- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00554476
Comparação de dois métodos terapêuticos combinados para tratamento de epicondilite lateral
Comparação de dois métodos terapêuticos combinados para o tratamento da epicondilite lateral: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delineamento: Ensaio clínico randomizado. Cenário: Hospital Boo-Ali e Baqyiatallah em Teerã. Pacientes: 50 pacientes selecionados aleatoriamente, em dois grupos de 25 indivíduos. Intervenções: Injeções de corticosteróides com gesso no cotovelo versus gelo e AINEs.
Medidas de resultado: Os pacientes foram avaliados quanto aos resultados, complicações e satisfação dos pacientes na 2ª, 4ª e 12ª semanas após o início do tratamento. Medimos a intensidade da dor pela Escala Visual Analógica (EVA).
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 13456/7889
- Azad University of Medical Sciences, Boo-Ali Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor na lateral do cotovelo
- dor no epicôndilo lateral durante a dorsiflexão resistida do punho com o cotovelo em extensão total ou extensão resistida do dedo médio na articulação metacarpofalângica
- dor continuada por mais de 6 semanas ou mesmo com dor recorrente durante período semelhante
Critério de exclusão:
- história prévia de receber qualquer tratamento para epicondilite lateral dentro de 6 meses antes da intervenção
- pacientes que não puderam retornar para acompanhamento
- pacientes com compressão nervosa
- gravidez
- amamentação
- presença de distúrbios neuromusculares sistêmicos, como miastenia gravis
- fraturas de membros superiores
- outra patologia do braço/antebraço, como compressão do nervo radial
- trombocitopenia conhecida
- coagulopatia ou diátese hemorrágica
- história de síndrome de dor difusa
- história de artropatia inflamatória
- intolerância/alergia a corticosteróides ou AINEs ou qualquer contra-indicação para estes
- depressão não tratada
- história de uso de narcóticos para controle da dor por mais de 1 mês ou história de problema de abuso de narcóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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escala visual analógica (VAS)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Satisfação do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaleh Hassanloo, MD, Department of Orthopedics, Boo-Ali Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Lesões de tendão
- Tendinopatia
- Lesões nos Braços
- Tendinopatia do Cotovelo
- Cotovelo de tenista
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Supressores de Gota
- Tocolíticos
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
- Indometacina
Outros números de identificação do estudo
- RCT-246910-06
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