- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00554476
Vergelijking van twee gecombineerde therapeutische methoden voor de behandeling van laterale epicondylitis
Vergelijking van twee gecombineerde therapeutische methoden voor de behandeling van laterale epicondylitis: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp: gerandomiseerde klinische studie. Omgeving: Boo-Ali en Baqyiatallah ziekenhuis in Teheran. Patiënten: 50 willekeurig geselecteerde patiënten, in twee groepen van 25 proefpersonen. Interventies: Corticosteroïd-injecties met ellebooggips versus ijsvorming en NSAID's.
Uitkomstmaten: Patiënten werden geëvalueerd op uitkomsten, complicaties en patiënttevredenheid in de 2e, 4e en 12e week na het begin van de behandeling. We hebben de ernst van de pijn gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS).
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 13456/7889
- Azad University of Medical Sciences, Boo-Ali Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijn aan de zijkant van de elleboog
- pijn aan de laterale epicondylus tijdens dorsiflexie met weerstand van de pols met volledige extensie van de elleboog of extensie van de middelvinger met weerstand aan het metacarpofalangeale gewricht
- pijn die langer dan 6 weken aanhoudt of zelfs met terugkerende pijn gedurende een vergelijkbare periode
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van het ontvangen van een behandeling voor laterale epicondylitis binnen 6 maanden voorafgaand aan de interventie
- patiënten die niet terug konden komen voor controle
- patiënten met zenuwbeknelling
- zwangerschap
- borstvoeding
- aanwezigheid van systemische neuromusculaire aandoeningen zoals myasthenia gravis
- fracturen van de bovenste ledematen
- andere arm-/onderarmpathologie zoals compressie van de radiale zenuw
- bekende trombocytopenie
- coagulopathie of bloedingsdiathese
- voorgeschiedenis van diffuus pijnsyndroom
- voorgeschiedenis van inflammatoire artropathie
- intolerantie/allergie voor corticosteroïden of NSAID's of een contra-indicatie hiervoor
- onbehandelde depressie
- geschiedenis van verdovend gebruik voor pijnbeheersing langer dan 1 maand of geschiedenis van verdovende middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
visuele analoge schaal (VAS)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaleh Hassanloo, MD, Department of Orthopedics, Boo-Ali Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Pees verwondingen
- Tendinopathie
- Arm verwondingen
- Tendinopathie van de elleboog
- Tennis elleboog
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Reproductieve controlemiddelen
- Jicht onderdrukkende middelen
- Tocolytische middelen
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonide
- Triamcinolonhexacetonide
- Triamcinolon diacetaat
- Indomethacine
Andere studie-ID-nummers
- RCT-246910-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .