- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00554476
Srovnání dvou kombinovaných terapeutických metod pro léčbu laterální epikondylitidy
Srovnání dvou kombinovaných terapeutických metod pro léčbu laterální epikondylitidy: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie: Randomizovaná klinická studie. Místo: Boo-Ali a nemocnice Baqyiatallah v Teheránu. Pacienti: 50 náhodně vybraných pacientů ve dvou skupinách po 25 subjektech. Intervence: Injekce kortikosteroidů s loktem versus ledování a NSAID.
Výsledky měření: U pacientů byly hodnoceny výsledky, komplikace a spokojenost pacientů ve 2., 4. a 12. týdnu po zahájení léčby. Intenzitu bolesti jsme měřili pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 13456/7889
- Azad University of Medical Sciences, Boo-Ali Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest na boční straně lokte
- bolest v laterálním epikondylu při vzdorované dorzální flexi zápěstí s loktem v plné extenzi nebo vzdorované extenzi prostředníku v metakarpofalangeálním kloubu
- bolest trvající déle než 6 týdnů nebo dokonce s opakující se bolestí během podobného období
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnézu jakékoli léčby laterální epikondylitidy během 6 měsíců před intervencí
- pacientů, kteří se nemohli vrátit na kontrolu
- pacientů se sevřením nervu
- těhotenství
- kojení
- přítomnost systémových neuromuskulárních poruch, jako je myasthenia gravis
- zlomeniny horních končetin
- jiné patologie paže/předloktí, jako je komprese radiálního nervu
- známá trombocytopenie
- koagulopatie nebo krvácivá diatéza
- anamnéza syndromu difuzní bolesti
- anamnéza zánětlivé artropatie
- nesnášenlivost/alergie na kortikosteroidy nebo NSAID nebo jakákoli jejich kontraindikace
- neléčená deprese
- anamnéza užívání narkotik k léčbě bolesti delší než 1 měsíc nebo historie problémů se zneužíváním narkotik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Spokojenost pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaleh Hassanloo, MD, Department of Orthopedics, Boo-Ali Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Poranění šlach
- Tendinopatie
- Zranění paže
- Tendinopatie loktů
- Tenisový loket
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Léky na potlačení dny
- Tokolytická činidla
- Triamcinolon
- Triamcinolon acetonid
- Triamcinolon hexacetonid
- Triamcinolon diacetát
- Indomethacin
Další identifikační čísla studie
- RCT-246910-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .