- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00554476
Сравнение двух комбинированных терапевтических методов лечения латерального эпикондилита
Сравнение двух комбинированных терапевтических методов лечения латерального эпикондилита: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: Рандомизированное клиническое исследование. Место действия: госпиталь Бу-Али и Бакьяталлах в Тегеране. Пациенты: 50 случайно выбранных пациентов в двух группах по 25 человек. Вмешательства: инъекции кортикостероидов с гипсовой повязкой на локтевой сустав в сравнении с обледенением и НПВП.
Критерии исхода: пациентов оценивали на предмет исходов, осложнений и удовлетворенности пациентов на 2-й, 4-й и 12-й неделе после начала лечения. Интенсивность боли измеряли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 13456/7889
- Azad University of Medical Sciences, Boo-Ali Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- боль в боковой стороне локтя
- боль в латеральном надмыщелке во время тыльного сгибания запястья с сопротивлением при полном разгибании локтя или сопротивления разгибанию среднего пальца в пястно-фаланговом суставе
- боль будет продолжаться более 6 недель или даже с рецидивирующей болью в течение аналогичного периода
Критерий исключения:
- предшествующая история получения любого лечения латерального эпикондилита в течение 6 месяцев до вмешательства
- пациенты, которые не смогли вернуться для наблюдения
- пациенты с защемлением нерва
- беременность
- кормление грудью
- наличие системных нервно-мышечных расстройств, таких как миастения
- переломы верхних конечностей
- другая патология руки/предплечья, такая как компрессия лучевого нерва
- известная тромбоцитопения
- коагулопатия или геморрагический диатез
- диффузный болевой синдром в анамнезе
- история воспалительной артропатии
- непереносимость/аллергия на кортикостероиды или НПВП или любые противопоказания к ним
- нелеченная депрессия
- история употребления наркотиков для обезболивания более 1 месяца или история проблемы злоупотребления наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Удовлетворенность пациента
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jaleh Hassanloo, MD, Department of Orthopedics, Boo-Ali Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Травмы сухожилий
- Тендинопатия
- Травмы рук
- Локтевая тендинопатия
- Теннисный локоть
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Агенты репродуктивного контроля
- Супрессоры подагры
- Токолитические агенты
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолон гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
- Индометацин
Другие идентификационные номера исследования
- RCT-246910-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .