- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00524641
Astmakontroll-Et "pasientoppfølgingsprogram" vedlikehold og lindrende terapi i en enkelt inhalator
8. juli 2009 oppdatert av: AstraZeneca
Et pasientoppfølgingsprogram for å vurdere astmakontroll hos pasienter som bruker Symbicort® som vedlikeholds- og lindringsterapi i en enkelt inhalator (Symbicort® SMART: Budesonid/Formoterol 160/4,5 mcg, 1 eller 2 inhalasjoner x 2 ganger pluss ytterligere inhalasjoner etter behov)
For å undersøke endringen i pasientens astmasymptomkontroll ved å bruke ACQ-score etter 4 til 6 uker med Symbicort Turbuhaler (budesonid/formoterol) i SMART-tilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1254
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykehuspoliklinikker og private klinikker i alle områder av Vietnam
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Astmapasienter fra begge kjønn, 18 år eller eldre
- Har allerede vært på Symbicort SMART behandling
- Villig til å gi skriftlige informerte samtykker til å delta i programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å gi skriftlig informert samtykke
- Pasienter i akuttmottak for astma ved intensivavdelinger eller KOLS-pasienter ekskluderes fra programmet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dinh Ngoc SY, MD, TB and Lung Disease Hospital, Hanoi
- Studiestol: Tran Van Ngoc, MD, PhD, Cho Ray Hospital
- Studiestol: Nguyen Hong Duc, Pharm Ngoc Thach Hospital
- Studiestol: Do Van Dung, MD, PhD, Ho Chi Minh City Univ of Medicine and Pharmacist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-RVN-SYM-2007/1
- NIS-R84-AST-2007/3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .