- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00568867
Evaluering av eksisterende immunitetsmarkører i human tumorvevsprøve
7. april 2011 oppdatert av: Stanford University
Formålet med denne studien er å evaluere markører for immunrespons i humane tumorprøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kreftimmunterapi har vist seg å være effektiv i isolerte tilfeller, men ineffektiv hos de fleste pasienter.
Årsaken til denne inkonsekvensen, og betingelsene som er nødvendige for vellykket immunterapi, er ikke godt forstått.
Våre studier i dyretumormodeller indikerer at effektiviteten av IL-12-basert immunterapi avhenger av tilstedeværelsen av en allerede eksisterende immunrespons på svulsten.
Tilstedeværelsen av T-celleinfiltrater og IFN-gamma-ekspresjon i tumor indikerer en slik immunrespons.
Vi planlegger derfor å evaluere den eksisterende immunresponsen i humane tumorprøver i et forsøk på å identifisere de pasientene som mest sannsynlig vil svare på terapi med IL-12.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver voksen pasient med en svulst som er planlagt å gjennomgå kirurgi for enten å fjerne eller biopsi svulsten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Enhver voksen pasient med en svulst som er planlagt å gjennomgå kirurgi for enten å fjerne eller biopsi svulsten.
Eksklusjonskriterier: Pasienter uten tumor og pediatriske pasienter (barn) vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SU-11072007-830
- 97310 (Annen identifikator: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- VAR0018 (Annen identifikator: Stanford University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .