Sammenligning av to kombinerte terapeutiske metoder for behandling av lateral epikondylitt
5. november 2007 oppdatert av: Azad University of Medical Sciences
Sammenligning av to kombinerte terapeutiske metoder for behandling av lateral epikondylitt: en randomisert klinisk studie
For å sammenligne effektiviteten til to kombinerte terapeutiske metoder inkludert kortikosteroidinjeksjoner med albuegips versus ismassasje og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: Randomisert klinisk studie. Innstilling: Boo-Ali og Baqyiatallah sykehus i Teheran. Pasienter: 50 tilfeldig utvalgte pasienter, i to grupper på 25 forsøkspersoner. Intervensjoner: Kortikosteroidinjeksjoner med albuegips kontra ising og NSAIDs.
Resultatmål: Pasientene ble evaluert for utfall, komplikasjoner og pasienttilfredshet ved 2., 4. og 12. uke etter behandlingsstart. Vi målte smertens alvorlighetsgrad ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 13456/7889
- Azad University of Medical Sciences, Boo-Ali Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smerter på siden av albuen
- smerter ved den laterale epikondylen under motstått dorsalfleksjon av håndleddet med albuen i full ekstensjon, eller motstått forlengelse av langfingeren ved metacarpophalangeal ledd
- smerte som skal fortsette i mer enn 6 uker eller til og med med tilbakevendende smerter i tilsvarende periode
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med behandling for lateral epikondylitt innen 6 måneder før intervensjon
- pasienter som ikke kunne komme tilbake for oppfølging
- pasienter med nerveklemming
- svangerskap
- amming
- tilstedeværelse av systemiske nevromuskulære lidelser som myasthenia gravis
- frakturer i øvre lemmer
- annen arm/underarm patologi som radial nervekompresjon
- kjent trombocytopeni
- koagulopati eller blødende diatese
- historie med diffust smertesyndrom
- historie med inflammatorisk artropati
- intoleranse/allergi mot kortikosteroider eller NSAIDs eller kontraindikasjoner for disse
- ubehandlet depresjon
- historie med narkotisk bruk for smertebehandling i mer enn 1 måned eller historie med narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
visuell analog skala (VAS)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Pasientens tilfredshet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jaleh Hassanloo, MD, Department of Orthopedics, Boo-Ali Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Studiet fullført
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2007
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Seneskader
- Tendinopati
- Armskader
- Albuetendinopati
- Tennis albue
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Reproduktive kontrollmidler
- Giktdempende midler
- Tokolytiske midler
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Indometacin
Andre studie-ID-numre
- RCT-246910-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .