- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00568867
Évaluation des marqueurs d'immunité préexistants dans l'échantillon de tissu tumoral humain
7 avril 2011 mis à jour par: Stanford University
Le but de cette étude est d'évaluer les marqueurs de la réponse immunitaire dans des échantillons de tumeurs humaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'immunothérapie anticancéreuse s'est avérée efficace dans des cas isolés, mais inefficace chez la plupart des patients.
La raison de cette incohérence et les conditions nécessaires à une immunothérapie réussie ne sont pas bien comprises.
Nos études sur des modèles de tumeurs animales indiquent que l'efficacité de l'immunothérapie à base d'IL-12 dépend de la présence d'une réponse immunitaire préexistante à la tumeur.
La présence d'infiltrats de lymphocytes T et l'expression d'IFN-gamma dans la tumeur indiquent une telle réponse immunitaire.
Nous prévoyons donc d'évaluer la réponse immunitaire existante dans des échantillons de tumeurs humaines dans le but d'identifier les patients les plus susceptibles de répondre au traitement par IL-12.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient adulte atteint d'une tumeur qui doit subir une intervention chirurgicale pour retirer ou biopsier la tumeur.
La description
Critères d'inclusion : Tout patient adulte atteint d'une tumeur qui doit subir une intervention chirurgicale pour retirer ou biopsier la tumeur.
Critères d'exclusion : les patients sans tumeur et les patients pédiatriques (enfants) seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2007
Première publication (Estimation)
6 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-11072007-830
- 97310 (Autre identifiant: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- VAR0018 (Autre identifiant: Stanford University)
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