- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00524641
Asthma Control-A "Patient Follow up Programme" Manutenção e terapia de alívio em um único inalador
8 de julho de 2009 atualizado por: AstraZeneca
Um programa de acompanhamento de pacientes para avaliar o controle da asma em pacientes que usam Symbicort® como terapia de manutenção e alívio em um único inalador (Symbicort® SMART: Budesonida/Formoterol 160/4,5 mcg, 1 ou 2 inalações x 2 vezes mais inalações adicionais conforme necessário)
Investigar a mudança no controle dos sintomas de asma do paciente usando os escores do ACQ após 4 a 6 semanas de Symbicort Turbohaler (budesonida/formoterol) na abordagem SMART.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1254
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hanoi, Vietnã
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnã
- Research Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Departamentos ambulatoriais de hospitais e clínicas particulares em todas as áreas do Vietnã
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com asma de ambos os sexos, com 18 anos ou mais
- Já esteve em tratamento Symbicort SMART
- Disposto a dar consentimento informado por escrito para participar do programa.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão dispostos a dar consentimento informado por escrito
- Excluem-se do programa pacientes em atendimento de emergência por asma em UTI ou pacientes com DPOC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dinh Ngoc SY, MD, TB and Lung Disease Hospital, Hanoi
- Cadeira de estudo: Tran Van Ngoc, MD, PhD, Cho Ray Hospital
- Cadeira de estudo: Nguyen Hong Duc, Pharm Ngoc Thach Hospital
- Cadeira de estudo: Do Van Dung, MD, PhD, Ho Chi Minh City Univ of Medicine and Pharmacist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-RVN-SYM-2007/1
- NIS-R84-AST-2007/3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .