Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Azitromycin vid behandling av M. Avium Complex Lung Disease

19 maj 2017 uppdaterad av: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Öppen, icke-jämförande studie av azitromycin vid behandling av M.Avium Complex (MAC) lungsjukdom

För att fastställa säkerheten och effekten av azitromycin vid behandling av lunginfektion med M.avium-komplex och M. abscessus lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att studera säkerheten och effekten av azitromycin i kombinationsbehandling för M. abscessus och MAC-lungsjukdom

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfylla American Thoracic Society-kriterier för icke-tuberkulös lungsjukdom: två eller flera AFB-utstrykspositiva, odlingspositiva sputum eller bronkoskopiska prover och/eller två eller flera AFB-utstryksnegativa andningsprover med måttlig till kraftig tillväxt (2+-4+); onormal CXR förenlig med M. avium lungsjukdom; onormal CXR förenlig med M. avium lungsjukdom; frånvaro av andra lungpatogener (förutom samexistensen av M. abcessus).
  • Ålder 18 och äldre
  • Förbehandlingsisolat av M. avium-komplex tillgängligt för MIC-bestämning

Exklusions kriterier:

  • Historik av makrolidallergi
  • Fick makrolidbehandling under de senaste två månaderna
  • Barn under 18 år
  • Om en menstruerande kvinna, inte gravid och på adekvat preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Azitromycin
Azitromycin kombinerat med 2 andra läkemedel som ges 3 gånger i veckan för MAc lungsjukdom
Läkemedel: Azitromycin
Azitromycin daglig dos beroende på kliniska faktorer såsom ålder, vikt och patientspecifika hälsobeskrivningar
Andra namn:
  • Zithromax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska och mikrobiologiska utfall såsom kliniska symtom och laboratoriekulturer
Tidsram: 6 månader
neg kulturer X3( sputumkonvertering)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologiska kulturer
Tidsram: 1 år
kultur neg 1 år på behandling
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Samarbetspartners

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 1993

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 340

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mycobacterium Avium Complex lungsjukdom

Kliniska prövningar på Azitromycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera