- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00612950
Beta-cellefunktion efter næsten normalisering af blodsukker
11. februar 2008 opdateret af: Hvidovre University Hospital
Fire ugers næsten normalisering af blodsukker forbedrer insulinresponsen på GLP-1 og GIP hos patienter med type 2-diabetes
Inkretineffekten er svækket hos patienter med type 2-diabetes mellitus, delvist på grund af forringet potensering af beta-cellernes respons på glucose af henholdsvis glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid og glucagon-lignende peptid-1.
Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge, om 4 ugers næsten-normalisering af blodsukker kunne forbedre insulinreaktionerne på GIP og GLP-1 hos patienter med type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Dept. of Endocrinology, Hvidovre Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-70 år
- Type 2-diabetes diagnosticeret efter 30 års alderen
- BMI > 25
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komplikationer til diabetes
- Unormal lever- og nyrefunktion
- Hæmoglobin under den nedre grænse
- Makroalbuminuri
- Systemisk sygdom
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: saltvand
|
kontinuerlig infusion af saltvand i 120 min
|
Eksperimentel: GLP-1
|
GLP-1:kontinuerlig infusion af ½ pmol/kg/min i en samlet tid på 120 minutter.
|
Eksperimentel: GIP
|
kontinuerlig infusion af GIP (1½ pmol/kg/min) i 120 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
2.fase insulinrespons målt som trinvis areal under kurven fra 10-120 minutter
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
2-fase insulinrespons målt som trinvis areal under kurven fra 10-120 minutter efter 4 ugers insulinbehandling
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia V Højberg, MD, PHD, University Hospital Hvidovre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2008
Først opslået (Skøn)
12. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Gastrointestinale midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Inkretiner
- Glukagon
- Gastrisk hæmmende polypeptid
- Glukagon-lignende peptid 1
Andre undersøgelses-id-numre
- KA 03005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsAfsluttet
Kliniske forsøg med glukagon-lignende peptid-1,
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDanish Heart FoundationAfsluttetType 2 diabetes | Blodgennemstrømning | Menneskets fysiologi | Glukagon-lignende peptid-1 | BlodtrykDanmark
-
Herlev HospitalUniversity of Copenhagen; The Danish Medical Research Council; The Danish...Afsluttet
-
BiodelAfsluttet
-
Uppsala UniversityKarolinska Institutet; University of CopenhagenAfsluttetFysiologi | Gastroenterologi | EndokrinologiSverige
-
Xeris PharmaceuticalsSGS S.A.; Integrated Medical DevelopmentAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykæmi | Insulin HypoglykæmiForenede Stater, Canada
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenAfsluttetFedme | Incretin ActionDanmark
-
Xeris PharmaceuticalsEmpiristat, Inc.AfsluttetType 1 diabetes mellitus | Alvorlig hypoglykæmi | Insulin HypoglykæmiForenede Stater, Canada, Østrig
-
Xeris PharmaceuticalsIntegrated Medical DevelopmentAfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Hypoglykæmi ubevidsthedForenede Stater
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetMedfødt hyperinsulinismeForenede Stater
-
Zosano Pharma CorporationAfsluttetHypoglykæmiAustralien