Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Azithromycin til behandling af M. Avium Complex Lung Disease

19. maj 2017 opdateret af: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Åbent, ikke-sammenlignende forsøg med Azithromycin til behandling af M.Avium Complex (MAC) lungesygdom

At bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​azithromycin i behandlingen af ​​lungeinfektion med M.avium-kompleks og M. abscessus lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At studere sikkerheden og effektiviteten af ​​azithromycin i kombinationsbehandling af M. abscessus og MAC lungesygdom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld American Thoracic Society-kriterier for ikke-tuberkuløs lungesygdom: to eller flere AFB-udstrygningspositive, kulturpositive sputum eller bronkoskopiske prøver og/eller to eller flere AFB-udstrygningsnegative luftvejsprøver med moderat til kraftig vækst (2+-4+); unormal CXR i overensstemmelse med M. avium lungesygdom; unormal CXR i overensstemmelse med M. avium lungesygdom; fravær af andre lungepatogener (undtagen sameksistensen af ​​M. abcessus).
  • Alder 18 og ældre
  • Forbehandlingsisolat af M. avium-kompleks tilgængeligt til MIC-bestemmelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med makrolidallergi
  • Modtaget makrolidbehandling i de sidste to måneder
  • Børn under 18 år
  • Hvis en menstruerende kvinde, ikke gravid og på tilstrækkelig prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Azithromycin
Azithromycin kombineret med 2 andre lægemidler givet 3 gange ugentligt for MAc lungesygdom
Medicin: Azithromycin
Azithromycin daglig dosis afhængig af kliniske faktorer såsom alder, vægt og patientspecifikke sundhedsbeskrivelser
Andre navne:
  • Zithromax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og mikrobiologiske resultater såsom kliniske symptomer og laboratoriekulturer
Tidsramme: 6 måneder
neg kulturer X3 (sputum konvertering)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologiske kulturer
Tidsramme: 1 år
kultur neg 1 år på behandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Samarbejdspartnere

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2008

Først opslået (Skøn)

23. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mycobacterium Avium kompleks lungesygdom

Kliniske forsøg med Azithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner