- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00524641
Astmakontrol-A "Patientopfølgningsprogram" vedligeholdelse og aflastningsterapi i en enkelt inhalator
8. juli 2009 opdateret af: AstraZeneca
Et patientopfølgningsprogram til vurdering af astmakontrol hos patienter, der bruger Symbicort® som vedligeholdelses- og lindringsterapi i en enkelt inhalator (Symbicort® SMART: Budesonid/Formoterol 160/4,5 mcg, 1 eller 2 inhalationer x 2 gange plus yderligere inhalationer efter behov)
At undersøge ændringen i patientens astmasymptomkontrol ved hjælp af ACQ-score efter 4 til 6 ugers Symbicort Turbuhaler (budesonid/formoterol) i SMART-tilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1254
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sygehusambulatorier og private klinikker i alle områder af Vietnam
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Astmapatienter fra begge køn, 18 år eller ældre
- Har allerede været i Symbicort SMART behandling
- Er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at give skriftligt informeret samtykke
- Patienter i akutbehandling for astma på intensivafdelinger eller KOL-patienter er udelukket fra programmet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dinh Ngoc SY, MD, TB and Lung Disease Hospital, Hanoi
- Studiestol: Tran Van Ngoc, MD, PhD, Cho Ray Hospital
- Studiestol: Nguyen Hong Duc, Pharm Ngoc Thach Hospital
- Studiestol: Do Van Dung, MD, PhD, Ho Chi Minh City Univ of Medicine and Pharmacist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2007
Først opslået (Skøn)
3. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-RVN-SYM-2007/1
- NIS-R84-AST-2007/3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .