Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Азитромицин в лечении комплексного заболевания легких M. Avium

19 мая 2017 г. обновлено: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Открытое несравнительное исследование азитромицина при лечении болезни легких M. Avium Complex (MAC)

Определить безопасность и эффективность азитромицина при лечении инфекции легких, вызванной комплексом M.avium, и болезни легких, вызванной M.abscessus.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить безопасность и эффективность азитромицина в комбинированном лечении M.abscessus и болезни легких MAC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствуют критериям Американского торакального общества для нетуберкулезного заболевания легких: два или более положительных мазка на КУМ, положительный посев мокроты или бронхоскопических образцов и/или два или более отрицательных мазка на КУМ из дыхательных путей с ростом от умеренного до сильного (2+-4+); аномальная рентгенограмма, соответствующая заболеванию легких M. avium; аномальная рентгенограмма, соответствующая заболеванию легких M. avium; отсутствие других легочных патогенов (за исключением сосуществования M.abscessus).
  • Возраст 18 лет и старше
  • Изолят комплекса M. avium, полученный до обработки, доступен для определения МИК

Критерий исключения:

  • История аллергии на макролиды
  • Получал терапию макролидами в течение последних двух месяцев
  • Дети младше 18 лет
  • Если женщина во время менструации, не беременна и принимает адекватные противозачаточные средства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Азитромицин
Азитромицин в сочетании с 2 другими препаратами, назначаемый 3 раза в неделю при заболевании легких MAC
Лекарство: Азитромицин
Суточная доза азитромицина зависит от клинических факторов, таких как возраст, вес и характеристики здоровья пациента.
Другие имена:
  • Зитромакс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические и микробиологические результаты, такие как клинические симптомы и лабораторные культуры
Временное ограничение: 6 месяцев
отрицательные культуры X3 (конверсия мокроты)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиологические культуры
Временное ограничение: 1 год
посев отрицательный 1 год лечения
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Соавторы

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 1993 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 340

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Mycobacterium Avium Комплексное заболевание легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться