- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00524641
Asztmakontroll – „Betegkövetési program” Karbantartó és enyhítő terápia egyetlen inhalátorban
2009. július 8. frissítette: AstraZeneca
Betegkövetési program az asztma kontrolljának értékelésére azoknál a betegeknél, akik Symbicort®-ot használnak fenntartó és enyhítő terápiaként egyetlen inhalátorban (Symbicort® SMART: Budesonide/Formoterol 160/4,5 Mcg, 1 vagy 2 inhaláció x 2 szükség szerint plusz további inhaláció)
A betegek asztmás tünetegyüttesének változásának vizsgálata ACQ pontszámok segítségével 4-6 hetes Symbicort Turbuhaler (budezonid/formoterol) után SMART megközelítésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1254
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi járóbeteg osztályok és magánklinikák Vietnam minden területén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, 18 éves vagy idősebb asztmás betegek
- Már részesültek Symbicort SMART kezelésen
- Hajlandó írásos beleegyezést adni a programban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem hajlandók írásos beleegyezést adni
- Az intenzív osztályokon asztmás sürgősségi ellátásban részesülő betegek vagy a COPD-s betegek ki vannak zárva a programból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dinh Ngoc SY, MD, TB and Lung Disease Hospital, Hanoi
- Tanulmányi szék: Tran Van Ngoc, MD, PhD, Cho Ray Hospital
- Tanulmányi szék: Nguyen Hong Duc, Pharm Ngoc Thach Hospital
- Tanulmányi szék: Do Van Dung, MD, PhD, Ho Chi Minh City Univ of Medicine and Pharmacist
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-RVN-SYM-2007/1
- NIS-R84-AST-2007/3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .