- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00524641
Asthma Control-A "Programma di follow-up del paziente" Terapia di mantenimento e sollievo in un singolo inalatore
8 luglio 2009 aggiornato da: AstraZeneca
Un programma di follow-up del paziente per valutare il controllo dell'asma nei pazienti che utilizzano Symbicort® come terapia di mantenimento e sollievo in un singolo inalatore (Symbicort® SMART: Budesonide/Formoterolo 160/4,5 mcg, 1 o 2 inalazioni x 2 volte più ulteriori inalazioni secondo necessità)
Indagare il cambiamento nel controllo dei sintomi dell'asma del paziente utilizzando i punteggi ACQ dopo 4-6 settimane di Symbicort Turbuhaler (budesonide/formoterolo) nell'approccio SMART.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1254
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hanoi, Vietnam
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatori ospedalieri e cliniche private in tutte le aree del Vietnam
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti asmatici di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni
- Sono già stato in trattamento Symbicort SMART
- Disposti a fornire consensi informati scritti per partecipare al programma.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono disposti a dare il consenso informato scritto
- Sono esclusi dal programma i pazienti ricoverati in pronto soccorso per asma in terapia intensiva o pazienti affetti da BPCO.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dinh Ngoc SY, MD, TB and Lung Disease Hospital, Hanoi
- Cattedra di studio: Tran Van Ngoc, MD, PhD, Cho Ray Hospital
- Cattedra di studio: Nguyen Hong Duc, Pharm Ngoc Thach Hospital
- Cattedra di studio: Do Van Dung, MD, PhD, Ho Chi Minh City Univ of Medicine and Pharmacist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RVN-SYM-2007/1
- NIS-R84-AST-2007/3
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