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M. Avium 복합 폐 질환의 치료에서 Azithromycin

2017년 5월 19일 업데이트: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

M.Avium Complex(MAC) 폐 질환 치료에서 Azithromycin의 공개, 비비교 시험

M.avium 복합체 및 M. abscessus 폐 질환으로 인한 폐 감염 치료에서 아지스로마이신의 안전성과 효능을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

M. abscessus 및 MAC 폐 질환에 대한 병용 치료에서 아지스로마이신의 안전성 및 효능을 연구하기 위함

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Tyler, Texas, 미국, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비결핵성 폐 질환에 대한 미국 흉부 학회 기준 충족: 2개 이상의 AFB 도말 양성, 배양 양성 가래 또는 기관지경 검체 및/또는 2개 이상의 AFB 도말 음성 호흡기 검체 중 중간 내지 대량 성장(2+-4+); M. avium 폐 질환과 일치하는 비정상적인 CXR; M. avium 폐 질환과 일치하는 비정상적인 CXR; 다른 폐 병원체의 부재(M. abscessus의 공존 제외).
  • 18세 이상
  • MIC 측정에 사용할 수 있는 M. avium 복합체의 전처리 분리주

제외 기준:

  • 마크로라이드 알레르기의 병력
  • 지난 2개월 동안 마크로라이드 요법을 받았다.
  • 18세 미만 어린이
  • 월경 중인 여성, 임신하지 않았으며 적절한 피임을 하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아지트로마이신
MAc 폐 질환에 대해 매주 3회 제공되는 2개의 다른 약물과 결합된 아지스로마이신
의약품: 아지트로마이신
연령, 체중 및 환자별 건강 설명자와 같은 임상적 요인에 따라 달라지는 Azithromycin 일일 복용량
다른 이름들:
  • 지스로맥스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 증상 및 실험실 배양과 같은 임상 및 미생물학적 결과
기간: 6 개월
음성 배양 X3(가래 전환)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 배양
기간: 1년
치료 1년 배양 음성
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at Tyler

협력자

Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1993년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 340

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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