Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dysphagia kezelése Mendelsohn manőverrel

2018. február 21. frissítette: University of Arkansas
A vizsgálat elsődleges célja a Mendelsohn-manővernek a fecske fiziológiájára gyakorolt ​​hatásának meghatározása olyan egyéneknél, akik agyvérzésen estek át és a garat nyelési zavarának tüneteit mutatják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a Mendelsohn-manőver (a gége mozgásának önkéntes meghosszabbítása a fecske felénél) milyen hatással van a fecske fiziológiájára olyan egyéneknél, akik agyvérzésen estek át és a garat dysphagia jeleit mutatják (különösen, a nyelőcső maximális emelkedése csökkent időtartama, a hyoid maximális megemelkedésének mértéke, a hyoid maximális elülső excursio időtartama, a hyoid maximális elülső excursio csökkent mértéke, valamint a felső nyelőcső-záróizom (UES) nyitásának rövidebb időtartama, és az azt követő maradványok a piriform sinusokban és potenciálisan, törekvés). A résztvevőket videofluoroszkópiával értékelik a vizsgálat megkezdésekor és a vizsgálat minden hete után. A 4 hetes részvételi idő letelte után minden résztvevőt elengednek a kezelésből, és 2 hét múlva visszaviszik őket a klinikára a Videofluoroscopic Swallow Study (VFSS) végső értékelésére. Ez azt jelenti, hogy az 1. csoportba tartozó egyedeket 1 hónapos további kezelés hiánya után, a 2. csoportba tartozó személyeket pedig további 2 hét kezelés hiánya után újraelemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72035
        • UArkansas/UAMS Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stroke (1-18 hónap után)
  • Garat dysphagia

Kizárási kritériumok:

  • Az oropharynx egyéb neurológiai vagy szerkezeti rendellenességei
  • A dysphagia története a legutóbbi stroke előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az alanyokon belül kezelés, kezelés nélküli
A tárgyon, a kezelésen és a kezelés nélküli időszakon belül. Ebben az AABB/BBAA váltakozó kezelési feltételek kialakításában minden résztvevő a saját irányításaként szolgált. Az eredményeket a csoportok között is összehasonlították (kezelés v. kezelés nélküli).
Viselkedési: Mendelsohn manőver
Mendelsohn manőver felületi elektromiográfiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső hyolaryngeális mozgás időtartamának változása
Időkeret: alapvonal és hat hét
A hasnyálmirigy-csont felső emelkedésének időtartamának változása.
alapvonal és hat hét
A Hyoid Maximum Anterior Excursion időtartamának változása
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Változás a nyelés közbeni nyelési csontozat maximális elülső mozgásának időtartamában.
Alapállapot és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az orális beviteli képességben
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Az orális beviteli képességet a dysphagia kimenetelével és súlyossági skálájával mérték. A 7-es a normális, az 1-es pedig azt jelenti, hogy nem tud biztonságosan fogyasztani semmilyen élelmiszert. A kezelésre és a kezelés nélküli időszakokra jelentett átlagok a pontszámok átlagos változását jelentik az időszak során.
Alapállapot és 6 hét
Változás a nyelőcső felső záróizom nyitásának időtartamában
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
Változás az UES nyitás előtti és utókezelési időtartamának időtartamában.
Alapállapot és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas

Együttműködők

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R03DC004942 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Mendelsohn manőver

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel