- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00554476
Sammenligning af to kombinerede terapeutiske metoder til behandling af lateral epicondylitis
Sammenligning af to kombinerede terapeutiske metoder til behandling af lateral epicondylitis: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Randomiseret klinisk forsøg. Indstilling: Boo-Ali og Baqyiatallah Hospital i Teheran. Patienter: 50 tilfældigt udvalgte patienter, fordelt på to grupper på 25 forsøgspersoner. Interventioner: Kortikosteroidinjektioner med albuegips kontra isning og NSAID'er.
Resultatmål: Patienterne blev evalueret for resultater, komplikationer og patienternes tilfredshed ved 2., 4. og 12. uge efter behandlingsstart. Vi målte smertens sværhedsgrad ved Visual Analogue Scale (VAS).
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 13456/7889
- Azad University of Medical Sciences, Boo-Ali Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- smerter i den laterale side af albuen
- smerter ved den laterale epikondyl under modstandsdygtig dorsalfleksion af håndleddet med albuen i fuld ekstension, eller modstået forlængelse af langfingeren ved metacarpophalangeal-leddet
- smerter skal fortsættes i mere end 6 uger eller endda med tilbagevendende smerter i lignende periode
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling for lateral epicondylitis inden for 6 måneder før intervention
- patienter, der ikke kunne vende tilbage til opfølgning
- patienter med nerveindfangning
- graviditet
- amning
- tilstedeværelse af systemiske neuromuskulære lidelser såsom myasthenia gravis
- frakturer i øvre ekstremiteter
- anden arm/underarm patologi såsom radial nervekompression
- kendt trombocytopeni
- koagulopati eller blødende diatese
- historie med diffust smertesyndrom
- historie med inflammatorisk artropati
- intolerance/allergi over for kortikosteroider eller NSAID eller enhver kontraindikation for disse
- ubehandlet depression
- historie med narkotiske midler til smertebehandling i mere end 1 måned eller historie med narkotiske misbrugsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
visuel analog skala (VAS)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Patientens tilfredshed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaleh Hassanloo, MD, Department of Orthopedics, Boo-Ali Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Seneskader
- Tendinopati
- Armskader
- Albuetendinopati
- Tennisalbue
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Reproduktive kontrolmidler
- Gigthæmmende midler
- Tokolytiske midler
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Indomethacin
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT-246910-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .