- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00524641
Kontrola astmatu – „Program sledování pacienta“ Udržovací a úlevová terapie v jediném inhalátoru
8. července 2009 aktualizováno: AstraZeneca
Program sledování pacienta k posouzení kontroly astmatu u pacientů používajících Symbicort® jako udržovací a úlevovou terapii v jediném inhalátoru (Symbicort® SMART: Budesonid/Formoterol 160/4,5 mcg, 1 nebo 2 inhalace x 2krát plus další inhalace podle potřeby)
Zkoumat změnu v kontrole příznaků astmatu pacienta pomocí skóre ACQ po 4 až 6 týdnech podávání Symbicort Turbuhaler (budesonid/formoterol) v přístupu SMART.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1254
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocniční ambulantní oddělení a soukromé kliniky ve všech oblastech Vietnamu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s astmatem obou pohlaví ve věku od 18 let
- Již jsem byl na léčbě Symbicortem SMART
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí v programu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou ochotni dát písemný informovaný souhlas
- Z programu jsou vyloučeni pacienti v neodkladné péči o astma na JIP nebo pacienti s CHOPN.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dinh Ngoc SY, MD, TB and Lung Disease Hospital, Hanoi
- Studijní židle: Tran Van Ngoc, MD, PhD, Cho Ray Hospital
- Studijní židle: Nguyen Hong Duc, Pharm Ngoc Thach Hospital
- Studijní židle: Do Van Dung, MD, PhD, Ho Chi Minh City Univ of Medicine and Pharmacist
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RVN-SYM-2007/1
- NIS-R84-AST-2007/3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .