v. über 30 Minuten an Tag 1. Die Kurse werden alle 14–21 Tage (je nach Chemotherapieschema) wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM III (Abschluss zum 20.04.2009): Die Patienten erhalten als Monotherapie Irinotecanhydrochlorid oder FOLFIRI wie oben beschrieben und Cetuximab wie in Arm I. Die Patienten erhalten auch eine höhere Bevacizumab-Dosis (höher als in Arm II) IV über 30 Minuten am 1. Die Kurse werden alle 14–21 Tage (je nach Chemotherapieschema) wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 2 Jahre lang alle 6 Monate und dann 3 Jahre lang einmal jährlich nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arkansas
  - Ft. Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
    - Saint Edward Mercy Medical Center
- California
  - Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - City of Hope Medical Center
  - Fairfield, California, Vereinigte Staaten, 94533
    - Northbay Cancer Center
  - Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
    - Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
  - Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
    - Marin General Hospital
  - Hayward, California, Vereinigte Staaten, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - University of Southern California
  - Marysville, California, Vereinigte Staaten, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Bay Area Tumor Institute CCOP
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Tom K Lee Inc
  - Pismo Beach, California, Vereinigte Staaten, 93449
    - Palchak David MD
  - Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
    - Valley Care Health System - Pleasanton
  - Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants
  - Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - UC Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Pablo, California, Vereinigte Staaten, 94806
    - Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
  - Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Memorial Hospital Colorado Springs
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Dover, Delaware, Vereinigte Staaten, 19901
    - Bayhealth Medical Center at Kent General
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Edna Williams Cancer Center at the Baptist Cancer Institute
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Titusville, Florida, Vereinigte Staaten, 32796
    - Space Coast Cancer Centers-Titusville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Atlanta Regional CCOP
  - Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
    - Well Star Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    - WellStar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
    - Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
  - Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60631
    - Resurrection Healthcare
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-3785
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
    - Saint Anthony Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Vereinigte Staaten, 61747
    - Hopedale Medical Complex - Hospital
  - Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
    - Adventist La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Vereinigte Staaten, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Carle Clinic-Urbana Main
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - Indiana University Health La Porte Hospital
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545-1470
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Vereinigte Staaten, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46391
    - Michiana Hematology Oncology-PC Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
    - Hematology Oncology Associates-Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Association
  - Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
    - Siouxland Hematology Oncology Associates
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
    - Covenant Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Vereinigte Staaten, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
    - Hays Medical Center
  - Hutchinson, Kansas, Vereinigte Staaten, 65702
    - Promise Regional Medical Center-Hutchinson
  - Independence, Kansas, Vereinigte Staaten, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67901
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
    - Olathe Cancer Center
  - Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
    - Via Christi Hospital-Pittsburg
  - Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66604
    - Stormont-Vail Regional Health Center
  - Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
    - Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Easton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21601
    - Memorial Hospital at Easton - Shore Regional Cancer Center
  - Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
    - Oakwood Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Holland, Michigan, Vereinigte Staaten, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Iron Mountain, Michigan, Vereinigte Staaten, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49442
    - Mercy Health Partners-Hackley Campus
  - Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
    - Michiana Hematology Oncology PC-Niles
  - Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341-2985
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - St. Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Essentia Health Duluth Clinic CCOP
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56537
    - Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
  - Fergus Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56537
    - Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
  - Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - Saint Joseph's Hospital - Healtheast
  - Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Woodwinds Health Campus
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63701
    - Southeast Missouri Hospital
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
    - Veterans Administration
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Center for Cancer Care and Research
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107-7000
    - Billings Clinic
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Vereinigte Staaten, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
    - Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
- New Jersey
  - Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
    - Sparta Cancer Treatment Center
  - Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467-2490
    - Montefiore Medical Center
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
    - Veterans Affairs Western New York Health Care System-Buffalo
  - Clifton Springs, New York, Vereinigte Staaten, 14432
    - Finger Lakes Hematology and Oncology
  - Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
    - Adirondack Cancer Center
  - Middletown, New York, Vereinigte Staaten, 10940
    - Orange Regional Medical Center
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hosiptal
  - Rutherfordton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Bellefontaine, Ohio, Vereinigte Staaten, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Vereinigte Staaten, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44708
    - Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Clyde, Ohio, Vereinigte Staaten, 43410
    - North Coast Cancer Care-Clyde
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - Columbus CCOP
  - Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
    - Community Health Partners Regional Medical Center
  - Fremont, Ohio, Vereinigte Staaten, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44903
    - Mansfield General Hospital-MedCentral Health System
  - Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Vereinigte Staaten, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
    - Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Vereinigte Staaten, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - Wauseon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    - Genesis HealthCare System
- Oregon
  - Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97216
    - Adventist Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19023-1291
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazelton
  - Lemoyne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17043
    - Central PA Hematology-Medical Oncology Associates PC
  - Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
    - Riddle Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
  - State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
    - Associates In Hematology Oncology PC-Upland
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29210
    - South Carolina Oncology Associates PA
  - Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - Greenville Health System Cancer Instutite/Greenville CCOP
  - Greenwood, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - Upstate Carolina CCOP
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
    - University of Tennessee - Memphis
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- Washington
  - Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
    - Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
  - Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Poulsbo, Washington, Vereinigte Staaten, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
    - Group Health Cooperative-Seattle
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
    - The Polyclinic
  - Sedro-Woolley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
    - United General Hospital
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
    - West Virginia University Charleston
  - Parkersburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26101
    - Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54702
    - Midelfort Clinic-Clairemont Campus
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
    - Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital - Luther Campus
  - Elkhorn, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53121
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Janesville, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53547
    - Mercy Health System
  - Manitowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Mequon, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53097
    - Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
    - Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - Medical Consultants Limited
  - Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
    - Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten müssen metastasierten Darmkrebs haben, der histologisch oder zytologisch bestätigt wurde; Bestätigung kann entweder vom Primärtumor oder einer Metastase stammen; Patienten müssen KRAS vom Wildtyp haben
Patienten müssen innerhalb von 28 Tagen nach dokumentierter Krankheitsprogression für eine Erstlinien-Chemotherapie mit Bevacizumab plus entweder FOLFOX, OPTIMOX oder XELOX registriert werden; diese Progression muss innerhalb von 90 Tagen nach der letzten Bevacizumab-Dosis aufgetreten sein; Patienten, die Oxaliplatin abbrachen, mit 5-FU/LV oder Capecitabin und Bevacizumab fortfuhren und dann unter Fluoropyrimidin und Bevacizumab eine nachfolgende Progression hatten, sind geeignet; Patienten, die Bevacizumab aufgrund von Nebenwirkungen in der Erstlinienbehandlung abgesetzt haben, sind nicht teilnahmeberechtigt
Messbare oder nicht messbare Krankheit
Seit der letzten Dosis der Erstlinien-Chemotherapie und Bevacizumab müssen mindestens 14 Tage vergangen sein
Die Patienten dürfen keine vorherige Behandlung mit Irinotecan erhalten haben (entweder als adjuvante oder metastatische Behandlung).
Die Patienten dürfen keine Vorbehandlung mit Cetuximab oder anderen Wirkstoffen haben, die auf VEGF oder EGFR abzielen (außer Bevacizumab).
Eine vorherige Strahlentherapie ist zulässig, sofern seit der letzten Behandlung mindestens 28 Tage vergangen sind; Alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Strahlentherapie müssen behoben werden
Eine vorherige Operation ist zulässig, vorausgesetzt, seit einer größeren Operation sind mindestens 28 Tage vergangen und der Patient hat sich von allen Auswirkungen erholt
Zubrod Leistungsstand 0-2
Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mm^3
Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3
Hämoglobin >= 9 g/dl
Gesamtbilirubin = < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) oder Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) = < 2,5 x IULN; bei bekannten Lebermetastasen muss SGOT oder SGPT = < 5 x IULN sein; diese Ergebnisse müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung vorliegen
Serum-Kreatinin =< IULN oder gemessene oder geschätzte Kreatinin-Clearance >= 60 ml/min
Die Patienten dürfen keine Vorgeschichte oder bekannte Anwesenheit von Hirnmetastasen haben
Patienten können eine Antikoagulation in voller Dosis mit Warfarin erhalten, vorausgesetzt, der Patient hat eine akzeptable International Normalized Ratio (INR) (zwischen 2 und 3), die innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung erhalten wurde
Keine klinisch relevante Blutungsdiathese oder Koagulopathie
Die Patienten dürfen keine Proteinurie im nephrotischen Bereich durch eine vorherige Bevacizumab-Therapie erfahren haben; Urinprotein muss durch Urinanalyse auf das Urinprotein-Kreatinin (UPC)-Verhältnis gescreent werden; bei einem UPC-Verhältnis > 0,5 muss 24-Stunden-Urinprotein gewonnen werden und der Wert muss < 1.000 mg für die Patientenaufnahme sein; Urinprotein und Kreatinin, die zur Berechnung des UPC-Verhältnisses verwendet werden, müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung erhalten werden
Kein unkontrollierter Bluthochdruck (BP) (d. h. systolischer BD > 150 mm Hg und diastolischer BD > 90 mm Hg)
Kein kardiovaskuläres Ereignis innerhalb der letzten 6 Monate, einschließlich eines der folgenden:
- Arterielle Thrombose
- Instabile Angina pectoris
- Herzinfarkt
- Schlaganfall
Die Patienten dürfen nicht an kongestiver Herzinsuffizienz >= Grad 2 der New York Heart Association (NYHA) leiden
Die Patienten dürfen keine instabile symptomatische Arrhythmie haben, die eine Medikation erfordert; (Patienten mit chronischen, kontrollierten Arrhythmien wie Vorhofflimmern oder paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie [PSVT] sind geeignet)
Keine klinisch signifikante periphere Gefäßerkrankung
Keine ernsthaften oder nicht heilenden aktiven Wunden, Geschwüre oder Knochenbrüche
Keine gastrointestinale (GI) Perforation in der Vorgeschichte während einer vorherigen Behandlung mit Bevacizumab
Keine signifikanten Blutungsepisoden (z. B. Hämoptyse oder obere oder untere GI-Blutung) innerhalb der letzten 6 Monate, es sei denn, die Blutungsquelle wurde reseziert
Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen Bevacizumab oder bekannte mögliche Überempfindlichkeit gegen Cetuximab
Keine andere gleichzeitige Chemotherapie, Hormontherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder irgendeine andere Art von Krebsbehandlung
Aufgrund der Möglichkeit einer Schädigung eines Fötus oder eines gestillten Säuglings durch dieses Behandlungsschema dürfen die Patienten nicht schwanger sein oder stillen; Frauen und Männer im gebärfähigen Alter müssen einer wirksamen Verhütungsmethode zugestimmt haben
Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer adäquat behandeltem Basal- oder Plattenepithelkarzinom oder Gebärmutterhalskrebs in situ
Alle Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen ihre schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien unterschreiben und abgeben
Zum Zeitpunkt der Patientenregistrierung müssen der Name und die Identifikationsnummer (ID) der behandelnden Einrichtung dem Data Operations Center in Seattle mitgeteilt werden, um sicherzustellen, dass das aktuelle (innerhalb von 365 Tagen) Datum der Genehmigung des institutionellen Prüfgremiums für diese Studie abgelaufen ist in die Datenbank eingetragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: KEINER

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Arm I (Chemotherapie, Cetuximab) Die Patienten erhalten als Monotherapie Irinotecanhydrochlorid IV oder FOLFIRI IV. Sie erhalten außerdem Cetuximab IV über 1-2 Stunden am Tag 1. Die Kurse werden alle 14–21 Tage (je nach Chemotherapieschema) wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.	Arzneimittel: Leucovorin-Calcium Gegeben IV Andere Namen: CF CFR LV Arzneimittel: Fluorouracil Gegeben IV Andere Namen: 5-FU 5-Fluorouracil 5-Fluracil Biologisch: Cetuximab Gegeben IV Andere Namen: C225 IMC-C225 C225 monoklonaler Antikörper MOAB C225 monoklonaler Antikörper C225 Arzneimittel: Irinotecanhydrochlorid Gegeben IV Andere Namen: Irinotecan Campto Camptosar U-101440E CPT-11
EXPERIMENTAL: Arm II (Chemotherapie, Cetuximab, Bevacizumab) Die Patienten erhalten als Monotherapie Irinotecanhydrochlorid oder FOLFIRI UND Cetuximab wie in Arm I. Die Patienten erhalten außerdem Bevacizumab i.v. über 30 Minuten an Tag 1. Die Kurse werden alle 14–21 Tage (je nach Chemotherapieschema) wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.	Biologisch: Bevacizumab Gegeben IV Andere Namen: Avastin humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper rhuMAb VEGF Arzneimittel: Leucovorin-Calcium Gegeben IV Andere Namen: CF CFR LV Arzneimittel: Fluorouracil Gegeben IV Andere Namen: 5-FU 5-Fluorouracil 5-Fluracil Biologisch: Cetuximab Gegeben IV Andere Namen: C225 IMC-C225 C225 monoklonaler Antikörper MOAB C225 monoklonaler Antikörper C225 Arzneimittel: Irinotecanhydrochlorid Gegeben IV Andere Namen: Irinotecan Campto Camptosar U-101440E CPT-11
EXPERIMENTAL: Arm III (ab 20.04.2009 geschlossen) Die Patienten erhalten als Monotherapie Irinotecanhydrochlorid oder FOLFIRI UND Cetuximab wie in Arm I. Die Patienten erhalten außerdem eine höhere Bevacizumab-Dosis (höher als in Arm II) IV über 30 Minuten am Tag 1. Die Kurse werden alle 14–21 Tage (je nach Chemotherapieschema) wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.	Biologisch: Bevacizumab Gegeben IV Andere Namen: Avastin humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper rhuMAb VEGF Arzneimittel: Leucovorin-Calcium Gegeben IV Andere Namen: CF CFR LV Arzneimittel: Fluorouracil Gegeben IV Andere Namen: 5-FU 5-Fluorouracil 5-Fluracil Biologisch: Cetuximab Gegeben IV Andere Namen: C225 IMC-C225 C225 monoklonaler Antikörper MOAB C225 monoklonaler Antikörper C225 Arzneimittel: Irinotecanhydrochlorid Gegeben IV Andere Namen: Irinotecan Campto Camptosar U-101440E CPT-11

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Das PFS wird ab dem Datum der Registrierung bis zur ersten Dokumentation einer Progression oder symptomatischen Verschlechterung oder des Todes jeglicher Ursache gemessen. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuletzt leben und progressionsfrei sind, werden zum Datum des letzten Kontakts zensiert.	Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gesamtüberleben Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Die Zeit bis zum Tod ist vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund. Patienten, von denen bekannt ist, dass sie zuletzt leben, werden zum Datum des letzten Kontakts zensiert.	Bis zu 5 Jahre
Objektives Tumoransprechen Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre		Bis zu 5 Jahre
Toxizität Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen 3. bis 5. Grades, die mit dem Studienmedikament in Zusammenhang stehen. Es werden nur unerwünschte Ereignisse berichtet, die möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit dem Studienmedikament zusammenhängen.	Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Mitarbeiter

Eastern Cooperative Oncology Group

NCIC Clinical Trials Group

Cancer and Leukemia Group B

North Central Cancer Treatment Group

Ermittler

Hauptermittler: Philip Gold, Southwest Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

31. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NCI-2009-00784 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA032102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
CALGB-SWOG-S0600
SWOG-S0600
CDR0000551934
ECOG-SWOG-S0600
CAN-NCIC-SWOG-S0600
NCCTG-SWOG-S0600
S0600 (ANDERE: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Istituto Clinico Humanitas
San Gerardo Hospital; Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Abgeschlossen

Wirksamkeit und Sicherheit einer neuen Polypektomieschlinge für die Kaltpolypektomie bei kleinen kolorektalen Polypen

Blutung | Dickdarmpolypen | Komplikationen | Polyp des Dickdarms | Colon Nos Polypektomie tubuläres Adenom

Italien
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...

Abgeschlossen

Wirkung von Dexmedetomidin auf den Lungenschutz bei älteren Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation bei Darmkrebs unterziehen (Dex)

Lungenverletzung | Dexmedetomidin | Rektale Tumoren | Chirurgie, Laparoskopie | Tumor des Colon sigmoideum

China
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...

Rekrutierung

Eine einarmige, multizentrische klinische Studie zur Behandlung von rezidivierendem und metastasiertem Gebärmutterhalskrebs, Vulvakrebs und Vaginalkrebs mit Becotatug Vedotin in Kombination mit Zimberelimab

Uterine Cervical Neoplasms, Recurrent; Uterine Cervical Neoplasms, Metastatic; Vulvar Neoplasms; Vaginal Neoplasms

China
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Harvard University; Broad Institute of MIT and Harvard

Aktiv, nicht rekrutierend

Metagenomische Bewertung des Darmmikrobioms bei Patienten mit Lynch-Syndrom und anderen erblichen Dickdarmpolyposis-Syndromen

Lynch-Syndrom | Hereditäre Colon-Polyposis-Syndrome

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Bevacizumab

National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, nicht rekrutierend

TORC1/2-Inhibitor MLN0128 und Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Glioblastom oder fortgeschrittenen soliden Tumoren

Rezidivierendes Eileiterkarzinom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom | Klarzelliges Zystadenokarzinom der Eierstöcke | Endometrioides Adenokarzinom der Eierstöcke | Seröses Zystadenokarzinom der Eierstöcke | Klarzelliges Adenokarzinom des Endometriums und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
M.D. Anderson Cancer Center

Aktiv, nicht rekrutierend

Atezolizumab und Bevacizumab vor der Operation zur Behandlung von resektablem Leberkrebs

Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IB AJCC v8 | Hepatozelluläres Karzinom Stadium II AJCC v8 | Resektables hepatozelluläres Karzinom | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium I AJCC v8 | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IA AJCC v8

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Atezolizumab und Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem, persistierendem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs

Zervikales Adenokarzinom | Zervikales adenosquamöses Karzinom | Zervikales Plattenepithelkarzinom, nicht anders angegeben | Stadium IVA Gebärmutterhalskrebs AJCC v6 und v7 | Rezidivierendes Zervixkarzinom | Stadium IV Gebärmutterhalskrebs AJCC v6 und v7 | Stadium IVB Gebärmutterhalskrebs AJCC...

Vereinigte Staaten
Blokhin's Russian Cancer Research Center

Aktiv, nicht rekrutierend

Umfassende Analyse der Ergebnisse von Chemotherapie und zielgerichteter Therapie bei rezidivierenden malignen Gliomen (GLIOTARG)

Glioblastom | Anaplastisches Astrozytom | Pleomorphes Xanthoastrozytom | Wiederkehrendes malignes Gliom

Russland
Roswell Park Cancer Institute
Merck Sharp & Dohme LLC; United States Department of Defense; Celldex Therapeutics

Rekrutierung

Pembrolizumab in Kombination mit Bevacizumab mit oder ohne Agonist Anti-CD40 CDX-1140 zur Behandlung von Patientinnen mit rezidivierendem Eierstockkrebs

Rezidivierendes Eileiterkarzinom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom | Rezidivierendes seröses Adenokarzinom des Endometriums | Klarzelliges Adenokarzinom der Eierstöcke | Rezidivierendes platinresistentes Ovarialkarzinom | Platinsensitives Ovarialkarzinom und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Abgeschlossen

Bevacizumab mit oder ohne Trebananib bei der Behandlung von Patienten mit wiederkehrenden Hirntumoren

Glioblastom | Gliosarkom | Rezidivierendes Glioblastom | Oligodendrogliom | Riesenzell-Glioblastom | Wiederkehrende Neoplasie des Gehirns

Vereinigte Staaten, Kanada
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, nicht rekrutierend

Bevacizumab und Anetumab Ravtansine oder Paclitaxel bei der Behandlung von Patienten mit refraktärem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs

Endometrioides Adenokarzinom der Eierstöcke | Primäres peritoneales hochgradiges seröses Adenokarzinom | Endometrioides Adenokarzinom des Eileiters | Platinresistentes Eileiterkarzinom | Platinresistentes primäres Peritonealkarzinom | Ovariales hochgradiges seröses Adenokarzinom | Platinresistentes... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten, Kanada
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI); Ipsen Biopharmaceuticals

Abgeschlossen

Irinotecan-Liposom und Bevacizumab zur Behandlung von platinresistentem, rezidivierendem oder refraktärem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs

Rezidivierendes Eileiterkarzinom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom | Platinresistentes Eileiterkarzinom | Platinresistentes primäres Peritonealkarzinom | Platinresistentes Ovarialkarzinom | Refraktäres Ovarialkarzinom | Refraktäres Eileiterkarzinom | Refraktäres...

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, nicht rekrutierend

Cediranibmaleat und Olaparib im Vergleich zu Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem Glioblastom

Rezidivierendes Glioblastom

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, nicht rekrutierend

Testen von Atezolizumab allein oder Atezolizumab plus Bevacizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem alveolärem Weichteilsarkom

Metastasierendes alveoläres Weichteilsarkom | Nicht resezierbares alveoläres Weichteilsarkom

Vereinigte Staaten

Irinotecan und Cetuximab mit oder ohne Bevacizumab bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die während der Erstlinientherapie fortschritten

Phase-III-Studie mit Irinotecan-basierter Chemotherapie plus Cetuximab (NSC-714692) oder Bevacizumab (NSC-704865) als Zweitlinientherapie für Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, die unter Bevacizumab mit entweder FOLFOX, OPTIMOX oder XELOX einen Krankheitsprogress erlitten haben

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Klinische Studien zur Wiederkehrender Dickdarmkrebs

Klinische Studien zur Bevacizumab

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