- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00568867
Оценка ранее существовавших маркеров иммунитета в образце ткани опухоли человека
7 апреля 2011 г. обновлено: Stanford University
Целью данного исследования является оценка маркеров иммунного ответа в образцах опухолей человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было показано, что иммунотерапия рака эффективна в отдельных случаях, но неэффективна у большинства пациентов.
Причина этого несоответствия и условия, необходимые для успешной иммунотерапии, изучены недостаточно.
Наши исследования на моделях опухолей животных показывают, что эффективность иммунотерапии на основе IL-12 зависит от наличия ранее существовавшего иммунного ответа на опухоль.
Наличие Т-клеточных инфильтратов и экспрессия IFN-gamma в опухоли указывают на такой иммунный ответ.
Поэтому мы планируем оценить существующий иммунный ответ в образцах опухолей человека, чтобы выявить тех пациентов, которые с наибольшей вероятностью ответят на терапию ИЛ-12.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой взрослый пациент с опухолью, которому планируется операция по удалению или биопсии опухоли.
Описание
Критерии включения: Любой взрослый пациент с опухолью, которому планируется операция по удалению или биопсии опухоли.
Критерии исключения: пациенты без опухоли и педиатрические пациенты (дети) будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SU-11072007-830
- 97310 (Другой идентификатор: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- VAR0018 (Другой идентификатор: Stanford University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .