- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00568867
Evaluering af allerede eksisterende immunitetsmarkører i human tumorvævsprøve
7. april 2011 opdateret af: Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere markører for immunrespons i humane tumorprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kræftimmunterapi har vist sig at være effektiv i isolerede tilfælde, men ineffektiv hos de fleste patienter.
Årsagen til denne inkonsekvens og de nødvendige betingelser for vellykket immunterapi er ikke godt forstået.
Vores undersøgelser i dyretumormodeller indikerer, at effektiviteten af IL-12-baseret immunterapi afhænger af tilstedeværelsen af et allerede eksisterende immunrespons på tumoren.
Tilstedeværelsen af T-celleinfiltrater og IFN-gamma-ekspression i tumor indikerer et sådant immunrespons.
Vi planlægger derfor at evaluere det eksisterende immunrespons i humane tumorprøver i et forsøg på at identificere de patienter, der er mest tilbøjelige til at reagere på terapi med IL-12.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver voksen patient med en tumor, som er planlagt til at gennemgå en operation for enten at fjerne eller biopsi tumoren.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Enhver voksen patient med en tumor, som er planlagt til at gennemgå en operation for enten at fjerne eller biopsi tumoren.
Eksklusionskriterier: Patienter uden tumor og pædiatriske patienter (børn) vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2007
Først opslået (Skøn)
6. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-11072007-830
- 97310 (Anden identifikator: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- VAR0018 (Anden identifikator: Stanford University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .