- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00568867
Evaluatie van reeds bestaande immuniteitsmarkers in monsters van menselijk tumorweefsel
7 april 2011 bijgewerkt door: Stanford University
Het doel van deze studie is het evalueren van markers van immuunrespons in monsters van menselijke tumoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kankerimmunotherapie is effectief gebleken in geïsoleerde gevallen, maar ineffectief bij de meeste patiënten.
De reden voor deze inconsistentie en de voorwaarden die nodig zijn voor succesvolle immunotherapie, zijn niet goed begrepen.
Onze studies in tumormodellen bij dieren geven aan dat de effectiviteit van op IL-12 gebaseerde immunotherapie afhangt van de aanwezigheid van een reeds bestaande immuunrespons op de tumor.
De aanwezigheid van T-celinfiltraten en IFN-gamma-expressie in tumor wijzen op een dergelijke immuunrespons.
We zijn daarom van plan om de bestaande immuunrespons in menselijke tumormonsters te evalueren in een poging om die patiënten te identificeren die het meest waarschijnlijk zullen reageren op therapie met IL-12.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke volwassen patiënt met een tumor die een operatie moet ondergaan om de tumor te verwijderen of een biopsie te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria: elke volwassen patiënt met een tumor die gepland staat om een operatie te ondergaan om de tumor te verwijderen of een biopsie te nemen.
Uitsluitingscriteria: Patiënten zonder tumor en pediatrische patiënten (kinderen) worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SU-11072007-830
- 97310 (Andere identificatie: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- VAR0018 (Andere identificatie: Stanford University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .