- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00524641
Kontrola astmy — „Program obserwacji pacjenta” — leczenie podtrzymujące i doraźne w jednym inhalatorze
8 lipca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Program obserwacji pacjenta w celu oceny kontroli astmy u pacjentów stosujących Symbicort® jako terapię podtrzymującą i przynoszącą ulgę w jednym inhalatorze (Symbicort® SMART: budezonid/formoterol 160/4,5 μg, 1 lub 2 inhalacje x 2 razy plus dodatkowe inhalacje w razie potrzeby)
Zbadanie zmiany kontroli objawów astmy u pacjenta przy użyciu wyników ACQ po 4 do 6 tygodniach stosowania produktu Symbicort Turbuhaler (budezonid/formoterol) w podejściu SMART.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1254
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przychodnie szpitalne i prywatne kliniki we wszystkich rejonach Wietnamu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z astmą obojga płci, w wieku 18 lat lub starsi
- Byli już na leczeniu Symbicort SMART
- Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w programie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Z programu wykluczeni są pacjenci na ostrym dyżurze z powodu astmy na OIT lub chorzy na POChP.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dinh Ngoc SY, MD, TB and Lung Disease Hospital, Hanoi
- Krzesło do nauki: Tran Van Ngoc, MD, PhD, Cho Ray Hospital
- Krzesło do nauki: Nguyen Hong Duc, Pharm Ngoc Thach Hospital
- Krzesło do nauki: Do Van Dung, MD, PhD, Ho Chi Minh City Univ of Medicine and Pharmacist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-RVN-SYM-2007/1
- NIS-R84-AST-2007/3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .