- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00554476
Porównanie dwóch połączonych metod terapeutycznych w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego
Porównanie dwóch połączonych metod terapeutycznych w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: Randomizowane badanie kliniczne. Otoczenie: Szpital Boo-Ali i Baqyiatallah w Teheranie. Pacjenci: 50 losowo wybranych pacjentów, w dwóch grupach po 25 osób. Interwencje: Zastrzyki z kortykosteroidów z gipsem łokciowym a oblodzenie i NLPZ.
Miary wyników: Pacjentów oceniano pod kątem wyników, powikłań i zadowolenia pacjentów w 2., 4. i 12. tygodniu po rozpoczęciu leczenia. Nasilenie bólu zmierzyliśmy za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 13456/7889
- Azad University of Medical Sciences, Boo-Ali Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból po bocznej stronie łokcia
- ból w okolicy nadkłykcia bocznego podczas opornego zgięcia grzbietowego nadgarstka przy pełnym wyproście łokcia lub opornego wyprostu palca środkowego w stawie śródręczno-paliczkowym
- ból utrzymujący się dłużej niż 6 tygodni lub nawet z bólem nawracającym w podobnym okresie
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia otrzymywania jakiegokolwiek leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu 6 miesięcy przed interwencją
- pacjentów, którzy nie mogli wrócić na wizytę kontrolną
- pacjentów z uciskiem nerwów
- ciąża
- karmienie piersią
- obecność ogólnoustrojowych zaburzeń nerwowo-mięśniowych, takich jak myasthenia gravis
- złamania kończyn górnych
- inne patologie ramienia/przedramienia, takie jak ucisk nerwu promieniowego
- znana małopłytkowość
- koagulopatia lub skaza krwotoczna
- historia zespołu bólu rozlanego
- historia artropatii zapalnej
- nietolerancja/alergia na kortykosteroidy lub NLPZ lub jakiekolwiek przeciwwskazania do ich stosowania
- nieleczona depresja
- historia używania narkotyków w leczeniu bólu dłuższa niż 1 miesiąc lub historia problemu nadużywania narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zadowolenie pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jaleh Hassanloo, MD, Department of Orthopedics, Boo-Ali Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Urazy ścięgien
- Tendinopatia
- Urazy ramienia
- Tendinopatia stawu łokciowego
- Łokieć tenisisty
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki tłumiące dnę moczanową
- Środki tokolityczne
- Triamcynolon
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
- Indometacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT-246910-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .