- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00599729
Måling af spatio-temporale gangkarakteristika hos patienter med knæartrose
23. januar 2008 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at evaluere gang spatio-temporale parametre for patienter med degenerative forandringer i knæleddet og at relatere dem med 2 questionares (WOMAC og SF-36).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Herzliya, Israel
- Rekruttering
- APOS Medical Center
-
Kontakt:
- Ronen Deby, MD
- Telefonnummer: 08-9779432
-
Zrifin, Israel
- Rekruttering
- "Asaf Harofeh" Medical center
-
Kontakt:
- Ronen Deby, MD
- Telefonnummer: 08-9779432
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med knæartrose vurderet af en ortopædkirurg.
patienten vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på "asaf Harofe" medicinsk center, Zrifin, Israel og APOS medicinsk center, Herzlya, Israel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatisk knæ-OA i mindst 6 måneder
- Opfyldte American College of Rheumatology kliniske kriterier for OA i knæet
- Radiografisk vurderet OA i knæet graderet 1-4 i henhold til Kellgren & Lawrence skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Akut septisk arthritis
- Patienter med øget tendens til at falde
- Manglende fysisk eller mental evne til at udføre eller overholde behandlingsproceduren
- Diabetes mellitus
- Anamnese med patologisk osteoporotisk fraktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
patient, der viser degenerative ændringer i knæleddet (slidgigt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nahum Halperin, Prof (MD), "asaf Harofe" Medical Center, Zrifin, Israel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Elbaz A, Mor A, Segal O, Agar G, Halperin N, Haim A, Debbi E, Segal G, Debi R. Can single limb support objectively assess the functional severity of knee osteoarthritis? Knee. 2012 Jan;19(1):32-5. doi: 10.1016/j.knee.2010.12.004. Epub 2011 Jan 26.
- Debi R, Mor A, Segal O, Segal G, Debbi E, Agar G, Halperin N, Haim A, Elbaz A. Differences in gait patterns, pain, function and quality of life between males and females with knee osteoarthritis: a clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Oct 13;10:127. doi: 10.1186/1471-2474-10-127.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2008
Først opslået (Skøn)
24. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2008
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 185/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater