- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00524641
Astmacontrole-A "Patient Follow-up Program" onderhouds- en verlichtingstherapie in een enkele inhalator
8 juli 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een follow-upprogramma voor patiënten om astmacontrole te beoordelen bij patiënten die Symbicort® gebruiken als onderhouds- en verlichtingstherapie in een enkele inhalator (Symbicort® SMART: Budesonide/Formoterol 160/4,5 mcg, 1 of 2 inhalaties x 2 keer plus extra inhalaties indien nodig)
Om de verandering in de controle van de astmasymptomen van de patiënt te onderzoeken met behulp van ACQ-scores na 4 tot 6 weken Symbicort Turbuhaler (budesonide/formoterol) in SMART-benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1254
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispoliklinieken en privéklinieken in alle delen van Vietnam
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Astmapatiënten van beide geslachten, 18 jaar of ouder
- Heb al een Symbicort SMART-behandeling gehad
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het programma.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming willen geven
- Patiënten op de spoedeisende hulp voor astma op IC's of COPD-patiënten zijn uitgesloten van het programma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dinh Ngoc SY, MD, TB and Lung Disease Hospital, Hanoi
- Studie stoel: Tran Van Ngoc, MD, PhD, Cho Ray Hospital
- Studie stoel: Nguyen Hong Duc, Pharm Ngoc Thach Hospital
- Studie stoel: Do Van Dung, MD, PhD, Ho Chi Minh City Univ of Medicine and Pharmacist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-RVN-SYM-2007/1
- NIS-R84-AST-2007/3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .