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Confronto di due metodi terapeutici combinati per il trattamento dell'epicondilite laterale

5 novembre 2007 aggiornato da: Azad University of Medical Sciences

Confronto di due metodi terapeutici combinati per il trattamento dell'epicondilite laterale: uno studio clinico randomizzato

Confrontare l'efficacia di due metodi terapeutici combinati, tra cui iniezioni di corticosteroidi con ingessatura del gomito rispetto a massaggio con ghiaccio e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno: studio clinico randomizzato. Ambiente: Boo-Ali e Baqyiatallah Hospital di Teheran. Pazienti: 50 pazienti selezionati a caso, in due gruppi di 25 soggetti. Interventi: iniezioni di corticosteroidi con gesso al gomito rispetto a glassa e FANS.

Misure di esito: i pazienti sono stati valutati per gli esiti, le complicanze e la soddisfazione dei pazienti alla 2a, 4a e 12a settimana dopo l'inizio del trattamento. Abbiamo misurato la gravità del dolore mediante Visual Analogue Scale (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore al lato laterale del gomito
  • dolore all'epicondilo laterale durante la dorsiflessione del polso contro resistenza con il gomito in piena estensione, o l'estensione contro resistenza del dito medio all'articolazione metacarpo-falangea
  • dolore da continuare per più di 6 settimane o anche con dolore ricorrente durante un periodo simile

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di aver ricevuto qualsiasi trattamento per l'epicondilite laterale entro 6 mesi prima dell'intervento
  • pazienti che non sono stati in grado di tornare per il follow-up
  • pazienti con intrappolamento del nervo
  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • presenza di disturbi neuromuscolari sistemici come la miastenia grave
  • fratture degli arti superiori
  • altre patologie del braccio/avambraccio come la compressione del nervo radiale
  • trombocitopenia nota
  • coagulopatia o diatesi emorragica
  • storia di sindrome da dolore diffuso
  • storia di artropatia infiammatoria
  • intolleranza/allergia ai corticosteroidi o FANS o qualsiasi controindicazione per questi
  • depressione non curata
  • storia di uso di stupefacenti per la gestione del dolore superiore a 1 mese o storia di problemi di abuso di stupefacenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
scala analogica visiva (VAS)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Soddisfazione del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaleh Hassanloo, MD, Department of Orthopedics, Boo-Ali Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCT-246910-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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