Tratamento da disfagia com a manobra de Mendelsohn
21 de fevereiro de 2018 atualizado por: University of Arkansas
O objetivo principal da investigação é determinar os efeitos da manobra de Mendelsohn na fisiologia da deglutição em indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral e apresentam sinais de disfagia faríngea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal da investigação é determinar os efeitos da manobra de Mendelsohn (prolongamento voluntário da excursão laríngea no ponto médio da deglutição) na fisiologia da deglutição em indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral e apresentam sinais de disfagia faríngea (especificamente, duração reduzida da elevação máxima do hióide, extensão reduzida da elevação máxima do hióide, duração reduzida da excursão anterior máxima do hióide, extensão reduzida da excursão anterior máxima do hióide e duração reduzida da abertura do esfíncter esofágico superior (EES) com subsequente resíduo nos seios piriformes e, potencialmente, aspiração).
Os participantes são avaliados com videofluoroscopia no início do estudo e após cada semana do estudo.
Após o término das 4 semanas de participação, todos os participantes receberão alta do tratamento e serão levados de volta à clínica para uma avaliação final do Estudo Videofluoroscópico da Deglutição (VFSS) após 2 semanas.
Isso significa que os indivíduos do Grupo 1 serão reanalisados após 1 mês sem tratamento adicional e o Grupo 2 será reanalisado após 2 semanas adicionais sem tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72035
- UArkansas/UAMS Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC (1-18 meses após)
- Disfagia Faríngea
Critério de exclusão:
- Outra anormalidade neurológica ou estrutural da orofaringe
- História de disfagia antes do último AVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dentro do tratamento dos sujeitos, sem tratamento
Dentro dos períodos de sujeito, tratamento e sem tratamento.
Cada participante serviu como seu próprio controle neste projeto de condições de tratamento alternadas AABB/BBAA.
Os resultados também foram comparados entre os grupos (tratamento versus não tratamento).
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Manobra de Mendelsohn com Eletromiografia de Superfície
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na duração do movimento hiolaríngeo superior
Prazo: linha de base e seis semanas
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Mudança na duração da elevação superior do osso hioide.
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linha de base e seis semanas
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Alteração na duração da excursão anterior máxima do hióide
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração na duração do movimento anterior máximo do osso hioide durante a deglutição.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de ingestão oral
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A Capacidade de Ingestão Oral foi medida com a Escala de Resultado e Gravidade da Disfagia.
Um 7 é normal e um 1 é a incapacidade total de consumir qualquer alimento com segurança.
As médias relatadas para os períodos de tratamento e sem tratamento são mudanças médias nas pontuações ao longo do período.
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Linha de base e 6 semanas
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Alteração na duração da abertura do esfíncter esofágico superior
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Mudança na duração da duração pré e pós-tratamento da abertura do UES.
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R03DC004942 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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