- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00554476
Comparación de dos métodos terapéuticos combinados para el tratamiento de la epicondilitis lateral
Comparación de dos métodos terapéuticos combinados para el tratamiento de la epicondilitis lateral: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado. Lugar: Hospital Boo-Ali y Baqyiatallah en Teherán. Pacientes: 50 pacientes seleccionados al azar, en dos grupos de 25 sujetos. Intervenciones: Inyecciones de corticosteroides con yeso en el codo versus formación de hielo y AINE.
Medidas de resultado: Se evaluaron los resultados, las complicaciones y la satisfacción de los pacientes en las semanas 2, 4 y 12 después del comienzo del tratamiento. Medimos la severidad del dolor por Escala Analógica Visual (EVA).
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 13456/7889
- Azad University of Medical Sciences, Boo-Ali Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor en el lado lateral del codo
- dolor en el epicóndilo lateral durante la dorsiflexión resistida de la muñeca con el codo en extensión completa, o extensión resistida del dedo medio en la articulación metacarpofalángica
- el dolor continuará durante más de 6 semanas o incluso con dolor recurrente durante un período similar
Criterio de exclusión:
- antecedentes de haber recibido algún tratamiento para la epicondilitis lateral en los 6 meses anteriores a la intervención
- pacientes que no pudieron regresar para el seguimiento
- pacientes con atrapamiento de nervios
- el embarazo
- amamantamiento
- presencia de trastornos neuromusculares sistémicos como la miastenia gravis
- fracturas de miembros superiores
- otra patología del brazo/antebrazo, como la compresión del nervio radial
- trombocitopenia conocida
- coagulopatía o diátesis hemorrágica
- antecedentes de síndrome de dolor difuso
- antecedentes de artropatía inflamatoria
- intolerancia/alergia a los corticosteroides o AINE o cualquier contraindicación para estos
- depresión no tratada
- historial de uso de narcóticos para el control del dolor durante más de 1 mes o historial de problema de abuso de narcóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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escala analógica visual (EVA)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Satisfacción del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaleh Hassanloo, MD, Department of Orthopedics, Boo-Ali Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Lesiones de tendones
- Tendinopatía
- Lesiones en el brazo
- Tendinopatía de codo
- Codo de tenista
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes de control reproductivo
- Supresores de gota
- Agentes tocolíticos
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Indometacina
Otros números de identificación del estudio
- RCT-246910-06
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