Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysfagian hoito Mendelsohnin ohjauksella

keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää Mendelsohn-liikkeen vaikutukset nielemisen fysiologiaan henkilöillä, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta ja joilla on merkkejä nielun nieluhäiriöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää Mendelsohn-liikkeen (kurkunpään liikkeen vapaaehtoinen pidentyminen nielemisen keskipisteessä) vaikutukset pääskyn fysiologiaan henkilöillä, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta ja joilla on merkkejä nielun dysfagiasta (erityisesti lyhentynyt hyoidin maksimikorkeuden kesto, vähentynyt hyoidin maksiminousu, lyhentynyt hyoidin maksimi etumatkan kesto, vähentynyt hyoidin maksimi etumatkan kesto ja lyhentynyt ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen (UES) avautumisen kesto, jonka jälkeen jäännöksiä on pyriformisissa sivuonteloissa ja, mahdollisesti, pyrkimys). Osallistujat arvioidaan videofluoroskopialla tutkimuksen alussa ja jokaisen tutkimusviikon jälkeen. Kun neljän viikon osallistuminen on päättynyt, kaikki osallistujat kotiutetaan hoidosta ja heidät tuodaan takaisin klinikalle videofluoroskooppisen nielemistutkimuksen (VFSS) lopullista arviointia varten 2 viikon kuluttua. Tämä tarkoittaa, että ryhmän 1 yksilöt analysoidaan uudelleen 1 kuukauden lisähoidon jälkeen, ja ryhmän 2 henkilöt analysoidaan uudelleen 2 lisäviikkoa ilman hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72035
        • UArkansas/UAMS Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus (1-18 kuukauden jälkeen)
  • Nielun dysfagia

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut suunnielun neurologiset tai rakenteelliset poikkeavuudet
  • Aiempi dysfagia ennen viimeisintä aivohalvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohteiden sisällä hoito, ei hoitoa
Aihe-, hoito- ja ei-hoitojaksojen sisällä. Jokainen osallistuja toimi omana kontrollinaan tässä AABB/BBAA-vuorottelevien hoito-olosuhteiden suunnittelussa. Tuloksia verrattiin myös eri ryhmien välillä (hoito v. ei-hoitoa).
Käyttäytyminen: Mendelsohnin ohjaus
Mendelsohnin ohjaus pintaelektromyografialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyolaryngeal-liikkeen keston muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi viikkoa
Hyoidiluun ylivoimaisen nousun keston muutos.
lähtötilanne ja kuusi viikkoa
Hyoidin suurimman etumatkan keston muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Hyoidiluun maksimaalisen anteriorisen liikkeen keston muutos nielemisen aikana.
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suullisen oton kyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Suun kautta otettava kyky mitattiin dysfagian lopputuloksen ja vakavuuden asteikolla. 7 on normaalia ja 1 tarkoittaa täydellistä kyvyttömyyttä syödä mitään ruokaa turvallisesti. Hoidon ja ei hoitojaksojen keskiarvot ovat keskimääräisiä muutoksia pisteissä koko jakson aikana.
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen avautumisen kestossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
UES:n avaamisen esi- ja jälkikäsittelyn keston muutos.
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R03DC004942 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Mendelsohnin ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa