- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00524641
Asthma Control-A "Programa de seguimiento del paciente" Terapia de mantenimiento y alivio en un solo inhalador
8 de julio de 2009 actualizado por: AstraZeneca
Un programa de seguimiento de pacientes para evaluar el control del asma en pacientes que usan Symbicort® como terapia de mantenimiento y alivio en un solo inhalador (Symbicort® SMART: budesonida/formoterol 160/4,5 mcg, 1 o 2 inhalaciones x 2 veces más inhalaciones adicionales según sea necesario)
Investigar el cambio en el control de los síntomas del asma del paciente mediante puntuaciones ACQ después de 4 a 6 semanas de Symbicort Turbuhaler (budesonida/formoterol) en el enfoque SMART.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1254
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Departamentos ambulatorios de hospitales y clínicas privadas en todas las áreas de Vietnam
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con asma de ambos sexos, mayores de 18 años
- Ya han estado en tratamiento con Symbicort SMART
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el programa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito
- Quedan excluidos del programa los pacientes en urgencias por asma en UCI o pacientes con EPOC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dinh Ngoc SY, MD, TB and Lung Disease Hospital, Hanoi
- Silla de estudio: Tran Van Ngoc, MD, PhD, Cho Ray Hospital
- Silla de estudio: Nguyen Hong Duc, Pharm Ngoc Thach Hospital
- Silla de estudio: Do Van Dung, MD, PhD, Ho Chi Minh City Univ of Medicine and Pharmacist
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RVN-SYM-2007/1
- NIS-R84-AST-2007/3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .