Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azytromycyna w leczeniu złożonej choroby płuc M. Avium

19 maja 2017 zaktualizowane przez: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Otwarte, nieporównawcze badanie azytromycyny w leczeniu choroby płuc złożonej z M.Avium (MAC)

Określenie bezpieczeństwa i skuteczności azytromycyny w leczeniu zakażenia płuc kompleksem M. avium i choroby płuc M. abscessus.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności azytromycyny w leczeniu skojarzonym choroby płuc wywołanej przez M. abscessus i MAC

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej dotyczące niegruźliczych chorób płuc: dwie lub więcej próbek AFB z dodatnim rozmazem, plwociny lub próbki bronchoskopowe z dodatnim wynikiem badania i/lub dwie lub więcej z ujemnym wynikiem rozmazu AFB z układu oddechowego o umiarkowanym lub dużym wzroście (2+-4+); nieprawidłowy CXR zgodny z chorobą płuc wywołaną przez M. avium; nieprawidłowy CXR zgodny z chorobą płuc wywołaną przez M. avium; brak innych patogenów płuc (z wyjątkiem współistnienia M. abscessus).
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Wstępnie przygotowany izolat M. avium complex dostępny do oznaczania MIC

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na makrolidy
  • Otrzymał terapię makrolidową w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Dzieci w wieku poniżej 18 lat
  • Jeśli kobieta miesiączkuje, nie jest w ciąży i stosuje odpowiednią antykoncepcję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Azytromycyna
Azytromycyna w połączeniu z 2 innymi lekami podawanymi 3 razy w tygodniu w chorobie płuc MAc
Lek: Azytromycyna
Dawka dobowa azytromycyny zależy od faktów klinicznych, takich jak wiek, masa ciała i cechy stanu zdrowia pacjenta
Inne nazwy:
  • Zithromax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne i mikrobiologiczne, takie jak objawy kliniczne i posiewy laboratoryjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
posiewy ujemne X3 (konwersja plwociny)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kultury mikrobiologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
kultura neg 1 rok leczenia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Współpracownicy

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 1993

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złożona choroba płuc Mycobacterium Avium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj