- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00568867
Hodnocení již existujících imunitních markerů ve vzorku lidské nádorové tkáně
7. dubna 2011 aktualizováno: Stanford University
Účelem této studie je vyhodnotit markery imunitní odpovědi ve vzorcích lidských nádorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Imunoterapie rakoviny se ukázala být účinná v izolovaných případech, ale neúčinná u většiny pacientů.
Důvod této nekonzistence a podmínky nezbytné pro úspěšnou imunoterapii nejsou dobře známy.
Naše studie na zvířecích nádorových modelech ukazují, že účinnost imunoterapie na bázi IL-12 závisí na přítomnosti již existující imunitní odpovědi na nádor.
Přítomnost infiltrátů T buněk a exprese IFN-gama v nádoru naznačují takovou imunitní odpověď.
Proto plánujeme vyhodnotit existující imunitní odpověď ve vzorcích lidských nádorů ve snaze identifikovat ty pacienty, kteří s největší pravděpodobností reagují na terapii IL-12.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli dospělý pacient s nádorem, který má podstoupit chirurgický zákrok k odstranění nebo biopsii nádoru.
Popis
Kritéria pro zařazení: Jakýkoli dospělý pacient s nádorem, u kterého je plánována operace k odstranění nebo biopsii nádoru.
Kritéria vyloučení: Pacienti bez nádoru a dětští pacienti (děti) budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SU-11072007-830
- 97310 (Jiný identifikátor: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- VAR0018 (Jiný identifikátor: Stanford University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .