Behandling af dysfagi ved hjælp af Mendelsohn-manøvren
21. februar 2018 opdateret af: University of Arkansas
Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af Mendelsohn-manøvren på svalens fysiologi hos personer, der har haft et slagtilfælde og udviser tegn på svælgdysfagi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af Mendelsohn-manøvren (frivillig forlængelse af larynxekskursion ved svalens midtpunkt) på svalens fysiologi hos personer, der har haft et slagtilfælde og udviser tegn på svælgdysfagi (specifikt, reduceret varighed af hyoid maksimal elevation, reduceret omfang af hyoid maksimal elevation, reduceret varighed af hyoid maksimal anterior ekskursion, reduceret grad af hyoid maksimal anterior ekskursion og reduceret varighed af øvre esophageal sphincter (UES) åbning med efterfølgende rest i de pyriforme bihuler og, potentielt aspiration).
Deltagerne vurderes med videofluoroskopi ved starten af undersøgelsen og efter hver uge af undersøgelsen.
Efter de 4 ugers deltagelse er afsluttet, vil alle deltagere blive udskrevet fra behandling og vil blive bragt tilbage til klinikken til en endelig Videofluoroscopic Swallow Study (VFSS) evaluering efter 2 uger.
Det betyder, at personer i gruppe 1 vil blive genanalyseret efter 1 måneds yderligere manglende behandling, og gruppe 2 vil blive genanalyseret efter yderligere 2 uger uden behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72035
- UArkansas/UAMS Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfælde (1-18 måneder efter)
- Pharyngeal dysfagi
Ekskluderingskriterier:
- Anden neurologisk eller strukturel abnormitet i oropharynx
- Anamnese med dysfagi før seneste slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inden for emner behandling, ingen behandling
Inden for emne-, behandlings- og ingen-behandlingsperioder.
Hver deltager fungerede som hans/hendes egen kontrol i dette AABB/BBAA alternerende behandlingsdesign.
Resultater blev også sammenlignet på tværs af grupper (behandling v. ingen-behandling).
|
Mendelsohn-manøvre med overfladeelektromyografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i varigheden af Superior Hyolaryngeal Movement
Tidsramme: baseline og seks uger
|
Ændring i varigheden af overlegen forhøjelse af hyoidknogle.
|
baseline og seks uger
|
|
Ændring i varighed af Hyoid Maksimal Anterior Excursion
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændring i varigheden af maksimal anterior bevægelse af hyoidbenet under synkning.
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oral indtagelsesevne
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Oral indtagelsesevne blev målt med dysfagi-udfalds- og sværhedsgradsskalaen.
Et 7 er normalt, og et 1 er fuldstændig manglende evne til at indtage enhver mad sikkert.
De rapporterede gennemsnit for behandling og ingen behandlingsperioder er gennemsnitlige ændringer i score gennem hele perioden.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i varighed af åbning af øvre esophageal sphincter
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændring i varighed af før- og efterbehandlingsvarighed af UES-åbning.
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2007
Først opslået (Skøn)
14. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R03DC004942 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mendelsohns manøvre
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetNasopharyngeal cancer | DysfagiTaiwan