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Comparación de dos métodos terapéuticos combinados para el tratamiento de la epicondilitis lateral

5 de noviembre de 2007 actualizado por: Azad University of Medical Sciences

Comparación de dos métodos terapéuticos combinados para el tratamiento de la epicondilitis lateral: un ensayo clínico aleatorizado

Comparar la efectividad de dos métodos terapéuticos combinados que incluyen inyecciones de corticosteroides con yeso en el codo versus masaje con hielo y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado. Lugar: Hospital Boo-Ali y Baqyiatallah en Teherán. Pacientes: 50 pacientes seleccionados al azar, en dos grupos de 25 sujetos. Intervenciones: Inyecciones de corticosteroides con yeso en el codo versus formación de hielo y AINE.

Medidas de resultado: Se evaluaron los resultados, las complicaciones y la satisfacción de los pacientes en las semanas 2, 4 y 12 después del comienzo del tratamiento. Medimos la severidad del dolor por Escala Analógica Visual (EVA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor en el lado lateral del codo
  • dolor en el epicóndilo lateral durante la dorsiflexión resistida de la muñeca con el codo en extensión completa, o extensión resistida del dedo medio en la articulación metacarpofalángica
  • el dolor continuará durante más de 6 semanas o incluso con dolor recurrente durante un período similar

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de haber recibido algún tratamiento para la epicondilitis lateral en los 6 meses anteriores a la intervención
  • pacientes que no pudieron regresar para el seguimiento
  • pacientes con atrapamiento de nervios
  • el embarazo
  • amamantamiento
  • presencia de trastornos neuromusculares sistémicos como la miastenia gravis
  • fracturas de miembros superiores
  • otra patología del brazo/antebrazo, como la compresión del nervio radial
  • trombocitopenia conocida
  • coagulopatía o diátesis hemorrágica
  • antecedentes de síndrome de dolor difuso
  • antecedentes de artropatía inflamatoria
  • intolerancia/alergia a los corticosteroides o AINE o cualquier contraindicación para estos
  • depresión no tratada
  • historial de uso de narcóticos para el control del dolor durante más de 1 mes o historial de problema de abuso de narcóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
escala analógica visual (EVA)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Satisfacción del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaleh Hassanloo, MD, Department of Orthopedics, Boo-Ali Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización del estudio

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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