- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00524641
Asthmakontrolle-Ein „Patienten-Follow-up-Programm“ Erhaltungs- und Bedarfstherapie in einem einzigen Inhalator
8. Juli 2009 aktualisiert von: AstraZeneca
Ein Patienten-Follow-up-Programm zur Beurteilung der Asthmakontrolle bei Patienten, die Symbicort® als Erhaltungs- und Linderungstherapie in einem einzigen Inhalator verwenden (Symbicort® SMART: Budesonid/Formoterol 160/4,5 Mcg, 1 oder 2 Inhalationen x 2 Mal plus zusätzliche Inhalationen nach Bedarf)
Untersuchung der Veränderung der Asthma-Symptomkontrolle des Patienten unter Verwendung von ACQ-Scores nach 4 bis 6 Wochen Symbicort Turbohaler (Budesonid/Formoterol) im SMART-Ansatz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1254
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krankenhausambulanzen und Privatkliniken in allen Regionen Vietnams
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asthmapatienten beiderlei Geschlechts ab 18 Jahren
- Wurde bereits mit Symbicort SMART behandelt
- Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme am Programm.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten in der Notfallversorgung für Asthma auf Intensivstationen oder COPD-Patienten sind vom Programm ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dinh Ngoc SY, MD, TB and Lung Disease Hospital, Hanoi
- Studienstuhl: Tran Van Ngoc, MD, PhD, Cho Ray Hospital
- Studienstuhl: Nguyen Hong Duc, Pharm Ngoc Thach Hospital
- Studienstuhl: Do Van Dung, MD, PhD, Ho Chi Minh City Univ of Medicine and Pharmacist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-RVN-SYM-2007/1
- NIS-R84-AST-2007/3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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