- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00568867
A már meglévő immunitásmarkerek értékelése humán tumorszövet-mintában
2011. április 7. frissítette: Stanford University
A tanulmány célja az immunválasz markereinek értékelése humán tumormintákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A rák immunterápiája izolált esetekben hatásosnak bizonyult, de a legtöbb betegnél hatástalan.
Ennek az inkonzisztenciának az oka és a sikeres immunterápia feltételei nem teljesen ismertek.
Állat-daganatmodelleken végzett vizsgálataink azt mutatják, hogy az IL-12-alapú immunterápia hatékonysága a daganatra adott már meglévő immunválasz meglététől függ.
A T-sejt-infiltrátumok jelenléte és az IFN-gamma expressziója a tumorban ilyen immunválaszt jelez.
Ezért azt tervezzük, hogy értékeljük a meglévő immunválaszt a humán tumormintákban annak érdekében, hogy azonosítsuk azokat a betegeket, akik a legnagyobb valószínűséggel reagálnak az IL-12-kezelésre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan daganatos felnőtt beteg, akinél műtétet terveznek a daganat eltávolítása vagy biopszia céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden olyan daganatos felnőtt beteg, akinél műtétet terveznek a daganat eltávolítása vagy biopszia céljából.
Kizárási kritériumok: A daganatos betegek és a gyermekgyógyászati betegek (gyermekek) kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-11072007-830
- 97310 (Egyéb azonosító: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- VAR0018 (Egyéb azonosító: Stanford University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .