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Irinotecan e Cetuximab con o senza Bevacizumab nel trattamento di pazienti con carcinoma colorettale metastatico che è progredito durante la terapia di prima linea

25 luglio 2014 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Sperimentazione di fase III della chemioterapia a base di irinotecan più cetuximab (NSC-714692) o bevacizumab (NSC-704865) come terapia di seconda linea per i pazienti con carcinoma colorettale metastatico che hanno progredito con bevacizumab con FOLFOX, OPTIMOX o XELOX

Questo studio randomizzato di fase III sta studiando la somministrazione di irinotecan e cetuximab insieme a bevacizumab per vedere come funziona rispetto alla somministrazione di irinotecan e cetuximab da soli nel trattamento di pazienti con carcinoma colorettale metastatico che è progredito durante la terapia di prima linea. I farmaci usati nella chemioterapia, come l'irinotecan, agiscono in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. Gli anticorpi monoclonali, come cetuximab e bevacizumab, possono bloccare la crescita del tumore in diversi modi. Alcuni bloccano la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Altri trovano cellule tumorali e aiutano a ucciderle o trasportano loro sostanze che uccidono il tumore. Bevacizumab può anche arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando il flusso sanguigno al tumore. Non è ancora noto se irinotecan e cetuximab siano più efficaci con o senza bevacizumab nel trattamento del carcinoma colorettale metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con carcinoma colorettale metastatico che è progredito con la terapia di prima linea comprendente bevacizumab e FOLFOX, OPTIMOX o XELOX trattati con chemioterapia a base di irinotecan cloridrato e cetuximab con vs senza bevacizumab.

II. Confrontare la sopravvivenza globale dei pazienti trattati con questi regimi. III. Confrontare la risposta obiettiva del tumore (risposta confermata e non confermata, completa e parziale) in pazienti con malattia misurabile trattati con questi regimi.

IV. Confrontare la tollerabilità e il profilo di sicurezza di questi regimi in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono stratificati in base al performance status di Zubrod (0 vs 1 o 2), interruzione di oxaliplatino durante la terapia di prima linea (sì vs no), chemioterapia concomitante pianificata (FOLFIRI vs irinotecan cloridrato in monoterapia) e tempo trascorso dall'ultima dose di bevacizumab (14-42 giorni vs >= 43 giorni).

Tutti i pazienti ricevono 1 dei seguenti regimi chemioterapici:

AGENTE SINGOLO IRINOTECAN CLORIDRATO: I pazienti ricevono irinotecan cloridrato per via endovenosa (IV) per 90 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

FOLFIRI: i pazienti ricevono irinotecan cloridrato IV per 90 minuti e leucovorin calcio IV per 2 ore il giorno 1 e fluorouracile IV continuativamente per 46-48 ore nei giorni 1 e 2. Il trattamento si ripete ogni 14 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono quindi randomizzati a 1 dei 3 bracci di trattamento.

BRACCIO I: i pazienti ricevono irinotecan cloridrato in monoterapia o FOLFIRI come descritto sopra e cetuximab IV per 1-2 ore il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 14-21 giorni (a seconda del regime chemioterapico) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO II: i pazienti ricevono irinotecan cloridrato in monoterapia o FOLFIRI come descritto sopra e cetuximab come nel braccio I. I pazienti ricevono anche bevacizumab IV per 30 minuti il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 14-21 giorni (a seconda del regime chemioterapico) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO III (chiuso per maturazione dal 20/04/2009): i pazienti ricevono irinotecan cloridrato in monoterapia o FOLFIRI come descritto sopra e cetuximab come nel braccio I. I pazienti ricevono anche una dose più alta di bevacizumab (più alta rispetto al braccio II) IV oltre 30 minuti il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 14-21 giorni (a seconda del regime chemioterapico) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per 2 anni e successivamente una volta all'anno per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arkansas
  - Ft. Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
    - Saint Edward Mercy Medical Center
- California
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - City of Hope Medical Center
  - Fairfield, California, Stati Uniti, 94533
    - Northbay Cancer Center
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Marin General Hospital
  - Hayward, California, Stati Uniti, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - University of Southern California
  - Marysville, California, Stati Uniti, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Bay Area Tumor Institute CCOP
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Larry G Strieff MD Medical Corporation
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Tom K Lee Inc
  - Pismo Beach, California, Stati Uniti, 93449
    - Palchak David MD
  - Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
    - Valley Care Health System - Pleasanton
  - Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - UC Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
    - Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
  - Truckee, California, Stati Uniti, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Memorial Hospital Colorado Springs
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Exempla Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224-2522
    - Colorado Cancer Research Program CCOP
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
- Delaware
  - Dover, Delaware, Stati Uniti, 19901
    - Bayhealth Medical Center at Kent General
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Edna Williams Cancer Center at the Baptist Cancer Institute
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Titusville, Florida, Stati Uniti, 32796
    - Space Coast Cancer Centers-Titusville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Atlanta Regional CCOP
  - Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
    - Well Star Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
    - Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
  - Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60631
    - Resurrection Healthcare
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3785
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Saint Anthony Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare Galesburg
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Stati Uniti, 61747
    - Hopedale Medical Complex - Hospital
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
  - La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
    - Adventist La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center Foundation
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois Oncology Research Association CCOP
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - Saint Margaret's Hospital
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
    - Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Clinic-Urbana Main
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - Indiana University Health La Porte Hospital
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545-1470
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
    - Michiana Hematology Oncology-PC Westville
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic PC-William R Bliss Cancer Center
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
    - Hematology Oncology Associates-Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Association
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50307
    - Mercy Capitol
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Oncology Research Association CCOP
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Hematology Oncology Associates
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
    - Covenant Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
    - Hays Medical Center
  - Hutchinson, Kansas, Stati Uniti, 65702
    - Promise Regional Medical Center-Hutchinson
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
    - Olathe Cancer Center
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
    - Via Christi Hospital-Pittsburg
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Saint Francis Hospital and Medical Center - Topeka
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66604
    - Stormont-Vail Regional Health Center
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Main Office
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wichita CCOP
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Doctors Carrol, Sheth, Raghavan
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
- Maine
  - Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
    - Memorial Hospital at Easton - Shore Regional Cancer Center
  - Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
- Massachusetts
  - Attleboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02703
    - Sturdy Memorial Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium Community Clinical Oncology Program
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Oakwood Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49431
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Holland, Michigan, Stati Uniti, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49442
    - Mercy Health Partners-Hackley Campus
  - Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
    - Michiana Hematology Oncology PC-Niles
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Saint Joseph Mercy Port Huron
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital-Royal Oak
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Saint Mary's of Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - St. Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Duluth Clinic CCOP
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Etzell, Paul S MD (UIA Investigator)
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Swenson, Wade II, MD (UIA Investigator)
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Litchfield, Minnesota, Stati Uniti, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56001
    - Mayo Clinic Health Systems-Mankato
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Metro-Minnesota CCOP
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - Saint Joseph's Hospital - Healtheast
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Woodwinds Health Campus
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology and Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Stati Uniti, 39581
    - Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63701
    - Southeast Missouri Hospital
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - University of Missouri - Ellis Fischel
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
    - Veterans Administration
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Center for Cancer Care and Research
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Montana Cancer Consortium CCOP
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies PC
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
    - Billings Clinic
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
  - Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
- New Jersey
  - Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital of Burlington County
  - Sparta, New Jersey, Stati Uniti, 07871
    - Sparta Cancer Treatment Center
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Virtua West Jersey Hospital Voorhees
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467-2490
    - Montefiore Medical Center
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
    - Veterans Affairs Western New York Health Care System-Buffalo
  - Clifton Springs, New York, Stati Uniti, 14432
    - Finger Lakes Hematology and Oncology
  - Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
    - Adirondack Cancer Center
  - Middletown, New York, Stati Uniti, 10940
    - Orange Regional Medical Center
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Kinston Medical Specialists PA
  - Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hosiptal
  - Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - Akron General Medical Center
  - Bellefontaine, Ohio, Stati Uniti, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
    - Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Clyde, Ohio, Stati Uniti, 43410
    - North Coast Cancer Care-Clyde
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Columbus CCOP
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Community Health Partners Regional Medical Center
  - Fremont, Ohio, Stati Uniti, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
    - Mansfield General Hospital-MedCentral Health System
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Norwalk, Ohio, Stati Uniti, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Mercy Saint Anne Hospital
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis HealthCare System
- Oregon
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97216
    - Adventist Medical Center
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Stati Uniti, 19023-1291
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazelton
  - Lemoyne, Pennsylvania, Stati Uniti, 17043
    - Central PA Hematology-Medical Oncology Associates PC
  - Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
    - Riddle Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18508
    - Hematology and Oncology Associates of North East Pennsylvania
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - Upland, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013
    - Associates In Hematology Oncology PC-Upland
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29210
    - South Carolina Oncology Associates PA
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Greenville Health System Cancer Institute-Easley
  - Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29506
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Greenville Health System Cancer Instutite/Greenville CCOP
  - Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Greenville Health System Cancer Institute-Greer
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Upstate Carolina CCOP
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
    - University of Tennessee - Memphis
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
  - Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Group Health Cooperative-Seattle
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - The Polyclinic
  - Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - United General Hospital
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - West Virginia University Charleston
  - Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
    - Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54702
    - Midelfort Clinic-Clairemont Campus
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
    - Mayo Clinic Health System Eau Claire Hospital - Luther Campus
  - Elkhorn, Wisconsin, Stati Uniti, 53121
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Janesville, Wisconsin, Stati Uniti, 53547
    - Mercy Health System
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
    - Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Columbia Saint Mary's Water Tower Medical Commons
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Medical Consultants Limited
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
    - Green Bay Oncology - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere un carcinoma colorettale metastatico confermato istologicamente o citologicamente; la conferma può provenire dal tumore primario o da una metastasi; i pazienti devono avere KRAS di tipo selvaggio
I pazienti devono essere registrati entro 28 giorni dalla progressione documentata della malattia in chemioterapia di prima linea con bevacizumab più FOLFOX, OPTIMOX o XELOX; questa progressione deve essersi verificata entro 90 giorni dall'ultima dose di bevacizumab; i pazienti che hanno interrotto oxaliplatino, hanno continuato con 5-FU/LV o capecitabina e bevacizumab e poi hanno avuto una successiva progressione durante il trattamento con fluoropirimidina e bevacizumab sono eleggibili; i pazienti che hanno interrotto bevacizumab a causa di eventi avversi nel contesto di prima linea non sono ammissibili
Malattia misurabile o non misurabile
Devono essere trascorsi almeno 14 giorni dall'ultima dose di chemioterapia di prima linea e bevacizumab
I pazienti non devono aver ricevuto un precedente trattamento con irinotecan (come trattamento adiuvante o metastatico)
I pazienti non devono avere una storia di precedente trattamento con cetuximab o altri agenti mirati a VEGF o EGFR (ad eccezione di bevacizumab)
È consentita una precedente radioterapia, purché siano trascorsi almeno 28 giorni dall'ultimo trattamento; tutti gli eventi avversi correlati alla radioterapia devono essere risolti
È consentito un precedente intervento chirurgico, a condizione che siano trascorsi almeno 28 giorni da qualsiasi intervento chirurgico importante e che il paziente si sia ripreso da tutti gli effetti
Performance status Zubrod 0-2
Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mm^3
Conta piastrinica >= 100.000/mm^3
Emoglobina >= 9 g/dL
Bilirubina totale = < 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) o transaminasi glutammico-piruvato sierica (SGPT) =< 2,5 x IULN; se sono note metastasi epatiche, SGOT o SGPT devono essere =< 5 x IULN; questi risultati devono essere ottenuti entro 28 giorni prima della registrazione
Creatinina sierica =< IULN o clearance della creatinina misurata o stimata >= 60 mL/min
I pazienti non devono avere una storia o una presenza nota di metastasi cerebrali
I pazienti possono essere in terapia anticoagulante a dose piena con warfarin a condizione che il paziente abbia un rapporto internazionale normalizzato accettabile (INR) (tra 2 e 3), ottenuto entro 28 giorni prima della registrazione
Nessuna diatesi emorragica clinicamente rilevante o coagulopatia
I pazienti non devono aver manifestato proteinuria in range nefrosico da una precedente terapia con bevacizumab; le proteine urinarie devono essere sottoposte a screening mediante analisi delle urine per il rapporto Urine Protein Creatinine (UPC); per il rapporto UPC > 0,5, è necessario ottenere proteine nelle urine delle 24 ore e il livello deve essere < 1.000 mg per l'arruolamento dei pazienti; le proteine urinarie e la creatinina utilizzate nel calcolo del rapporto UPC devono essere ottenute entro 28 giorni prima della registrazione
Nessuna pressione alta incontrollata (PA) (cioè, PA sistolica > 150 mm Hg e PA diastolica > 90 mm Hg)
Nessun evento cardiovascolare negli ultimi 6 mesi, incluso uno dei seguenti:
- Trombosi arteriosa
- Angina instabile
- Infarto miocardico
- Incidente cerebrovascolare
I pazienti non devono avere insufficienza cardiaca congestizia della New York Heart Association (NYHA) >= Grado 2
I pazienti non devono avere aritmie sintomatiche instabili che richiedano farmaci; (sono ammissibili i pazienti con aritmie croniche controllate come fibrillazione atriale o tachicardia parossistica sopraventricolare [PSVT])
Nessuna malattia vascolare periferica clinicamente significativa
Nessuna ferita attiva, ulcera o frattura ossea grave o non cicatrizzante
Nessuna storia di perforazione gastrointestinale (GI) durante il precedente trattamento con bevacizumab
Nessun episodio di sanguinamento significativo (ad esempio, emottisi o sanguinamento gastrointestinale superiore o inferiore) negli ultimi 6 mesi a meno che la fonte del sanguinamento non sia stata resecata
Nessuna ipersensibilità nota al bevacizumab o potenziale ipersensibilità nota al cetuximab
Nessun'altra chemioterapia concomitante, terapia ormonale, radioterapia, immunoterapia o qualsiasi altro tipo di trattamento antitumorale
A causa della possibilità di danni al feto o al lattante derivanti da questo regime di trattamento, le pazienti non devono essere in gravidanza o in allattamento; le donne e gli uomini in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace
Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose adeguatamente trattato o del carcinoma cervicale in situ
Tutti i pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali
Al momento della registrazione del paziente, il nome e il numero di identificazione (ID) dell'istituto curante devono essere forniti al Data Operations Center di Seattle al fine di garantire che la data corrente (entro 365 giorni) di approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio sia stata inserito nella banca dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: NESSUNO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio I (chemioterapia, cetuximab) I pazienti ricevono irinotecan cloridrato IV in monoterapia o FOLFIRI IV. Ricevono anche cetuximab IV per 1-2 ore il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 14-21 giorni (a seconda del regime chemioterapico) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Droga: leucovorin calcio Dato IV Altri nomi: Cf CFR LV Droga: fluorouracile Dato IV Altri nomi: 5-FU 5-fluorouracile 5-Fluracile Biologico: cetuximab Dato IV Altri nomi: C225 IMC-C225 Anticorpo monoclonale C225 MOAB C225 anticorpo monoclonale C225 Droga: irinotecan cloridrato Dato IV Altri nomi: irinotecan Campto Camptosar U-101440E CPT-11
SPERIMENTALE: Braccio II (chemioterapia, cetuximab, bevacizumab) I pazienti ricevono irinotecan cloridrato in monoterapia o FOLFIRI E cetuximab come nel braccio I. I pazienti ricevono anche bevacizumab EV per 30 minuti il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 14-21 giorni (a seconda del regime chemioterapico) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Biologico: bevacizumab Dato IV Altri nomi: Avastin anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF anticorpo monoclonale anti-VEGF rhuMAb VEGF Droga: leucovorin calcio Dato IV Altri nomi: Cf CFR LV Droga: fluorouracile Dato IV Altri nomi: 5-FU 5-fluorouracile 5-Fluracile Biologico: cetuximab Dato IV Altri nomi: C225 IMC-C225 Anticorpo monoclonale C225 MOAB C225 anticorpo monoclonale C225 Droga: irinotecan cloridrato Dato IV Altri nomi: irinotecan Campto Camptosar U-101440E CPT-11
SPERIMENTALE: Braccio III (chiuso per maturazione dal 20/04/2009) I pazienti ricevono irinotecan cloridrato in monoterapia o FOLFIRI E cetuximab come nel braccio I. I pazienti ricevono anche una dose più alta di bevacizumab (più alta rispetto al braccio II) IV nell'arco di 30 minuti il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 14-21 giorni (a seconda del regime chemioterapico) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Biologico: bevacizumab Dato IV Altri nomi: Avastin anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF anticorpo monoclonale anti-VEGF rhuMAb VEGF Droga: leucovorin calcio Dato IV Altri nomi: Cf CFR LV Droga: fluorouracile Dato IV Altri nomi: 5-FU 5-fluorouracile 5-Fluracile Biologico: cetuximab Dato IV Altri nomi: C225 IMC-C225 Anticorpo monoclonale C225 MOAB C225 anticorpo monoclonale C225 Droga: irinotecan cloridrato Dato IV Altri nomi: irinotecan Campto Camptosar U-101440E CPT-11

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Fino a 5 anni	La PFS viene misurata dalla data di registrazione alla prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico o morte per qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi e senza progressione sono censurati alla data dell'ultimo contatto.	Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Il tempo al decesso va dalla data di registrazione alla data del decesso dovuto a qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.	Fino a 5 anni
Risposta obiettiva del tumore Lasso di tempo: Fino a 5 anni		Fino a 5 anni
Tossicità Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Numero di pazienti con eventi avversi di grado da 3 a 5 correlati al farmaco oggetto dello studio. Vengono riportati solo gli eventi avversi che sono possibilmente, probabilmente o sicuramente correlati al farmaco oggetto dello studio.	Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Collaboratori

Eastern Cooperative Oncology Group

NCIC Clinical Trials Group

Cancer and Leukemia Group B

North Central Cancer Treatment Group

Investigatori

Investigatore principale: Philip Gold, Southwest Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2007

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

31 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2009-00784 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
CALGB-SWOG-S0600
SWOG-S0600
CDR0000551934
ECOG-SWOG-S0600
CAN-NCIC-SWOG-S0600
NCCTG-SWOG-S0600
S0600 (ALTRO: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al colon ricorrente

Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...

Attivo, non reclutante

Elettroacopuntura combinata con il paclitaxel legato alle proteine e l'anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer: un studio clinico prospettico, a etichetta aperta, a braccio singolo, fase ⅱ (EAPPA)

Elettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric Cancer

Cina

Prove cliniche su bevacizumab

National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Inibitore TORC1/2 MLN0128 e bevacizumab nel trattamento di pazienti con glioblastoma ricorrente o tumori solidi avanzati

Carcinoma ricorrente delle tube di Falloppio | Carcinoma ovarico ricorrente | Carcinoma peritoneale primitivo ricorrente | Cistodenocarcinoma ovarico a cellule chiare | Adenocarcinoma endometrioide ovarico | Cistodenocarcinoma sieroso ovarico | Adenocarcinoma endometriale a cellule chiare | Adenocarcinoma... e altre condizioni

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Bevacizumab e Anetumab Ravtansine o Paclitaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico refrattario, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario

Adenocarcinoma endometrioide ovarico | Adenocarcinoma sieroso peritoneale primario di alto grado | Adenocarcinoma endometrioide delle tube di Falloppio | Carcinoma delle tube di Falloppio resistente al platino | Carcinoma peritoneale primario resistente al platino | Adenocarcinoma sieroso ovarico... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada
M.D. Anderson Cancer Center

Attivo, non reclutante

Atezolizumab e Bevacizumab prima dell'intervento chirurgico per il trattamento del carcinoma epatico resecabile

Carcinoma epatocellulare in stadio IB AJCC v8 | Carcinoma epatocellulare in stadio II AJCC v8 | Carcinoma epatocellulare resecabile | Carcinoma epatocellulare stadio I AJCC v8 | Stadio IA Carcinoma epatocellulare AJCC v8

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Atezolizumab e Bevacizumab nel trattamento di pazienti con carcinoma cervicale ricorrente, persistente o metastatico

Adenocarcinoma cervicale | Carcinoma adenosquamoso cervicale | Carcinoma a cellule squamose della cervice, non altrimenti specificato | Stadio IVA Cancro cervicale AJCC v6 e v7 | Carcinoma cervicale ricorrente | Cancro cervicale in stadio IV AJCC v6 e v7 | Stadio IVB Cancro cervicale AJCC v6 e v7

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Test di Atezolizumab da solo o Atezolizumab più Bevacizumab nelle persone con sarcoma avanzato della parte molle alveolare

Sarcoma metastatico della parte molle alveolare | Sarcoma della parte molle alveolare non resecabile

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Completato

Bevacizumab con o senza Trebananib nel trattamento di pazienti con tumori cerebrali ricorrenti

Glioblastoma | Gliosarcoma | Glioblastoma ricorrente | Oligodendrogliomi | Glioblastoma a cellule giganti | Neoplasia cerebrale ricorrente

Stati Uniti, Canada
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Ipilimumab con o senza Bevacizumab nel trattamento di pazienti con melanoma in stadio III-IV che non può essere rimosso chirurgicamente

Melanoma cutaneo di stadio IV AJCC v6 e v7 | Melanoma cutaneo in stadio IIIC AJCC v7 | Melanoma non resecabile

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Cediranib maleato e olaparib rispetto a bevacizumab nel trattamento di pazienti con glioblastoma ricorrente

Glioblastoma ricorrente

Stati Uniti
Blokhin's Russian Cancer Research Center

Attivo, non reclutante

Analisi Completa dei Risultati della Chemioterapia e della Terapia Mirata nei Gliomi Maligni Ricorrenti (GLIOTARG)

Glioblastoma | Astrocitoma anaplastico | Xantoastrocitoma pleomorfo | Glioma maligno ricorrente

Russia
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI); Ipsen Biopharmaceuticals

Completato

Irinotecan Liposoma e Bevacizumab per il trattamento del carcinoma ovarico resistente al platino, ricorrente o refrattario, delle tube di Falloppio o del carcinoma peritoneale primario

Carcinoma ricorrente delle tube di Falloppio | Carcinoma ovarico ricorrente | Carcinoma peritoneale primitivo ricorrente | Carcinoma delle tube di Falloppio resistente al platino | Carcinoma peritoneale primario resistente al platino | Carcinoma ovarico resistente al platino | Carcinoma ovarico... e altre condizioni

Stati Uniti

Irinotecan e Cetuximab con o senza Bevacizumab nel trattamento di pazienti con carcinoma colorettale metastatico che è progredito durante la terapia di prima linea

Sperimentazione di fase III della chemioterapia a base di irinotecan più cetuximab (NSC-714692) o bevacizumab (NSC-704865) come terapia di seconda linea per i pazienti con carcinoma colorettale metastatico che hanno progredito con bevacizumab con FOLFOX, OPTIMOX o XELOX

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (STIMA)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

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Prove cliniche su Cancro al colon ricorrente

Prove cliniche su bevacizumab

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